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一種甲基斑蝥胺脂肪乳劑及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-08-26
  • 技術成熟度:通過中試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201210181278.4 
  • 技術(專利)名稱 一種甲基斑蝥胺脂肪乳劑及其制備方法 
  • 項目單位 重慶市中藥研究院
  • 發明人 楊大堅,陳新滋,陳國慶,張毅,陳士林,徐宏喜 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 通過中試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 楊昌奎
  • 發布時間 2021-08-26  
  • 01

    項目簡介

    本發明提供了一種甲基斑蝥胺脂肪乳劑,其配方包括甲基斑蝥胺、脂肪油、表面活性劑和等滲調節劑;甲基斑蝥胺脂肪乳注射劑既不僅提高了甲基斑蝥胺溶解度低的缺點,同時具有靶向作用,可以減小其在腎臟的組織分布,增加對肝臟的組織分布,以提高治療效果,降低毒副作用。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種甲基斑蝥胺脂肪乳劑,其特征在于:其配方包括甲基斑蝥胺、大豆油、蛋黃卵磷脂和甘油;其中甲基斑蝥胺、大豆油、蛋黃卵磷脂和甘油的重量比為1~20:3~20:0.5~5:0.05~5。2.根據權利要求1所述的甲基斑蝥胺脂肪乳劑,其特征在于:所述甲基斑蝥胺、大豆油、蛋黃卵磷脂和甘油重量比為25:200:12:28;其中,所述甲基斑蝥胺脂肪乳劑還添加了作為溶劑的水。3.根據權利要求2所述的甲基斑蝥胺脂肪乳劑,其特征在于:所述甲基斑蝥胺脂肪乳劑還添加了乳化輔助劑、穩定劑、抗氧劑;其中乳化輔助劑,可選用月桂酸、肉豆蔻酸、棕櫚酸、硬脂酸、油酸中任意一種或二種以上的混合物;穩定劑為油酸、膽甾醇、磷脂酸任意一種或二種以上的混合物;抗氧劑為抗壞血酸、α-生育酚中一種或兩種的混合物。4.根據權利要求1-3項任意之一所述的甲基斑蝥胺脂肪乳劑的制備方法,其特征在于:包括以下步驟:1)將蛋黃卵磷脂用大豆油溶解;2)將甲基斑蝥胺在40-70℃條件下溶解到蛋黃卵磷脂與大豆油的混合物中,得到油相;3)將甘油溶解到水中得到水相;4)將油相混入水相中,剪切10-20min,定溶得到初乳;5)調初乳pH值至中性,高壓條件下均質,過濾,充氮,灌封,高溫高壓滅菌,得到甲基斑蝥胺的脂肪乳劑;所述步驟1)、2)、4)和5)都是在氮氣保護下進行。5.根據權利要求4所述的甲基斑蝥胺脂肪乳劑的制備方法,其特征在于:步驟2)所述的溶解溫度為60℃。6.根據權利要求4所述的甲基斑蝥胺脂肪乳劑的制備方法,其特征在于:步驟5)的操作為調節pH至7.0左右;采用高壓均質機在800~1000bar的壓力下對初乳進行均質3~5次,微孔濾膜過濾,充氮,灌封,115℃高壓滅菌,制得含甲基斑蝥胺的脂肪乳劑。
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專利技術附圖

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