1.一種卵磷脂神經酸脂肪乳注射液, 其處方量以重量百分比計，含有：
卵磷脂 1.5%，
神經酸 0.1%，
注射用水 加至100%；
其制備方法包括：(1)配料：按配方稱取卵磷脂、神經酸，加入注射用水中，定容至所需
生產量，攪拌混合分散均勻；
(2)乳化：將(1)中配制好的液體置于乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20～30L/min的
氮氣或二氧化碳，在液體溫度為65～80℃、攪拌轉速大于2500r/min的條件下，進行乳化操
作10～20min,然后通入夾層冷卻水，使注射液在5min內冷卻至25℃后，停止攪拌并停止通
入氮氣或二氧化碳，靜置；
(3)均質：將步驟(2)制得的液體經800～1000目過濾，濾液于溫度50～98℃、壓力為35
～58MPa進行均質，并使注射液中的脂肪球粒徑小于0.5μm；
(4)精濾、灌裝、滅菌：將均質后的液體進行真空脫氣后,用1μm微孔濾膜過濾，罐裝、充
氮氣封口，并在115℃旋轉滅菌25分鐘；
(5)包裝、檢驗，即得。
2.一種元寶楓籽油神經酸脂肪乳注射液，其處方量以重量百分比計，含有：
卵磷脂 2%，
神經酸含量≥4.0%的元寶楓籽油 0.15%，以神經酸含量計，
注射用水 加至100%；
其制備方法包括：(1)配料：按配方稱取卵磷脂、元寶楓籽油，加入注射用水中，定容至
所需生產量，攪拌混合分散均勻；
(2)乳化：將(1)中配制好的液體置于乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20～30L/min的
氮氣或二氧化碳，在液體溫度為65～80℃、攪拌轉速大于2500r/min的條件下，進行乳化操
作10～20min,然后通入夾層冷卻水，使注射液在5min內冷卻至25℃后，停止攪拌并停止通
入氮氣或二氧化碳，靜置；
(3)均質：將步驟(2)制得的液體經800～1000目過濾，濾液于溫度50～98℃、壓力為35
～58MPa進行均質，并使注射液中的脂肪球粒徑小于0.5μm；
(4)精濾、灌裝、滅菌：將均質后的液體進行真空脫氣后,用1μm微孔濾膜過濾，罐裝、充
氮氣封口，并在115℃旋轉滅菌25分鐘；
(5)包裝、檢驗，即得。
3.一種神經酸脂肪乳注射液，其處方量以重量百分比計，含有：
卵磷脂 1.2%，
神經酸 0.2%，
大豆油 10%，
注射用水 加至100%；
其制備方法包括：(1)配料：按配方稱取卵磷脂、神經酸、大豆油，先將神經酸完全溶解
于大豆油中，再與卵磷脂一起加入注射用水中，定容至所需生產量，攪拌混合分散均勻；
(2)乳化：將(1)中配制好的液體置于乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20～30L/min的
氮氣或二氧化碳，在液體溫度為55～65℃、攪拌轉速大于2500r/min的條件下，進行乳化操
作10～20min,然后通入夾層冷卻水，使注射液在5min內冷卻至25℃后，停止攪拌并停止通
入氮氣或二氧化碳，靜置；
(3)均質：將步驟(2)制得的液體經800～1000目過濾，濾液于溫度50～98℃、壓力為35
～58MPa進行均質，并使注射液中的脂肪球粒徑小于0.5μm；
(4)精濾、灌裝、滅菌：將均質后的液體進行真空脫氣后,用1μm微孔濾膜過濾，罐裝、充
氮氣封口，并在115℃旋轉滅菌25分鐘；
(5)包裝、檢驗，即得。
4.一種神經酸脂肪乳注射液，其處方量以重量百分比計，含有：
卵磷脂 1.2%，
神經酸 0.15%，
大豆油 5%，
甘油 2.5%，
注射用水 加至100%；
其制備方法包括：(1)配料：按配方稱取卵磷脂、神經酸、大豆油、甘油，先將神經酸完全
溶解于大豆油中，再與卵磷脂、甘油一起加入注射用水中，定容至所需生產量，攪拌混合分
散均勻；
(2)乳化：將(1)中配制好的液體置于乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20～30L/min的
氮氣或二氧化碳，在液體溫度為75～85℃、攪拌轉速大于2500r/min的條件下，進行乳化操
作10～20min,然后通入夾層冷卻水，使注射液在5min內冷卻至25℃后，停止攪拌并停止通
入氮氣或二氧化碳，靜置；
(3)均質：將步驟(2)制得的液體經800～1000目過濾，濾液于溫度50～98℃、壓力為35
～58MPa進行均質，并使注射液中的脂肪球粒徑小于0.5μm；
(4)精濾、灌裝、滅菌：將均質后的液體進行真空脫氣后,用1μm微孔濾膜過濾，罐裝、充
氮氣封口，并在115℃旋轉滅菌25分鐘；
(5)包裝、檢驗，即得。
5.一種神經酸中/長鏈脂肪乳注射液，其處方量以重量百分比計，含有：
卵磷脂 1.5%，
神經酸 0.15%，
大豆油 5%，
中鏈甘油三酸酯 5%，
甘油 2.5%，
注射用水 加至100%；
其制備方法包括：(1)配料：按配方稱取卵磷脂、神經酸、大豆油、中鏈甘油三酸酯、甘
油，先將神經酸完全溶解于大豆油中，再與卵磷脂、中鏈甘油三酸酯、甘油一起加入注射用
水中，定容至所需生產量，攪拌混合分散均勻；
(2)乳化：將(1)中配制好的液體置于乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20～30L/min的
氮氣或二氧化碳，在液體溫度為75～85℃、攪拌轉速大于2500r/min的條件下，進行乳化操
作10～20min,然后通入夾層冷卻水，使注射液在5min內冷卻至25℃后，停止攪拌并停止通
入氮氣或二氧化碳，靜置；
(3)均質：將步驟(2)制得的液體經800～1000目過濾，濾液于溫度50～98℃、壓力為35
～58MPa進行均質，并使注射液中的脂肪球粒徑小于0.5μm；
(4)精濾、灌裝、滅菌：將均質后的液體進行真空脫氣后,用1μm微孔濾膜過濾，罐裝、充
氮氣封口，并在115℃旋轉滅菌25分鐘；
(5)包裝、檢驗，即得。
6.一種神經酸結構脂肪乳注射液，其處方量以重量百分比計，含有：
卵磷脂 3%，
神經酸 0.15%，
結構甘油三酯 20%，
甘油 2.5%，
氫氧化鈉 適量
注射用水 加至100%；
其制備方法包括：(1)配料：按配方稱取卵磷脂、神經酸、結構甘油三酯、甘油依次加入
注射用水中，定容至所需生產量，攪拌混合分散均勻；
(2)乳化：將(1)中配制好的液體置于乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20～30L/min的
氮氣或二氧化碳，在液體溫度為65～85℃、攪拌轉速大于2500r/min的條件下，進行乳化操
作10～20min,然后通入夾層冷卻水，使注射液在5min內冷卻至25℃后，停止攪拌并停止通
入氮氣或二氧化碳，靜置；
(3)均質：將步驟(2)制得的液體用氫氧化鈉調節pH值在7.5～8.5,經800～1000目過
濾，濾液于溫度50～98℃、壓力為35～58MPa進行均質，并使注射液中的脂肪球粒徑小于0.5
μm；
(4)精濾、灌裝、滅菌：將均質后的液體進行真空脫氣后,用1μm微孔濾膜過濾，罐裝、充
氮氣封口，并在115℃旋轉滅菌25分鐘；
(5)包裝、檢驗，即得。
7.一種神經酸脂肪乳葡萄糖注射液，其處方量以重量百分比計，含有：
卵磷脂 2%，
神經酸 0.2%，
葡萄糖 5%，
注射用水 加至100%；
其制備方法包括：(1)配料：按配方稱取卵磷脂、神經酸、葡萄糖依次加入注射用水中，
定容至所需生產量，攪拌混合分散均勻；
(2)乳化：將(1)中配制好的液體置于乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20～30L/min的
氮氣或二氧化碳，在液體溫度為65～85℃、攪拌轉速大于2500r/min的條件下，進行乳化操
作10～20min,然后通入夾層冷卻水，使注射液在5min內冷卻至25℃后，停止攪拌并停止通
入氮氣或二氧化碳，靜置；
(3)均質：將步驟(2)制得的液體經800～1000目過濾，濾液于溫度50～98℃、壓力為35
～58MPa進行均質，并使注射液中的脂肪球粒徑小于0.5μm；
(4)精濾、灌裝、滅菌：將均質后的液體進行真空脫氣后,用1μm微孔濾膜過濾，罐裝、充
氮氣封口，并在115℃旋轉滅菌25分鐘；
(5)包裝、檢驗，即得。
8.一種神經酸脂肪乳氯化鈉注射液，其處方量以重量百分比計，含有：
卵磷脂 2%，
神經酸 0.2%，
氯化鈉 0.9%，
注射用水 加至100%；
其制備方法包括：(1)配料：按配方稱取卵磷脂、神經酸、氯化鈉依次加入注射用水中，
定容至所需生產量，攪拌混合分散均勻；
(2)乳化：將(1)中配制好的液體置于乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20～30L/min的
氮氣或二氧化碳，在液體溫度為65～85℃、攪拌轉速大于2500r/min的條件下，進行乳化操
作10～20min,然后通入夾層冷卻水，使注射液在5min內冷卻至25℃后，停止攪拌并停止通
入氮氣或二氧化碳，靜置；
(3)均質：將步驟(2)制得的液體經800～1000目過濾，濾液于溫度50～98℃、壓力為35
～58MPa進行均質，并使注射液中的脂肪球粒徑小于0.5μm；
(4)精濾、灌裝、滅菌：將均質后的液體進行真空脫氣后,用1μm微孔濾膜過濾，罐裝、充
氮氣封口，并在115℃旋轉滅菌25分鐘；
(5)包裝、檢驗，即得。
9.一種神經酸脂肪乳轉化糖注射液，其處方量以重量百分比計，含有：
卵磷脂 2%，
神經酸 0.3%，
葡萄糖 2.5%，
果糖 2.5%，
注射用水 加至100%；
其制備方法包括：(1)配料：按配方稱取卵磷脂、神經酸、葡萄糖、果糖依次加入注射用
水中，定容至所需生產量，攪拌混合分散均勻；
(2)乳化：將(1)中配制好的液體置于乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20～30L/min的
氮氣或二氧化碳，在液體溫度為75～80℃、攪拌轉速大于2500r/min的條件下，進行乳化操
作10～20min,然后通入夾層冷卻水，使注射液在5min內冷卻至25℃后，停止攪拌并停止通
入氮氣或二氧化碳，靜置；
(3)均質：將步驟(2)制得的液體經800～1000目過濾，濾液于溫度50～98℃、壓力為35
～58MPa進行均質，并使注射液中的脂肪球粒徑小于0.5μm；
(4)精濾、灌裝、滅菌：將均質后的液體進行真空脫氣后,用1μm微孔濾膜過濾，罐裝、充
氮氣封口，并在115℃旋轉滅菌25分鐘；
(5)包裝、檢驗，即得。
10.一種神經酸脂肪乳氨基酸注射液，其處方量以重量百分比計，含有：
卵磷脂 2%，
神經酸 0.3%，
復方氨基酸注射液 加至100%；
其制備方法包括：(1)配料：按配方稱取卵磷脂、神經酸、復方氨基酸注射液混合，定容
至所需生產量，攪拌混合分散均勻；
(2)乳化：將(1)中配制好的液體置于乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20～30L/min的
氮氣或二氧化碳，在液體溫度為55～65℃、攪拌轉速大于2500r/min的條件下，進行乳化操
作10～20min,然后通入夾層冷卻水，使注射液在5min內冷卻至25℃后，停止攪拌并停止通
入氮氣或二氧化碳，靜置；
(3)均質：將步驟(2)制得的液體經800～1000目過濾，濾液于溫度50～98℃、壓力為35
～58MPa進行均質，并使注射液中的脂肪球粒徑小于0.5μm；
(4)精濾、灌裝、滅菌：將均質后的液體進行真空脫氣后,用1μm微孔濾膜過濾，罐裝、充
氮氣封口，并在115℃旋轉滅菌25分鐘；
(5)包裝、檢驗，即得。
11.一種神經酸DHA脂肪乳注射液，其處方量以重量百分比計，含有：
卵磷脂 2%，
神經酸 0.2%，
DHA含量≥40%的DHA藻油 0.1%，以DHA含量計，
甘油 2.5%，
注射用水 加至100%；
其制備方法包括：(1)配料：按配方稱取卵磷脂、神經酸、DHA藻油、甘油依次加入注射用
水中，定容至所需生產量，攪拌混合分散均勻；
(2)乳化：將(1)中配制好的液體置于乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20～30L/min的
氮氣或二氧化碳，在液體溫度為55～75℃、攪拌轉速大于2500r/min的條件下，進行乳化操
作10～20min,然后通入夾層冷卻水，使注射液在5min內冷卻至25℃后，停止攪拌并停止通
入氮氣或二氧化碳，靜置；
(3)均質：將步驟(2)制得的液體經800～1000目過濾，濾液于溫度50～98℃、壓力為35
～58MPa進行均質，并使注射液中的脂肪球粒徑小于0.5μm；
(4)精濾、灌裝、滅菌：將均質后的液體進行真空脫氣后,用1μm微孔濾膜過濾，罐裝、充
氮氣封口，并在115℃旋轉滅菌25分鐘；
(5)包裝、檢驗，即得。
12.一種神經酸花生四烯酸脂肪乳注射液，其處方量以重量百分比計，含有：
卵磷脂 1.5%，
神經酸 0.15%，
花生四烯酸 0.3%，
甘油 2.5%，
注射用水 加至100%；
其制備方法包括：(1)配料：按配方稱取卵磷脂、神經酸、花生四烯酸、甘油依次加入注
射用水中，定容至所需生產量，攪拌混合分散均勻；
(2)乳化：將(1)中配制好的液體置于乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20～30L/min的
氮氣或二氧化碳，在液體溫度為45～85℃、攪拌轉速大于2500r/min的條件下，進行乳化操
作10～20min,然后通入夾層冷卻水，使注射液在5min內冷卻至25℃后，停止攪拌并停止通
入氮氣或二氧化碳，靜置；
(3)均質：將步驟(2)制得的液體經800～1000目過濾，濾液于溫度50～98℃、壓力為35
～58MPa進行均質，并使注射液中的脂肪球粒徑小于0.5μm；
(4)精濾、灌裝、滅菌：將均質后的液體進行真空脫氣后,用1μm微孔濾膜過濾，罐裝、充
氮氣封口，并在115℃旋轉滅菌25分鐘；
(5)包裝、檢驗，即得。
13.一種神經酸共軛亞油酸中鏈脂肪乳注射液，其處方量以重量百分比計，含有：
卵磷脂 2%，
神經酸 0.2%，
共軛亞油酸 0.2%，
中鏈甘油三酸酯 5%，
甘油 2.5%，
注射用水 加至100%；
制備：(1)配料：按配方稱取卵磷脂、神經酸、共軛亞油酸、中鏈甘油三酸酯、甘油依次加
入注射用水中，定容至所需生產量，攪拌混合分散均勻；
(2)乳化：將(1)中配制好的液體置于乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20～30L/min的
氮氣或二氧化碳，在液體溫度為65～80℃、攪拌轉速大于2500r/min的條件下，進行乳化操
作10～20min,然后通入夾層冷卻水，使注射液在5min內冷卻至25℃后，停止攪拌并停止通
入氮氣或二氧化碳，靜置；
(3)均質：將步驟(2)制得的液體經800～1000目過濾，濾液于溫度50～98℃、壓力為35
～58MPa進行均質，并使注射液中的脂肪球粒徑小于0.5μm；
(4)精濾、灌裝、滅菌：將均質后的液體進行真空脫氣后,用1μm微孔濾膜過濾，罐裝、充
氮氣封口，并在115℃旋轉滅菌25分鐘；
(5)包裝、檢驗，即得。
14.一種神經酸中鏈脂肪乳注射液，其處方量以重量百分比計，含有：
卵磷脂 1.5%，
神經酸 0.2%，
中鏈甘油三酸酯 5%，
甘油 2.5%，
注射用水 加至100%；
制備：(1)配料：按配方稱取卵磷脂、神經酸、中鏈甘油三酸酯、甘油依次加入注射用水
中，定容至所需生產量，攪拌混合分散均勻；
(2)乳化：將(1)中配制好的液體置于乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20～30L/min的
氮氣或二氧化碳，在液體溫度為75～85℃、攪拌轉速大于2500r/min的條件下，進行乳化操
作10～20min,然后通入夾層冷卻水，使注射液在5min內冷卻至25℃后，停止攪拌并停止通
入氮氣或二氧化碳，靜置；
(3)均質：將步驟(2)制得的液體經800～1000目過濾，濾液于溫度75～85℃、壓力為45
～58MPa進行均質，并使注射液中的脂肪球粒徑小于0.5μm；
(4)精濾、灌裝、滅菌：將均質后的液體進行真空脫氣后,用1μm微孔濾膜過濾，罐裝、充
氮氣封口，并在115℃旋轉滅菌25分鐘；
(5)包裝、檢驗，即得。
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