本發明公開了一種注射用轉化糖凍干粉針制劑制備方法，其中，每一千瓶制劑由以下原料組分組成：6.25kg的葡萄糖、6.25kg的果糖以及15L混合溶劑，其中混合溶劑由95％的乙醇和注射用水按照20:130-50:100的比例混合而成，每瓶制劑中的轉化糖濃度為833mg/ml。本發明的產品引濕性小，對環境相對濕度要求低；產品的復溶性好，在較短的時間內復溶完全，有利于臨床使用；且顯著縮短凍干時間，制備方法簡單易行，適合工業化生產。

1.一種注射用轉化糖凍干粉針制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：A、將95％的乙醇和注射用水按照20:130-50:100的比例混合，制成混合溶劑；B、稱取6.25kg的葡萄糖、6.25kg的果糖，加入混合溶劑中，控制溶液溫度為50℃，用1mol/l的鹽酸調節PH為4.0，加質量用量為轉化糖溶液總體積0.1％的針用活性炭，攪拌30分鐘，吸附熱源和除雜，趁熱脫炭粗濾，再經0.22μm微孔濾膜精濾，得濾液備用；C、取上述精濾液，按如下步驟進行冷凍干燥：C1、預凍步驟：取上述精濾液，分裝于冷凍盤中并放入凍干箱內隔板上，將隔板溫度降至低于-40℃并保溫3小時；C2、第一次升華干燥去除乙醇步驟：凍干箱內抽真空至真空度低于130Pa時，以每小時10℃的速率將隔板溫度從－45℃升至-25℃后，恒溫3小時；C3、第二次升華干燥去除水步驟：凍干箱內抽真空至真空度低于20Pa時，以每小時5℃的速率將隔板溫度從－25℃升至-15℃后，恒溫5小時；C4、再干燥步驟：以每小時7.5℃的速率將隔板溫度從－15℃升至0℃后，再以每小時10℃的速率將隔板溫度從0℃升到20℃后，恒溫8小時，制得凍干粉；D、對制得的凍干粉進行粉碎、在相對濕度小于65％的條件下分裝、壓塞及軋蓋，即得一千瓶成品制劑。