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一種刺五加總苷和刺五加總苷制劑的制備方法及其應用

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-30
  • 技術成熟度:通過中試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201310740689.7 
  • 技術(專利)名稱 一種刺五加總苷和刺五加總苷制劑的制備方法及其應用 
  • 項目單位 傅宏征
  • 發明人 傅宏征 
  • 行業類別 醫藥制造-中成藥
  • 技術成熟度 通過中試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 許劍禹
  • 發布時間 2021-12-30  
  • 01

    項目簡介

    本發明公開了一種刺五加總苷的制備方法,包括如下步驟:1)將刺五加粉碎成12~20目的粗顆粒,以水或體積百分比小于95%的乙醇或甲醇提取1~3次,每次1~2小時,合并提取液,減壓濃縮,濃縮至相對密度在55℃的條件下為1.10~1.15,得到濃縮液,以刺五加中3個指標成分進行考察;2)將所述濃縮液進行樹脂柱層析,首先用水沖洗,再用8BV~10BV的體積百分比為30%~70%的乙醇或甲醇作為洗脫液進行洗脫,合并所述洗脫液并減壓濃縮至干燥,粉碎;其中,所述的樹脂柱為HP?20、D?101、AB?8或NKA?9。本發明所述刺五加總苷的制備方法得到的產品中活性成分含量高、純度高,且成本低。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種刺五加總苷,其特征在于:其制備方法包括如下步驟:
    1)將刺五加粉碎成12~20目的粗顆粒,以水或體積百分比小于95%的乙醇或甲醇提取
    1~3次,每次1~2小時,合并提取液,減壓濃縮,濃縮至相對密度在55℃的條件下為1.10~
    1.15,得到濃縮液,以刺五加中3個指標成分進行考察;
    2)將所述濃縮液進行樹脂柱層析,首先用水沖洗,再用8BV~10BV的體積百分比為30%
    ~70%的乙醇或甲醇作為洗脫液進行洗脫,合并所述洗脫液并減壓濃縮至干燥,粉碎成100
    ~200目的細粉;
    其中,所述的樹脂柱為HP-20、D-101、AB-8或NKA-9;
    其中,濃縮液中紫丁香苷的質量分數≥0.401%,刺五加苷E的質量分數≥0.221%,異
    嗪皮啶的質量分數≥0.031%。
    2.一種刺五加總苷制劑,其特征在于,所述的刺五加總苷制劑是使用權利要求1所述刺
    五加總苷配以藥學上可接受的藥用輔料制備而成。
    3.根據權利要求2所述的刺五加總苷制劑,其特征在于,所述的刺五加總苷制劑為片
    劑、膠囊、滴丸、顆粒劑或口服液。
    4.根據權利要求3所述的刺五加總苷制劑,其特征在于,將所述片劑進一步包薄膜衣制
    成薄膜衣片。
    5.一種刺五加總苷制劑的制備方法,其特征在于:
    所述的片劑制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷50~200g,加入藥用糊精、微晶纖維
    素、羧甲基淀粉鈉和硬脂酸鎂,制粒,壓片或包衣,制成每片含50~200mg的片劑;
    所述的膠囊制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷50~200g,加入藥用糊精、微晶纖維
    素和羧甲基淀粉鈉,制粒,整粒,灌裝,制成每粒含50~200mg的膠囊;
    所述的滴丸制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷5~50g,加入聚乙二醇2000~
    10000,加熱混合均勻,用滴丸機,制備滴丸,滅菌制成每丸重30~60mg的滴丸,每丸含刺五
    加總苷5~50mg;
    所述的顆粒劑制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷50~200g,加入藥用淀粉、糊精和
    羧甲基淀粉鈉,制粒,整粒,分裝,制成每袋含刺五加總苷50~200mg;
    所述的口服液制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷50~200g,加入注射用水,調pH值
    4~5,加入增溶劑、調味劑和甜味劑,混合均勻,過濾,灌裝,滅菌,制成10mL~100mL的口服
    液,每支含刺五加總苷50~200mg。
    6.根據權利要求5所述的刺五加總苷制劑的制備方法,其特征在于:
    所述的片劑制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷50.0g,加入藥用糊精30.0g,微晶纖
    維素20.0g,羧甲基淀粉鈉5.0g,制粒,干燥,加2.0g硬脂酸鎂,壓片或包衣,制成每片含50mg
    的片劑,1000片;
    所述的膠囊制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷50.0g,加入藥用糊精20.0g,微晶纖
    維素30.0g,羧甲基淀粉鈉8.0g,制粒,整粒,灌裝,制成1000粒,每粒含50mg的膠囊;
    所述的滴丸制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷30.0g,加入20.0g聚乙二醇6000,加
    熱混合均勻,用滴丸機,制備滴丸,滅菌制成1000粒,每丸含刺五加總苷30.0mg,制成每丸重
    50mg;
    所述的顆粒劑制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷50.0g,加入藥用淀粉20.0g,糊精
    10.0g,羧甲基淀粉鈉5.0g,制粒,整粒,分裝,制成1000袋,每袋含刺五加總苷50mg;
    所述的口服液制備方法包括如下步驟:取刺五加總苷100.0g,加入注射用水9.7L,調節
    pH3.5,加入100mL的吐溫-80,加入煉制蜂蜜200mL,混合均勻,過濾,灌裝,滅菌,制成1000只
    口服液,每支10mL,含刺五加總苷100mg。
    7.權利要求1所述刺五加總苷在制備治療脾腎陽虛、體虛乏力、食欲不振、腰膝酸痛和
    失眠多夢的藥物中的應用。
    8.權利要求3所述刺五加總苷制劑在制備治療脾腎陽虛、體虛乏力、食欲不振、腰膝酸
    痛和失眠多夢的藥物中的應用。
    展開

專利技術附圖

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