本發明涉及一種制藥學中高純度原料藥的制備工藝。本發明所述工藝由以下步驟組成：一、在燈盞花素粗品中加入粗品重量2-15倍的水，攪拌，再加入粗品重量35～55％的精氨酸、賴氨酸或羥賴氨酸，加熱，溫度為45℃至煮沸，制成穩定的水溶液，過濾，除棄濾渣；二、濾液趁熱加入燈盞花素粗品重量0.1-2.0倍的酸性磷酸鹽，酸性磷酸鹽配制成重量百分比為10-30％的水溶液；再加入所述合并液體積2-3倍的有機溶劑，使燈盞花乙素結晶；三、在結晶物中加入以燈盞花素粗品重量計10倍以上的水，煮沸，待溶液冷卻至60℃以下后，再加入燈盞花素粗品重量0.2-1.0倍的轉化劑有機酸，使燈盞花乙素鹽還原成燈盞花乙素，沉淀物過濾、烘干后即得高純度燈盞花乙素原料。

1.一種高純度燈盞花乙素原料藥的制備工藝，其特征在于由以下步驟組成：
一、在燈盞花素粗品中加入粗品重量2-15倍的水，攪拌，再加入粗品重量35～55％的精
氨酸、賴氨酸或羥賴氨酸，所述的精氨酸、賴氨酸或羥賴氨酸配制成重量百分比為10-30％的
水溶液，加熱，溫度為45℃至煮沸，制成穩定的水溶液，過濾，除棄濾渣；
二、濾液趁熱加入燈盞花素粗品重量0.1-2.0倍的酸性磷酸鹽，酸性磷酸鹽配制成重量百
分比為10-30％的水溶液；再加入所述合并液體積2-3倍的有機溶劑，使燈盞花乙素結晶；所
述的有機溶劑為能夠與水以任意比例相溶的有機溶劑；
三、在結晶物中加入以燈盞花素粗品重量計10倍以上的水，煮沸棄除殘留有機溶劑后，
待溶液冷卻至60℃以下后，再加入燈盞花素粗品重量0.2-1.0倍的轉化劑有機酸，使燈盞花乙
素鹽還原成燈盞花乙素，沉淀物過濾、烘干后即得高純度燈盞花乙素原料；
若所用燈盞花素粗品原料色素過多，燈盞花乙素含量低于85％，仍采用步驟一的方法，
所得濾液上型號為D101或AB-8的大孔樹脂柱層析，棄除色素和高分子物質，柱層析過程燈
盞花素溶液體積增大，采用蒸餾濃縮的方法將體積濃縮到原濾液的體積后，再進行步驟二和
步驟三。
2.如權利要求1所述的高純度燈盞花乙素原料藥的制備工藝，其特征在于所述加入的酸
性磷酸鹽為磷酸二氫鈉、磷酸二氫鉀、磷酸二氫銨、焦磷酸二氫二鈉中的一種或幾種。
3.如權利要求1所述的高純度燈盞花乙素原料藥的制備工藝，其特征在于所述的能與水
以任意比例相溶的有機溶劑為甲醇、乙醇、丙醇、丙酮、丁酮、四氫呋喃中的一種或幾種。
4.如權利要求1所述的高純度燈盞花乙素原料藥的制備工藝，其特征在于所述的有機酸
為冰醋酸、丙酸、醋酸酐中的一種或幾種。