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一種卡介菌多糖核酸吸入氣霧劑、制備方法及用途

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-08-31
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201210132683.7 
  • 技術(專利)名稱 一種卡介菌多糖核酸吸入氣霧劑、制備方法及用途 
  • 項目單位 山東大學
  • 發明人 孫隆儒,劉安昌,翟光喜,馬銘懌 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 韓溧
  • 發布時間 2021-08-31  
  • 01

    項目簡介

    本發明提供一種卡介菌多糖核酸吸入氣霧劑、制備方法及用途。該氣霧劑由卡介菌多糖核酸、拋射劑、共溶劑、表面活性劑和防腐劑組成;所述拋射劑采用1,1,1,2-四氟乙烷和1,1,1,2,3,3,3-七氟丙烷。采用加壓罐裝法或蓋下灌裝法等工藝制備,氣霧劑罐上有定量閥門,可定量釋放藥物。本發明的卡介菌多糖核酸吸入氣霧劑可使卡介菌多糖核酸直接分布于鼻腔、氣管、支氣管和肺部,用作治療過敏性哮喘和/或過敏性鼻炎的藥物。
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  • 02

    說明書

    1.?一種卡介菌多糖核酸吸入氣霧劑,其特征在于,是由卡介菌多糖核酸、拋射劑、共溶劑、表面活性劑和防腐劑組成,其中,卡介菌多糖核酸含量為0.02~0.90wt%;拋射劑含量為80~99wt?%;共溶劑含量為5~10wt%;表面活性劑含量為1~10wt?%;防腐劑含量為0.01~0.25wt?%;各組分含量重量百分比之和為100%;所述拋射劑為1,1,1,2-四氟乙烷、1,1,1,2,3,3,3-七氟丙烷之一或組合;所述卡介菌多糖核酸含水量小于1wt%,微粉化處理使其微粉粒度分布為100%的卡介菌多糖核酸顆粒粒徑在0.05μm-15μm范圍內,其中99%的卡介菌多糖核酸顆粒粒徑在0.1μm-5μm范圍內;所述共溶劑選自丙烷、正丁烷、異丁烷、正戊烷、異戊烷、新戊烷、無水乙醇之一或組合;所述表面活性劑為失水山梨醇三油酸酯、失水山梨醇硬脂酸酯、失水山梨醇單油酸酯、聚乙二醇-300之一或組合。2.如權利要求1所述的卡介菌多糖核酸吸入氣霧劑,其特征在于,所述防腐劑為尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯甲酸或苯甲酸鈉。3.如權利要求1所述的卡介菌多糖核酸吸入氣霧劑,其特征在于,卡介菌多糖核酸氣霧劑罐選擇定量氣霧劑閥門,定量氣霧劑閥門釋藥范圍為25μL~250μL。4.一種卡介菌多糖核酸吸入氣霧劑,處方為:卡介菌多糖核酸?????????0.048g????????????1,1,1,2-四氟乙烷???????100mL油酸?????????????????1.0g尼泊金乙酯???????????0.04g所述卡介菌多糖核酸是微粉化的卡介菌多糖核酸顆粒粒徑99%分布于0.1~5μm之間,水分含量小于1%;按照處方量,將表面活性劑油酸1.0g溶于預處理溶劑15mL正戊烷中,再加入微粉化的卡介菌多糖核酸0.048g,攪拌48小時,減壓除去預處理溶劑正戊烷,得殘余物,將該殘余物與拋射劑1,1,1,2-四氟乙烷100mL、防腐劑尼泊金乙酯0.04g加入耐壓容器中,混懸均勻,而后將耐壓容器中的藥液在壓力下經閥門充入已壓好蓋的氣霧劑罐中,每罐10mL,即得氣霧劑10瓶;每瓶氣霧劑罐裝量為10mL,含藥4.8mg;氣霧劑定量閥門每掀釋藥100μL,含卡介菌多糖核酸48μg;每瓶總掀次數100次。5.權利要求1-4任一項所述的卡介菌多糖核酸吸入氣霧劑的制藥用途,用于制備治療過敏性哮喘和/或過敏性鼻炎的藥物。
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