本發明公開了一種以重組腺相關病毒為載體的基因治療藥物的制劑處方，在該制劑中除含有rAAV基因治療藥物外，還加入以下賦形劑組分：防止容器吸附的保護劑人血白蛋白，維持溶液pH在中性范圍的緩沖對枸櫞酸和枸櫞酸鈉，防止rAAV基因載體之間發生聚合的表面活性劑聚醚F-68。本發明制劑在室溫條件不會造成生物活性的迅速下降，且不需要冷凍保存。

1.一種以重組腺相關病毒為載體的基因治療藥物的制劑，在該制劑中除含有rAAV基因治療藥物外，其特征在于還加入以下賦形劑組分：防止容器吸附的保護劑人血白蛋白，維持溶液pH在中性范圍的緩沖對枸櫞酸和枸櫞酸鈉，防止rAAV基因載體之間發生聚合的表面活性劑聚醚F-68；所述制劑劑型為注射劑、凍干粉針或溶液劑中的一種；所述的制劑為注射劑或溶液劑，且溶媒為純水或注射用水時，處方中加入賦形劑組分的量為：每1ml注射用水中加入人血白蛋白0.5—5mg，枸櫞酸鈉10—50?mg，枸櫞酸0.1—1.0?mg，聚醚F-68?0.001—0.1mg。2.如權利要求1所述的一種以重組腺相關病毒為載體的基因治療藥物的制劑，其特征在于所述藥物的基因組滴度（vg）為10⁸－10^14?vg。3.如權利要求1所述的一種以重組腺相關病毒為載體的基因治療藥物的制劑，其特征在于所述的處方中加入賦形劑組分的量為：每1ml注射用水中加入人血白蛋白2.5mg，枸櫞酸鈉30?mg，枸櫞酸0.6?mg，聚醚F-68?0.001?mg。4.如權利要求1所述的一種以重組腺相關病毒為載體的基因治療藥物的制劑，其特征在于所述的制劑為凍干粉針時，處方中加入賦形劑組分的量為：每制劑單位中加入人血白蛋白0.5—5mg，枸櫞酸鈉10—50?mg，枸櫞酸0.1—1.0?mg，聚醚F-68?0.001—0.1mg，甘露醇50—500?mg。5.如權利要求4所述的一種以重組腺相關病毒為載體的基因治療藥物的制劑，其特征在于所述的處方中加入賦形劑組分的量為：每制劑單位中加入人血白蛋白2.5mg，枸櫞酸鈉30?mg，枸櫞酸0.6?mg，聚醚F-68?0.001?mg，甘露醇100mg。