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重組牛堿性成纖維細胞生長因子眼用凝膠

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-10
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201510073032.9 
  • 技術(專利)名稱 重組牛堿性成纖維細胞生長因子眼用凝膠 
  • 項目單位 珠海億勝生物制藥有限公司
  • 發明人 方海洲,曲偉,鄭贊順,姜若峰,朱愛堂,藍瑄,尋新平,陳雄來,許巖 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 吳海飛
  • 發布時間 2021-12-10  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及生物制品領域,特別是涉及一種重組牛堿性成纖維細胞生長因子眼用凝膠及其制備方法。所述眼用凝膠的組分及用量為:重組牛堿性成纖維細胞生長因子1500-1800IU,人血白蛋白0.05-0.20mg,卡波姆0.6-1.0mg,pH調節劑適量,注射用水加至0.4ml。本發明的眼用凝膠劑細膩均勻、使用舒適、藥效持久、對眼部安全、無刺激,穩定性高。配方中不添加抑菌劑,防止了抑菌劑長期使用帶來的危害,增加了產品的安全性。
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  • 02

    說明書

    1.一種重組牛堿性成纖維細胞生長因子眼用凝膠,其特征在于,所述眼用凝膠的組分及用量為:重組牛堿性成纖維細胞生長因子1680IU;人血白蛋白0.1mg;卡波姆0.8mg;pH調節劑適量;注射用水加至0.4ml;其中,所述的pH調節劑為氫氧化鈉或三乙醇胺,所述眼用凝膠的制備方法為:(1)將注射用水倒入不銹鋼桶中,攪拌下加入處方量的卡波姆,溶脹過夜,得卡波姆溶液備用;(2)將處方量的pH調節劑加入步驟(1)中得到的卡波姆溶液,調節pH值為6.5-7.5后攪拌均勻,倒入稀配罐;(3)加入適量注射用水蕩洗不銹鋼桶,蕩洗后的注射水一并倒入稀配罐,在121℃熱壓下滅菌30min,冷卻至37℃得透明凝膠備用;(4)將處方量重組牛堿性成纖維細胞生長因子和人血白蛋白溶于適量的注射用水中,用0.22μm濾膜過濾除菌;(5)在無菌條件下將步驟(3)得到的透明凝膠和步驟(4)得到的溶液混合均勻,得凝膠藥液;(6)檢測步驟(5)所得的凝膠藥液,合格后,在百級環境下,使用三合一灌封設備灌裝藥液至容積為0.1-1ml的單劑量包裝容器即得成品。
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