1.一種帕立骨化醇的脂肪乳，含有以下成分：帕立骨化醇0.0001％～0.001％，注射用
油5％～30％，乳化劑0.5％～5％，穩定劑0.03％～3％，等滲調節劑0.1％～15％，pH調節
劑；所述百分比為重量百分比；
乳滴的平均粒徑為50nm～1000nm；
所述注射用油選自注射用大豆油，或注射用大豆油與中鏈甘油三酸酯的混合物；
所述乳化劑選自蛋黃卵磷酯和泊洛沙姆F-68的混合物；
所述穩定劑選自油酸、油酸鈉、膽酸、膽酸鈉、脫氧膽酸、脫氧膽酸鈉中的兩種或兩
種以上任意比例的混合物；
所述等滲調節劑選自甘油、甘露醇、山梨醇、木糖醇、葡萄糖中的一種或兩種以上任
意比例的混合物；
所述pH調節劑選自氫氧化鈉、枸椽酸鈉、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、堿性氨基酸中的
一種或兩種以上任意比例的混合物；pH調節劑用量為調節脂肪乳pH至4～9；
所述帕立骨化醇脂肪乳的制備方法，包括以下步驟：
a)將帕立骨化醇均勻分散于注射用油中形成油相；
b)將等滲調節劑溶于注射用水中形成水相；
c)將乳化劑分散于上述水相中；將穩定劑中有機酸分散于上述油相中，并將穩定劑
中有機酸鈉分散于上述水相中；
d)將上述油相與上述水相混合，在40℃～90℃恒溫條件下高速機械分散，形成乳
狀液；
e)在上述乳狀液中加入pH調節劑，將pH值調節為4～9，形成初乳；
f)在上述初乳中加入注射用水定容，進行高壓均質化，得到均勻的脂肪乳，所述高
壓均質化中的壓力為400bar～4000bar。
2.權利要求1所述的脂肪乳，含帕立骨化醇0.0001％～0.0005％；
所述等滲調節劑選自甘油、甘露醇、山梨醇、木糖醇中的一種或兩種以上任意比例的
混合物。
3.權利要求1所述的脂肪乳，所述大豆油、中鏈甘油三酸酯的重量比為0.5～2∶1；
所述蛋黃卵磷酯和泊洛沙姆F-68的重量比為1～10∶1；
所述穩定劑選自以下任意一組：油酸+油酸鈉、膽酸+膽酸鈉，或脫氧膽酸+脫氧膽
酸鈉；
所述等滲調節劑是甘油；所述pH調節劑是氫氧化鈉；
乳滴的平均粒徑為50nm～400nm。
4.權利要求1～3中任一所述的脂肪乳，各成分的含量為：帕立骨化醇0.0002％～
0.0005％，注射用油10％～20％，乳化劑1％～2％，穩定劑0.03％～0.1％；用于制備注射
乳劑的脂肪乳中等滲調節劑為3％～15％；用于制備凍干乳劑的脂肪乳中等滲調節劑為
0.1％～3％。
5.用權利要求1～4中任一所述的脂肪乳制備的制劑，是注射乳劑、凍干乳劑或膠囊。
6.權利要求1所述的脂肪乳，含有10％～40％的凍干保護劑，所述凍干保護劑選自
葡萄糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、蔗糖、海藻糖、麥芽糖、右旋糖苷、聚乙烯吡
咯烷酮、聚乙二醇中的一種或兩種以上任意比例的混合物。
7.一種帕立骨化醇凍干乳劑的制備方法，按權利要求1所述的帕立骨化醇的脂肪乳
的成分和制備方法制備，并在以下三個時機中任一時機加入凍干保護劑，制成凍干乳劑：
1)步驟e)形成初乳之后、進行步驟f)之前；
2)步驟f)中，高壓均質化之前；
3)步驟f)中，高壓均質化之后。
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