一種替米沙坦分散片及其制備方法，其組分包括：替米沙坦、賦形劑、助溶劑、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑和助流劑，助溶劑為氫氧化鈉和葡甲胺，賦形劑為共聚維酮，且不含表面活性劑或乳化劑。制備方法包括：替米沙坦及輔料過篩；替米沙坦、助溶劑、賦形劑依次加入溶劑中溶解，過濾液經(jīng)噴霧干燥，得主藥顆粒；部分填充劑、部分潤滑劑、崩解劑依次混合均勻，加粘合劑制成軟材，制粒，得輔料顆粒；將其余輔料加入主藥顆粒、輔料顆粒中，混合均勻；壓片。優(yōu)點(diǎn)是：替米沙坦片加輔料制成的片劑，崩解時間短，溶出完全，質(zhì)量穩(wěn)定，適合長期儲存，提高人體對藥物的生物利用度；采用共聚維酮既作為賦形劑又作為粘合劑，減少輔料種類，利于制劑穩(wěn)定。

1.一種替米沙坦分散片，包括：替米沙坦、賦形劑、助溶劑、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑和助流劑，其特征在于：所述的助溶劑為氫氧化鈉和葡甲胺，所述的賦形劑為共聚維酮，且不含表面活性劑或乳化劑，各組分按重量百分比％計為：替米沙坦????????????8～22％氫氧化鈉和葡甲胺????1～12％共聚維酮????????????10～25％填充劑??????????????45～65％崩解劑??????????????3～8％粘合劑??????????????1～5％潤滑劑??????????????1～5％助流劑??????????????0～5％，其中，所述的填充劑為山梨醇、微晶纖維素中的一種或其組合，所述的潤滑劑為硬脂酸鎂。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的替米沙坦分散片，其特征在于：所述的崩解劑為超級羧甲基淀粉鈉。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的替米沙坦分散片，其特征在于：所述的粘合劑為共聚維酮。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的替米沙坦分散片，其特征在于：所述的助流劑為微粉硅膠。5.針對權(quán)利要求1所述的替米沙坦分散片的制備方法，包括下述步驟：(1)按配方稱取原料，替米沙坦及輔料，分別過篩；A、主藥顆粒制備：將替米沙坦、助溶劑、賦形劑依次加入溶劑中溶解，過濾，過濾液經(jīng)噴霧干燥，得主藥顆粒；B、輔料顆粒制備：將部分填充劑山梨醇、部分潤滑劑硬脂酸鎂、崩解劑依次混合均勻，加入粘合劑制成軟材，制粒，50～60℃干燥，整粒，得輔料顆粒；(2)將剩余部分填充劑、剩余部分潤滑劑、助流劑加入主藥顆粒、輔料顆粒中，混合均勻；(3)壓片，制成成品。6.針對權(quán)利要求1所述的替米沙坦分散片的制備方法，包括下述步驟：(1)按配方稱取原料，替米沙坦及輔料，分別過篩；(2)將替米沙坦、助溶劑、賦形劑依次加入溶劑中溶解，過濾，過濾液經(jīng)噴霧干燥，得主藥顆粒；(3)將填充劑山梨醇、潤滑劑硬脂酸鎂、助流劑混合后，與主藥顆粒混合均勻；(4)壓片，制成成品。7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的替米沙坦分散片的制備方法，其特征在于：所述的溶劑為乙醇的水溶液。