本發明屬于醫藥領域，公開了一種治療腦水腫的藥物組合物及其制劑，具體涉及一種含有吡拉西坦和乙醇的藥物組合物及其注射液。該藥物組合物在腦外傷、腦出血、腦梗塞、腦膜炎、腦腫瘤等傷病以及腦外科手術后使用，對于腦水腫具有良好的治療效果，而且與現有技術相比，本發明的藥物組合物具有見效快、效果明顯、使用方便等優點。

1.一種治療腦水腫的藥物組合物，其特征在于，該組合物為注射液，其由有效量的吡拉
西坦、乙醇、緩沖劑和注射用水組成；該注射液的pH值為4.5～5.5，各組分占注射液的百分
比為：

其中，所述的緩沖劑為磷酸二氫鈉、枸櫞酸、酒石酸、甘氨酸、蘋果酸、精氨酸及富馬酸
中的一種或多種。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物注射液的制備工藝如
下：
(1)將處方量的乙醇加入到配制總量50％的50～60℃的注射用水中，混勻；
(2)加入緩沖劑至上述溶液中攪拌溶解，加入處方量的吡拉西坦至其中，邊加邊攪拌至
全溶，調pH值至4.5～5.5，加注射用水至配制總量；
(3)加入0.01～0.03％(w/v)活性炭，保溫攪拌20分鐘，過濾除炭；
(4)用0.22um微孔濾膜精濾；
(5)灌封于玻璃安瓿中，封口；
(6)121℃，熱壓滅菌15分鐘；
(7)燈檢，包裝即可。
3.權利要求1所述的藥物組合物在制備治療或預防腦水腫藥物中的用途。