1.Ciz1b-變體多肽結合劑在制備試劑盒中的應用,所述試劑盒通過包括下列步驟的方
法用于在對象中診斷癌癥:
i)提供待測試的分離的生物學樣品;
ii)檢測所述樣品中是否存在Ciz1b-變體多肽;
其中存在所述Ciz1b-變體多肽指示所述對象患有癌癥,其中所述Ciz1b-變體多肽包含
序列DEEEIEVRSRDIS,并且其中所述癌癥選自肺癌、淋巴瘤、腎癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌和甲
狀腺癌。
2.權利要求1的應用,其中所述方法包括在對象中早期檢測肺癌。
3.權利要求1的應用,其中所述方法包括在以前進行過肺癌治療的對象中檢測肺癌復
發。
4.權利要求1的應用,其中所述方法包括在具有肺結節的對象中診斷癌癥。
5.Ciz1b-變體多肽結合劑在制備試劑盒中的應用,所述試劑盒通過包括下列步驟的方
法用于在懷疑患有肺炎或肺癌的對象中將肺癌與肺炎差異診斷出:
(a)提供來自所述對象的待測試的分離的生物學樣品;
(b)檢測所述樣品中是否存在Ciz1b-變體多肽;
其中所述樣品中存在所述Ciz1b-變體多肽指示所述對象患有癌癥,并且其中所述
Ciz1b-變體多肽包含序列DEEEIEVRSRDIS。
6.Ciz1b-變體多肽結合劑在制備試劑盒中的應用,所述試劑盒通過包括下列步驟的方
法用于在進行肺癌治療的對象中指示癌細胞死亡:
(a)在所述治療之前和之后提供來自所述對象的待測試的分離的生物學樣品;
(b)測定在所述治療之前和之后所述生物學樣品中存在的細胞外Ciz1b-變體多肽的
量;
其中在治療之后所述細胞外Ciz1b-變體多肽的量增加指示腫瘤細胞死亡,并且其中所
述Ciz1b-變體多肽包含序列DEEEIEVRSRDIS。
7.Ciz1b-變體多肽結合劑在制備試劑盒中的應用,所述試劑盒通過包括下列步驟的方
法用于在對象中診斷癌癥:
(a)提供來自所述對象的生物學樣品;
(b)將所述樣品暴露于特異性針對Ciz1b-變體多肽的抗體來產生Ciz1b-變體多肽-抗
體復合物,其中所述Ciz1b-變體多肽包含序列DEEEIEVRSRDIS;
(c)檢測所述樣品中的所述復合物并且從而測量Ciz1b-變體多肽的水平;以及
(d)將所述樣品中的Ciz1b-變體多肽的水平與Ciz1b-變體多肽的預定參比值進行比
較,其中水平提高指示所述患者患有癌癥,
其中所述癌癥選自肺癌、淋巴瘤、腎癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌和甲狀腺癌。
8.權利要求2、3、5或6的應用,其中所述肺癌是非小細胞肺癌(NSCLC)或小細胞肺癌
(SCLC)。
9.權利要求2、3、5或6的應用,其中所述肺癌是0期NSCLC;1A期NSCLC;1B期NSCLC;或局
限期SCLC。
10.權利要求1至7任一項的應用,其中所述生物學樣品是組織、血清、血漿、痰液、支氣
管肺泡灌洗液、支氣管肺泡刷檢物或尿液。
11.權利要求1至7任一項的應用,其中所述生物學樣品是血液。
12.權利要求7的應用,其中所述生物學樣品是血清。
13.權利要求1至7任一項的應用,其中測試小于100μL的所述生物學樣品中所述Ciz1b-
變體多肽的存在。
14.權利要求13的應用,其中測試0.5-5μL之間的所述生物學樣品中所述Ciz1b-變體多
肽的存在。
15.權利要求1至7任一項的應用,其中所述方法包括將所述生物學樣品與Ciz1b-變體
多肽結合劑相接觸的步驟。
16.權利要求15的應用,其中所述Ciz1b-變體多肽結合劑是抗體或其抗原結合片段。
17.權利要求16的應用,其中所述Ciz1b-變體多肽結合劑特異性結合跨越外顯子14b和
15的表位。
18.權利要求16的應用,其中所述抗體或其抗原結合片段是單克隆抗體。
19.權利要求16的應用,其中所述抗體或其抗原結合片段是多克隆抗體。
20.權利要求16的應用,其中所述抗原結合片段是Fab、Fab’、F(ab’)2、scFv或sdAb。
21.權利要求15的應用,還包括將所述生物學樣品與第二Ciz1b-變體多肽結合劑相接
觸的步驟,其中所述第二Ciz1b-變體多肽結合劑識別跨越外顯子14b和15的表位之外的其
他表位。
22.權利要求21的應用,其中所述第二Ciz1b-變體多肽結合劑是抗體或其抗原結合片
段。
23.權利要求1至7任一項的應用,其中所述方法還包括將所述Ciz1b-變體多肽固定在
固體支持物上的步驟。
24.權利要求23的應用,其中所述固體支持物是珠子。
25.權利要求23的應用,其中所述固體支持物是微量滴定板。
26.權利要求21的應用,其中所述方法還包括將所述第二Ciz1b-變體多肽結合劑固定
在固體支持物上的步驟。
27.權利要求1至7任一項的應用,其中所述方法是夾心測定法。
28.權利要求1至7任一項的應用,其中所述方法是ELISA。
29.Ciz1b-變體多肽結合劑在制備試劑盒中的應用,所述試劑盒通過包括下列步驟的
方法用于在對象中對癌癥進行診斷或預后:
(a)定量檢測來自對象的生物學樣品中的Ciz1蛋白;以及
(b)將所述對象的樣品中檢測的所述Ciz1蛋白的水平與對照樣品中檢測的蛋白的水平
進行比較,其中所述對象的樣品中檢測的Ciz1蛋白的水平與對照樣品相比的提高是所述對
象患有癌癥的指示,其中所述Ciz1蛋白是包含序列DEEEIEVRSRDIS的Ciz1b-變體蛋白,并且
其中所述癌癥選自肺癌、淋巴瘤、腎癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌和甲狀腺癌。
30.用于在對象中篩選肺癌的存在的試劑盒,所述試劑盒包含用于檢測從所述對象獲
得的生物學樣品中Ciz1b-變體多肽的存在的第一抗體,以及任選的,特異性結合Ciz1b-變
體多肽的第二抗體,其中所述Ciz1b-變體多肽包含序列DEEEIEVRSRDIS,以及其中所述第二
抗體識別跨越外顯子14b和15的表位之外的其他表位。
31.權利要求30的試劑盒,其中所述第一或第二抗體被可檢測地標記。
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