本發(fā)明公開了一種前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠及其制備方法，屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域。前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠，它是由下述原料按重量份數(shù)比制備而成：前列地爾0.001～0.1、注射用油20～50、乳化劑10～20、助乳化劑15～25、甘油10～15、水390～445、賦型凝膠基質(zhì)500。本發(fā)明前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠粒徑小于100nm，可以采用無菌過濾的方式除菌，克服了前列地爾不穩(wěn)定的缺點，增加了產(chǎn)品的穩(wěn)定性。同時由于脂質(zhì)微球具有低于100nm的更小粒徑，更有利于前列地爾體內(nèi)分布，易于聚集在靶器官，減少肺循環(huán)滅活和血液清除，有利于長時間循環(huán)，增加藥品透皮吸收，提高藥效。

1.前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠，其特征在于它是由下述原料按重量份數(shù)比
制備而成：前列地爾0.001～0.1、注射用油20～50、乳化劑10～20、助乳化
劑15～25、甘油10～15、水390～445、賦型凝膠基質(zhì)500；所述的注射用油
是中鏈油；乳化劑為大豆卵磷脂或蛋黃卵磷脂；所述的助乳化劑為聚乙二醇
十二羥基硬脂酸酯。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠，其特征在于它是由
下述原料按重量份數(shù)比制備而成：前列地爾0.02～0.05、注射用油35～50、
乳化劑15～20、助乳化劑15～23、甘油10～12、水400～420、賦形基質(zhì)500。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠，其特征在于所
述的賦形基質(zhì)是由下述原料按重量份數(shù)比組成：羧甲基纖維素鈉15～20、甘
油90～140、水340～395。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠，其特征在于所
述的賦型凝膠基質(zhì)是由下述原料按重量份數(shù)比制備而成：羧甲基纖維素鈉8～
12、泊洛沙姆80～110、甘油100～120、水270～295。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠，其特征在于所述的
泊洛沙姆為泊洛沙姆407。
6.一種權(quán)利要求1或2所述的前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠經(jīng)皮制劑的制備
方法，在無菌車間或百級凈化車間內(nèi)，按所述重量比取注射用油及乳化劑和
助乳化劑混合，加熱至60-70℃，加入符合所述重量比的前列地爾使其溶解，
再加入含有所述重量比甘油的水，保溫至60-70℃，剪切攪拌形成初乳，然后
放入高壓均質(zhì)機中，在20-100MPa壓力下，循環(huán)3-10次，冷卻至室溫，采用
0.22μm濾膜過濾，制備成乳液備用；按所述重量比取賦型凝膠基質(zhì)與所述
乳液混合，進行攪拌至均勻，再經(jīng)脫氣，放料，包裝，即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的前列地爾脂質(zhì)毫微球凝膠經(jīng)皮制劑的制備方
法，其特征在于所述的賦型凝膠基質(zhì)是由下述原料按重量份數(shù)比制備而成，
羧甲基纖維素鈉8～12、泊洛沙姆80～110、甘油100～120、水270～295，
按所述比例取羧甲基纖維素鈉和泊洛沙姆的混合物，用甘油將其潤濕，加入
水，使其溶脹成透明的凝膠基質(zhì)。