本發明公開了一種含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片劑，該特征在于該片劑包括替米沙坦片芯和氨氯地平包衣層。本復方包衣片劑解決了氨氯地平和替米沙坦兩主藥不相容而引起的穩定性問題和溶出曲線匹配問題。本發明提供的替米沙坦苯磺酸氨氯地平片片面美觀，質量穩定。本發明還提供所述該口服片劑的制備方法，工藝簡單，成本較低，更適合商業化生產。

1.含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片劑，其特征在于該片劑由替米沙坦片芯和
氨氯地平包衣層組成，以及兩者之間不含隔離層，其中所述替米沙坦片芯包含：

其中氨氯地平包衣層之外不含保護衣層；
其中替米沙坦片芯的填充劑選自甘露醇、山梨醇、木糖醇、玉米淀粉中的一種或多種；
崩解劑選自羧甲基纖維素鈣、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或多種；
粘合劑選自羥丙基纖維素、聚維酮的一種或多種；潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂富馬酸鈉中的
一種或多種；
其中氨氯地平包衣層包括活性物質苯磺酸氨氯地平和包衣材料；包衣材料為具有成膜
性的藥學上可接受輔料HPMC、HPC、PVA或PVP。
2.根據權利要求 1所述的口服片劑，其特征在于替米沙坦片芯的填充劑選自甘露醇和
玉米淀粉；崩解劑選自羧甲基纖維素鈣；粘合劑選自聚維酮；潤滑劑選自硬脂酸鎂。
3.根據權利要求1所述的口服片劑，其特征在于氨氯地平包衣層還加入輔料增塑劑、抗
粘劑、著色劑中的一種或幾種。
4.根據權利要求3所述的口服片劑，其特征在于氨氯地平包衣層的包衣溶液包含1％～
15％重量比的活性物質苯磺酸氨氯地平，2％～35％重量比的成膜材料和50％～97％重量
比的可揮發性溶劑，或者還包括包衣輔料；活性物質苯磺酸氨氯地平與包衣溶液中其他固
體物質的質量比為1:0.5～1:5。
5.一種如權利要求1所述的替米沙坦氨氯地平片口服片劑的制備方法，包括以下步驟：
1)替米沙坦、堿性試劑溶解在水中，得到均勻溶液
2)將替米沙坦片芯中的填充劑、崩解劑、粘合劑過篩混合后置于流化床中，噴以上述均
勻溶液制粒，并干燥；
3)將干燥顆粒過篩整粒后加入外加部分的藥用輔料混合均勻，然后進行壓片，制得替
米沙坦片芯；
4)將氨氯地平在包衣溶液中分散均勻后對替米沙坦片芯進行包衣，包衣完成后進行干
燥即得替米沙坦氨氯地平片。