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一種依托泊苷長循環(huán)乳劑及其制備方法

  • 專利類型:發(fā)明專利
  • 有效期:不限
  • 發(fā)布日期:2021-09-25
  • 技術(shù)成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態(tài)核實
  • 簽署交易協(xié)議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(shù)(專利)類型 發(fā)明專利
  • 申請?zhí)?專利號 CN201010177994.6 
  • 技術(shù)(專利)名稱 一種依托泊苷長循環(huán)乳劑及其制備方法 
  • 項目單位 天津藥物研究院
  • 發(fā)明人 王杏林,尹東東,司端運,陸榕 
  • 行業(yè)類別 醫(yī)藥制造-化學(xué)藥品制劑
  • 技術(shù)成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯(lián)系人 朱水
  • 發(fā)布時間 2021-09-25  
  • 01

    項目簡介

    本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域,涉及一種可用于注射的依托泊苷長循環(huán)乳劑及其制備方法。該依托泊苷長循環(huán)乳劑由依托泊苷、液態(tài)油、乳化劑、PEG修飾的酯類等組成,具有包封率高、穩(wěn)定性好、毒性低的特點。本發(fā)明制備的依托泊苷長循環(huán)乳劑提高了依托泊苷的溶解度和穩(wěn)定性,降低了其血管刺激性,延長了藥物在血液中的循環(huán)時間,改善體內(nèi)分布,從而提高了藥物的療效。本發(fā)明的依托泊苷長循環(huán)乳劑的制備方法,解決了水溶性脂溶性都比較差的藥物的載藥問題,存放期間穩(wěn)定,無藥物析出。該制備工藝簡單、成本低廉,適合工業(yè)化生產(chǎn)。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種依托泊苷長循環(huán)乳劑,其含有以下成分:

    其中所述液態(tài)油選自天然植物油、鏈長在C8~C10之間的中等鏈長脂肪
    酸甘油酯、維生素E、維生素A及其任意組合;所述乳化劑包括脂溶性
    乳化劑和水溶性乳化劑,所述脂溶性乳化劑選自磷脂、膽固醇、聚山
    梨酯及其任意組合,所述水溶性乳化劑選自聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物
    、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚及其任意組合;所述PEG修飾
    的酯類為聚乙二醇-二硬脂酰磷脂酰乙醇胺,聚乙二醇-聚己內(nèi)酯,聚
    乙二醇-聚乙交酯丙交酯,聚乙二醇-聚乳酸,聚乙二醇-聚十六烷基氰
    基丙烯酸酯;所述的附加劑選自滲透壓調(diào)節(jié)劑、界面膜穩(wěn)定劑、抗氧
    化劑及其任意組合物。
    2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的依托泊苷長循環(huán)乳劑,其含有以下成分:

    其中,所述液態(tài)油、乳化劑、PEG修飾的酯類、附加劑定義如權(quán)利要求
    1所述。
    3.根據(jù)權(quán)利要求1~2任一項所述的依托泊苷長循環(huán)乳劑,其中所述液態(tài)
    油選自大豆油、鏈長在C8~C10之間的中等鏈長脂肪酸甘油酯或維生素
    E。
    4.根據(jù)權(quán)利要求1~2任一項所述的依托泊苷長循環(huán)乳劑,其中所述乳化
    劑為卵磷脂、豆磷脂、Tween80脂溶性乳化劑和Pluronic?F68水溶性
    乳化劑。
    5.根據(jù)權(quán)利要求1~2任一項所述的依托泊苷長循環(huán)乳劑,其中所述PEG修
    飾的酯類為聚乙二醇-二硬脂酰磷脂酰乙醇胺。
    6.根據(jù)權(quán)利要求1~2任一項所述的依托泊苷長循環(huán)乳劑,其中所述的附
    加劑為甘油、甘露醇、油酸、油酸鈉、維生素C中的一種及其任意組合
    。
    7.根據(jù)權(quán)利要求1~6任一項所述的依托泊苷長循環(huán)乳劑的制備方法,該
    方法包括以下步驟:
    (1)將依托泊苷、脂溶性乳化劑、PEG修飾的酯類、脂溶性抗氧劑加
    入到液態(tài)油中,超聲并加熱40℃~80℃,使上述固體成分溶解分散,
    構(gòu)成油相;
    (2)將水溶性乳化劑、水溶性界面膜穩(wěn)定劑、水溶性抗氧劑、滲透壓
    調(diào)節(jié)劑加入到注射用水中,超聲并加熱40℃~80℃,使上述固體成分
    溶解分散,構(gòu)成水相;
    (3)在40℃~80℃的溫度下,在攪拌或/和高剪切條件下將所述油相
    和水相混合,以制備初乳,調(diào)pH,補足注射用水;
    (4)對所述的初乳進行高壓均質(zhì)處理或高壓微射流均質(zhì)處理,灌裝,
    通氮氣,熔封或密封,高溫旋轉(zhuǎn)熱壓滅菌,得到終乳。
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專利技術(shù)附圖

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