1.一種用于嬰幼兒口服的阿奇霉素微球制劑的制備方法,其特征在于是采用阿奇霉素粉和明膠組成的水相、乳化劑司盤80和液體石蠟組成的油相通過乳化凝聚法制備得到,包括以下步驟:(1)配制水相:將明膠加水溶解,所述明膠溶液濃度為5~30%,置于30~50℃恒溫水浴,明膠全部溶解后,加入阿奇霉素粉,超聲充分混合,置于30~50℃恒溫水浴;所述阿奇霉素粉與明膠的質量百分比范圍為0.5~1.2∶1;所述阿奇霉素粉粒徑小于10μm;(2)配制油相:將乳化劑加入液體石蠟中,混合均勻,置于30~50℃恒溫水浴中;所述乳化劑為司盤80,用量為0.5~2%;(3)乳化:在攪拌條件下采用注射器將水相滴加到油相中,水相與油相的體積比為(5~10)∶1;乳化溫度為30~50℃,500~1000r/min下乳化5~15min之后,迅速轉移到冰水浴中;(4)固化與脫水:繼續攪拌,向其中滴加戊二醛,繼續攪拌,用分液漏斗向其中滴加異丙醇,每分鐘20滴,滴加完畢之后,繼續攪拌3h,放置30min;(5)洗滌、分離、過篩與干燥:傾去上清液,用異丙醇反復清洗,抽濾,再用乙醚清洗數次;抽濾,干燥,過篩,即得淡黃色微球干粉。2.根據權利要求1所述用于嬰幼兒口服的阿奇霉素微球制劑的制備方法,其特征在于步驟(2)所述司盤80用量為2%。
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