本發(fā)明公開了一種氯化鉀緩釋片及其制備方法，該制劑其由胃溶緩釋微丸、腸溶緩釋微丸及其它藥學(xué)上可接受的輔料直接壓片而成，所述的胃溶緩釋微丸由氯化鉀、介孔碳、丙烯酸樹脂Ⅳ及表面活性劑組成，所述的腸溶緩釋微丸由氯化鉀、介孔碳、丙烯酸樹脂Ⅰ?Ⅲ及表面活性劑組成。本發(fā)明的緩釋片具有藥物釋放平穩(wěn)、釋藥穩(wěn)定性好、不存在突釋現(xiàn)象等優(yōu)點。

1.一種氯化鉀緩釋片的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟：
（1）胃溶緩釋微丸的制備：
①將氯化鉀溶于0.05-0.2mol/L鹽酸溶液中，加入介孔碳攪拌均勻，然后依次加入丙烯
酸樹脂Ⅳ、表面活性劑攪拌至完全溶解；
②將①制備的混合液加入液體石蠟中，按1000～1500rpm的轉(zhuǎn)速快速攪拌至乳化均勻；
③將②制備的乳濁液在攪拌條件下加熱至100℃，持續(xù)攪拌除去鹽酸，過濾，洗凈液體
石蠟，干燥，得胃溶緩釋微丸；
（2）腸溶緩釋微丸的制備：
①將氯化鉀溶于飽和氨水中，加入介孔碳攪拌均勻，然后依次加入丙烯酸樹脂Ⅰ-Ⅲ、表
面活性劑攪拌至完全溶解；
②將①制備的混合溶液加入液體石蠟中，按1000～1500rpm的轉(zhuǎn)速快速攪拌至乳化均
勻；
③將②制備的乳濁液在攪拌條件下加熱至100℃，持續(xù)攪拌除去氨水，過濾，洗凈液體
石蠟，干燥，得腸溶緩釋微丸；
（3）將得到胃溶緩釋微丸、腸溶緩釋微丸與其它藥學(xué)上可接受的輔料混合均勻，壓片，
即得；
所述的胃溶緩釋微丸由質(zhì)量比為1:（0.3-0.5）:（0.3-0.5）:（0.01-0.03）的氯化鉀、介
孔碳、丙烯酸樹脂Ⅳ及表面活性劑組成，所述的腸溶緩釋微丸由質(zhì)量比為1:（0.3-0.5）:
（0.3-0.5）:（0.01-0.03）的氯化鉀、介孔碳、丙烯酸樹脂Ⅰ-Ⅲ及表面活性劑組成，所述的胃
溶緩釋微丸與腸溶緩釋微丸的重量比為1:（2-4），所述的介孔碳是比表面積為1018～
1058m²/g、孔體積為0.51～0.86cm³/g的介孔碳。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述氯化鉀緩釋片的制備方法，其特征在于，所述的表面活性劑為司
盤80。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述氯化鉀緩釋片的制備方法，其特征在于，所述的胃溶緩釋微丸與
腸溶緩釋微丸的重量比為1:3。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述氯化鉀緩釋片的制備方法，其特征在于，所述的丙烯酸樹脂Ⅰ-Ⅲ
選自丙烯酸樹脂Ⅰ、丙烯酸樹脂Ⅱ和丙烯酸樹脂Ⅲ的一種或兩種以上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述氯化鉀緩釋片的制備方法，其特征在于，所述的藥學(xué)上可接受的
輔料包括填充劑、崩解劑和潤滑劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述氯化鉀緩釋片的制備方法，其特征在于，所述的填充劑選自乳
糖、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉和淀粉中的一種或幾種；所述的崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)
羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素和羧甲基淀粉鈉中的一種或幾種；所述的潤滑劑選
自硬脂酸鎂、二氧化硅、硬脂酸富馬酸鈉和滑石粉中的一種或幾種。