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艾司洛爾制劑

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-14
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN200610168505.4 
  • 技術(專利)名稱 艾司洛爾制劑 
  • 項目單位 巴克斯特國際公司
  • 發明人 劉婕,薩蒂什·K·佩亞娃爾,喬治·奧沃 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 許雅晶
  • 發布時間 2021-12-14  
  • 01

    項目簡介

    一種含水的、適用于經非腸道給藥的治療心臟疾病的無菌藥物組合物,該組合物含有3-[4-(2-羥基-3-異丙基氨基)丙氧基]苯基丙酸甲酯鹽酸鹽(鹽酸艾司洛爾)、緩沖劑以及滲透調節劑,同時該組合物的制備方法也在本發明中公開。
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  • 02

    說明書

    1.一種含水的、適用于經非腸道給藥的治療心臟疾病的無菌成品藥物組合物,該組合物具有3.5-6.5的pH值,并含有:a.0.1-100mg/ml的3-[4-(2-羥基-3-異丙基氨基)丙氧基]苯基丙酸甲酯鹽酸鹽;b.0.01-0.5M緩沖劑;和c.1-100mg/ml滲透調節劑,選自氯化鈉、葡萄糖、碳酸氫鈉、氯化鈣、氯化鉀、乳酸鈉、林格氏溶液以及乳酸化的林格氏溶液中的至少一種,其中組合物封裝在密封容器中。2.如權利要求1的藥物組合物,其中pH值在4.5-5.5。3.如權利要求1或2的藥物組合物,其中所述緩沖劑含有醋酸鹽、谷氨酸鹽、檸檬酸鹽、酒石酸鹽、苯甲酸鹽、乳酸鹽、葡萄糖酸鹽、磷酸鹽以及甘氨酸中的至少一種。4.如權利要求1-3中任一項所述的藥物組合物,其中組合物是由經熱滅菌消毒的容器所提供。5.如權利要求1-3中任一項所述的藥物組合物,其中組合物的pH值為5,并含有1-20mg/ml的3-[4-(2-羥基-3-異丙基氨基)丙氧基]苯基丙酸甲酯鹽酸鹽。6.如權利要求1-3中任一項所述的藥物組合物,其中組合物不含丙二醇和乙醇。7.如權利要求1-3中任一項所述的藥物組合物,其中組合物耐高壓滅菌。8.如權利要求1-3中任一項所述的藥物組合物,其中滲透調節劑是氯化鈉和葡萄糖中的至少一種,并且緩沖劑是醋酸鹽。9.一種制備含水的、適用于靜脈給藥的治療心臟疾病的無菌成品藥物組合物的方法,包括在密封的容器中形成具有3.5-6.5pH值的含水組合物,該組合物含有0.1-100mg/ml?3-[4-(2-羥基-3-異丙基氨基)丙氧基]苯基丙酸甲酯鹽酸鹽、0.01-0.5M緩沖劑和1-100mg/ml的選自氯化鈉、葡萄糖、碳酸氫鈉、氯化鈣、氯化鉀、乳酸鈉、林格氏溶液以及乳酸化的林格氏溶液中的至少一種的滲透調節劑;以及進行高壓滅菌,高壓滅菌的時間足以使組合物無菌。10.權利要求9所述的方法,其中組合物具有4.5-5.5的pH值。11.權利要求9或10的方法,其中所述高壓滅菌是在115-130℃溫度下進行5-40分鐘。
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專利技術附圖

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