提供了由包含厄貝沙坦或其可藥用鹽之第一層和包含HMG-CoA還原酶抑制劑以及堿性添加劑之第二層組成的雙層片劑形式的藥物制劑，其與常規復合制劑相比可提高厄貝沙坦和HMG-CoA還原酶抑制劑的溶出率和穩定性以提高藥物的生物利用度，并且使相關化合物的產生最小化，從而有效地用作穩定且優秀的治療劑用于高血壓和高膽固醇血癥。

1.堿性添加劑在提高片劑形式的速釋藥物制劑中厄貝沙坦的溶出率
和生物利用度中的用途，所述片劑形式的速釋藥物制劑包含：
a)第一層，其包含厄貝沙坦或其可藥用鹽；以及
b)第二層，其包含阿托伐他汀或其可藥用鹽和堿性添加劑，
其中所述堿性添加劑僅存在于第二層；
其中所述堿性添加劑以按重量計每1份阿托伐他汀為2至10份的量
包含在內；并且
其中所述堿性添加劑以按重量計每1份厄貝沙坦為0.2至10份的量
包含在內。
2.權利要求1的用途，所述藥物制劑表現出這樣的溶出譜：厄貝沙
坦和阿托伐他汀各自的80％或更多在30分鐘內釋放。
3.權利要求2的用途，所述藥物制劑表現出這樣的溶出譜：厄貝沙
坦和阿托伐他汀各自的80％或更多在15分鐘內釋放。
4.權利要求1的用途，其中所述堿性添加劑選自：NaHCO₃、CaCO₃、
MgCO₃、KH₂PO₄、K₂HPO₃、磷酸鈣、精氨酸、賴氨酸、組氨酸、葡甲
胺、硅酸鋁鎂、偏硅酸鋁鎂，及其鹽和混合物。
5.權利要求4的用途，其中所述堿性添加劑為NaHCO₃、MgCO₃或
其混合物。
6.權利要求1的用途，其中所述制劑的第二層還包含選自以下的水
溶性稀釋劑：甘露醇、蔗糖、乳糖、山梨糖醇、木糖醇、葡萄糖及其混合
物。
7.權利要求1的用途，其中所述制劑的第二層還包含崩解劑、粘合
劑、載劑、填充劑、潤滑劑、流變調節劑、結晶阻滯劑、增溶劑、著色劑、
pH調節劑、表面活性劑、乳化劑、包衣劑或其混合物。
8.權利要求1的用途，其中所述制劑的第一層還包含粘合劑、崩解
劑、潤滑劑或其混合物。
9.權利要求8的用途，其中所述粘合劑選自：海藻酸、海藻酸鈉、
羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲
基纖維素、甲基纖維素、明膠、聚維酮、淀粉、預膠化淀粉及其混合物。
10.權利要求8的用途，其中所述崩解劑選自：海藻酸、海藻酸鈉、
羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、粉末狀纖維素、交聯羧甲纖維素鈉、交聚
維酮、預膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉、淀粉及其混合物。
11.權利要求8的用途，其中所述潤滑劑選自：硬脂酸鈣、單硬脂酸
甘油酯、棕櫚酸硬脂酸甘油酯、硬脂酸鎂、月桂基硫酸鈉、硬脂富馬酸鈉、
硬脂酸鋅或硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇、苯甲酸鈉、滑石及其混合物。
12.權利要求1的用途，其中所述制劑包含量為每單位劑型8mg至
600mg的厄貝沙坦或其可藥用鹽。
13.權利要求1的用途，其中所述制劑包含量為每單位劑型0.5mg
至100mg的阿托伐他汀。
14.權利要求1的用途，其中所述制劑在第一層中還包含表面活性劑。
15.權利要求14的用途，其中所述表面活性劑選自：月桂基硫酸鈉、
泊洛沙姆、聚乙二醇及其混合物。
16.權利要求1-15中任一項的用途，其中用于制備所述片劑形式的速
釋藥物制劑的方法包括以下步驟：
(i)對厄貝沙坦或其可藥用鹽進行造粒，以獲得用于第一層的顆粒；
(ii)對阿托伐他汀與堿性添加劑的混合物進行造粒，以獲得用于第
二層的顆粒；以及
(iii)將用于所述第一層以及所述第二層的顆粒壓制成雙層片劑，
其中所述堿性添加劑僅存在于第二層，
其中所述堿性添加劑以按重量計每1份阿托伐他汀為2至10份的量
包含在內；并且
其中所述堿性添加劑以按重量計每1份厄貝沙坦為0.2至10份的量
包含在內。