1.一種刺五加總苷,其特征在于:其制備方法包括如下步驟:
1)將刺五加粉碎成12~20目的粗顆粒,以水或體積百分比小于95%的乙醇或甲醇提取
1~3次,每次1~2小時,合并提取液,減壓濃縮,濃縮至相對密度在55℃的條件下為1.10~
1.15,得到濃縮液,以刺五加中3個指標成分進行考察;
2)將所述濃縮液進行樹脂柱層析,首先用水沖洗,再用8BV~10BV的體積百分比為30%
~70%的乙醇或甲醇作為洗脫液進行洗脫,合并所述洗脫液并減壓濃縮至干燥,粉碎成100
~200目的細粉;
其中,所述的樹脂柱為HP-20、D-101、AB-8或NKA-9;
其中,濃縮液中紫丁香苷的質量分數≥0.401%,刺五加苷E的質量分數≥0.221%,異
嗪皮啶的質量分數≥0.031%。
2.一種刺五加總苷制劑,其特征在于,所述的刺五加總苷制劑是使用權利要求1所述刺
五加總苷配以藥學上可接受的藥用輔料制備而成。
3.根據權利要求2所述的刺五加總苷制劑,其特征在于,所述的刺五加總苷制劑為片
劑、膠囊、滴丸、顆粒劑或口服液。
4.根據權利要求3所述的刺五加總苷制劑,其特征在于,將所述片劑進一步包薄膜衣制
成薄膜衣片。
5.一種刺五加總苷制劑的制備方法,其特征在于:
所述的片劑制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷50~200g,加入藥用糊精、微晶纖維
素、羧甲基淀粉鈉和硬脂酸鎂,制粒,壓片或包衣,制成每片含50~200mg的片劑;
所述的膠囊制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷50~200g,加入藥用糊精、微晶纖維
素和羧甲基淀粉鈉,制粒,整粒,灌裝,制成每粒含50~200mg的膠囊;
所述的滴丸制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷5~50g,加入聚乙二醇2000~
10000,加熱混合均勻,用滴丸機,制備滴丸,滅菌制成每丸重30~60mg的滴丸,每丸含刺五
加總苷5~50mg;
所述的顆粒劑制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷50~200g,加入藥用淀粉、糊精和
羧甲基淀粉鈉,制粒,整粒,分裝,制成每袋含刺五加總苷50~200mg;
所述的口服液制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷50~200g,加入注射用水,調pH值
4~5,加入增溶劑、調味劑和甜味劑,混合均勻,過濾,灌裝,滅菌,制成10mL~100mL的口服
液,每支含刺五加總苷50~200mg。
6.根據權利要求5所述的刺五加總苷制劑的制備方法,其特征在于:
所述的片劑制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷50.0g,加入藥用糊精30.0g,微晶纖
維素20.0g,羧甲基淀粉鈉5.0g,制粒,干燥,加2.0g硬脂酸鎂,壓片或包衣,制成每片含50mg
的片劑,1000片;
所述的膠囊制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷50.0g,加入藥用糊精20.0g,微晶纖
維素30.0g,羧甲基淀粉鈉8.0g,制粒,整粒,灌裝,制成1000粒,每粒含50mg的膠囊;
所述的滴丸制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷30.0g,加入20.0g聚乙二醇6000,加
熱混合均勻,用滴丸機,制備滴丸,滅菌制成1000粒,每丸含刺五加總苷30.0mg,制成每丸重
50mg;
所述的顆粒劑制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷50.0g,加入藥用淀粉20.0g,糊精
10.0g,羧甲基淀粉鈉5.0g,制粒,整粒,分裝,制成1000袋,每袋含刺五加總苷50mg;
所述的口服液制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷100.0g,加入注射用水9.7L,調節
pH3.5,加入100mL的吐溫-80,加入煉制蜂蜜200mL,混合均勻,過濾,灌裝,滅菌,制成1000只
口服液,每支10mL,含刺五加總苷100mg。
7.權利要求1所述刺五加總苷在制備治療脾腎陽虛、體虛乏力、食欲不振、腰膝酸痛和
失眠多夢的藥物中的應用。
8.權利要求3所述刺五加總苷制劑在制備治療脾腎陽虛、體虛乏力、食欲不振、腰膝酸
痛和失眠多夢的藥物中的應用。
展開