本發明涉及一種藥物組合物及其制備方法。本發明通過大量實驗篩選，找到了依托泊苷自(微)乳化系統(即預乳化濃縮液)的處方組成，該濃縮液澄清、透明、不分層，且有含藥量高、輔料毒性低且用量少、乳化速率快、粒徑均勻的特點。本發明使依托泊苷更好的發揮療效，改善依托泊苷的溶解度提高生物利用度，提高依托泊苷的穩定性，以新劑型的高效、低毒的優勢充分發揮依托泊苷抗腫瘤活性并降低毒副作用，無疑將促進依托泊苷在臨床中的應用。

1.一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料組成為：
油??相????0.5-2??重量份????????依托泊苷????0.2-1??重量份
乳化劑????2-6????重量份????????潛溶劑??????1.5-6??重量份
pH調節劑??0.05-0.15重量份；
其中所述油相為脂肪酸碳鏈長度在C8-C14范圍的中鏈脂肪酸酯、長鏈
脂肪酸甘油酯或聚乙二醇甘油酯；所述乳化劑為：聚山梨醇酯60、聚山梨醇
酯80中的一種或兩種；或聚氧乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯40蓖麻油、聚氧
乙烯40氫化蓖麻油、聚氧乙烯60氫化蓖麻油中的一種或幾種；或聚乙二醇
十二羥基硬脂酸酯；所述的潛溶劑是指聚乙二醇和二乙二醇單乙基醚中的一
種或兩種合用，所述聚乙二醇的平均分子量為300、400或600；所述的pH
調節劑為枸櫞酸、蘋果酸、酒石酸、富馬酸或檸檬酸中的一種或幾種。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料
組成為：
油相?????1????重量份???依托泊苷???0.4??重量份
乳化劑???2.7??重量份???潛溶劑?????2.5??重量份
pH調節劑?0.08?重量份。
3.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料
組成為：
油相?????1重量份?????依托泊苷??0.36??重量份
乳化劑???5重量份?????潛溶劑????2.5???重量份
pH調節劑?0.1重量份。
4.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料
組成為：
油相?????1重量份????依托泊苷??0.5??重量份
乳化劑???3.6重量份??潛溶劑????4.8??重量份
pH調節劑?0.12重量份。
5.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料
組成為：
油相??????1????重量份????????依托泊苷????0.7????重量份
乳化劑????3????重量份????????潛溶劑??????5.9????重量份
pH調節劑??0.14?重量份。
6.如權利要求1所述的藥物組合物劑，其特征在于該藥物組合物的原
料組成為：
油相??????0.9????重量份????????依托泊苷????0.4??重量份
乳化劑????5.5????重量份????????潛溶劑??????3????重量份
pH調節劑??0.11???重量份。
7.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料
組成為：
油相??????0.8????重量份????????依托泊苷??0.6????重量份
乳化劑????4??????重量份????????潛溶劑????4.6????重量份
pH調節劑??0.12???重量份。
8.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料
組成為：
油相??????0.7?????重量份????????依托泊苷??0.9????重量份
乳化劑????2.5?????重量份????????潛溶劑????5.5????重量份
pH調節劑??0.14????重量份。
9.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料
組成為：
油相????????1.3????重量份????????依托泊苷????0.6????重量份
乳化劑??????3??????重量份????????潛溶劑??????5??????重量份
pH調節劑????0.12???重量份。
10.如權利要求1-9任一所述的藥物組合物，其特征在于：
所述的脂肪酸碳鏈長度在C8-C14范圍的中鏈脂肪酸酯是指辛酸奎酸甘
油三酯、辛酸甘油三酯、奎酸甘油酯中的一種或幾種；所述的長鏈脂肪酸甘
油酯是油酸山梨醇酯、油酸甘油酯、亞油酸甘油酯和/或向日葵油甘油酯；
所述的聚乙二醇甘油酯是油酰聚乙二醇甘油酯、亞油酰聚乙二醇甘油酯和硬
脂酰聚氧甘油酯中的一種或幾種。