本發明涉及一種阿奇霉素膠囊及其制備方法。該膠囊由以下原料按質量份制成：阿奇霉素25～100份，蒙脫石5～20份，蔗糖0.3～1.2份，硬脂酸鎂0.03～0.12份，二氧化硅0.03～0.12份。本發明還提供阿奇霉素膠囊的制備方法。本發明通過創新的輔料選擇和特點的輔料比例，制備成膠囊劑型，解決了現有藥物顆粒流動性不好、藥物崩解不理想、藥物溶出度低、穩定性差以及人體生物利用度不高等問題。

1.一種阿奇霉素膠囊，其特征在于，由以下原料按質量份制成：

按照如下方法制備而成：
(1)將蔗糖、蒙脫石粉碎過篩備用,阿奇霉素過篩備用；
(2)將95％w/w的藥用乙醇加入純化水配制成75～80％w/w乙醇水溶液，備用；
(3)按配比稱取阿奇霉素、蔗糖、蒙脫石，混合均勻，然后加入步驟(2)制得的乙醇水溶
液，攪拌混合均勻制成軟材，過篩制得濕顆粒；
(4)將步驟(3)所制備的濕顆粒干燥，粉碎過篩得干顆粒，備用；
(5)加入硬脂酸鎂、二氧化硅與步驟(4)制得的干顆?；旌暇鶆?，膠囊填充即得。
2.如權利要求1所述的阿奇霉素膠囊，其特征在于，由以下原料按質量份制成：

3.如權利要求1所述的阿奇霉素膠囊，其特征在于，由以下原料按質量份制成：

4.如權利要求1所述的阿奇霉素膠囊，其特征在于，由以下原料按質量份制成：


5.如權利要求1所述的阿奇霉素膠囊，其特征在于，由以下原料按質量份制成：

6.如權利要求1-5任一項所述的阿奇霉素膠囊的制備方法，包括以下步驟：
(1)將蔗糖、蒙脫石粉碎過篩備用,阿奇霉素過篩備用；
(2)將95％w/w的藥用乙醇加入純化水配制成75～80％w/w乙醇水溶液，備用；
(3)按配比稱取阿奇霉素、蔗糖、蒙脫石，混合均勻，然后加入步驟(2)制得的乙醇水溶
液，攪拌混合均勻制成軟材，過篩制得濕顆粒；
(4)將步驟(3)所制備的濕顆粒干燥，粉碎過篩得干顆粒，備用；
(5)加入硬脂酸鎂、二氧化硅與步驟(4)制得的干顆?；旌暇鶆?，膠囊填充即得。
7.如權利要求6所述的阿奇霉素膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(1)中所述的阿奇
霉素，過80～100目篩；所述的蔗糖，過110～130目篩；所述的蒙脫石，過350～400目篩。
8.如權利要求6所述的阿奇霉素膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(4)中所述粉碎過
篩為過60～80目篩。
9.如權利要求6所述的阿奇霉素膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(4)中所述干燥是
在50～60℃條件下干燥1～5小時；所述的干顆粒的水分為2％w/w以下。