本發(fā)明公開了一種厄貝沙坦氫氯噻嗪片，該片劑由厄貝沙坦、氫氯噻嗪、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂的質(zhì)量比為140～160:11～14:10～50:10～33:21～59:2～3組成。本發(fā)明還提供了一種制備厄貝沙坦氫氯噻嗪片的制備方法，該方法先將崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與厄貝沙坦和乳糖共同濕法制粒，干燥后粉碎過篩得到預混料，然后預混料再與氫氯噻嗪和微晶纖維素混合，再次濕法制粒。該方法增強了厄貝沙坦細粉流動性和可混合性，更易于與氫氯噻嗪混合均勻。該片劑具有溶出度高、均勻度高的優(yōu)點。

1.一種厄貝沙坦氫氯噻嗪片的制備方法，其特征在于，具體步驟如下：
(1)原輔料處理：將乳糖、微晶纖維素和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉分別過80目篩，備用；
(2)預混料制備：將200目的厄貝沙坦與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、乳糖混合，加入適量
2.5％聚乙烯吡咯烷酮K30水溶液制軟材，過30目篩制成濕顆粒后，干燥粉碎過80目篩得預
混料；
(3)制粒、干燥和整粒：將200目的氫氯噻嗪與預混料、微晶纖維素混合，加入適量2.5％
PVP-K30水溶液制軟材，過30目篩制成濕顆粒后，干燥，顆粒水分控制為1～2.5％，然后將干
顆粒用搖擺式制粒機過30目篩整粒；
(4)總體混合：將(3)得到的顆粒用80目篩篩出與處方量硬脂酸鎂重量相近的細粉，與
硬脂酸鎂混合，然后再與(3)得到的顆?；旌暇鶆?；
(5)中間體檢測和壓片：檢測氫氯噻嗪和厄貝沙坦的含量，壓片，硬度控制為50-80N；
(6)包衣：采用純化水配制薄膜包衣預混材料成包衣液，包衣液固含量為20％，包衣增
重2～3％；
(7)包裝、貼標簽、成品入庫，
所述的厄貝沙坦、氫氯噻嗪、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂的質(zhì)量
比為140～160:11～14:10～50:10～33:21～59:2～3。