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一種治療心血管疾病的復(fù)方制劑及其制備方法

  • 專利類型:發(fā)明專利
  • 有效期:不限
  • 發(fā)布日期:2022-01-16
  • 技術(shù)成熟度:通過小試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態(tài)核實
  • 簽署交易協(xié)議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(shù)(專利)類型 發(fā)明專利
  • 申請?zhí)?專利號 CN201610048962.3 
  • 技術(shù)(專利)名稱 一種治療心血管疾病的復(fù)方制劑及其制備方法 
  • 項目單位 蘇州中化藥品工業(yè)有限公司
  • 發(fā)明人 曹恒杰,馬曉華,李遠(yuǎn)福 
  • 行業(yè)類別 醫(yī)藥制造-化學(xué)藥品制劑
  • 技術(shù)成熟度 通過小試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯(lián)系人 孫晟
  • 發(fā)布時間 2022-01-16  
  • 01

    項目簡介

    本發(fā)明公開了一種治療心血管疾病的復(fù)方制劑及其制備方法。所述復(fù)方制劑,包括含有替米沙坦的微丸和含有氫氯噻嗪的微丸;所述含有替米沙坦的微丸和含有氫氯噻嗪的微丸分別包括空白丸芯和包覆于所述空白丸芯上的含藥層;所述含有替米沙坦的微丸和/或含有氫氯噻嗪的微丸的含藥層的外表面還包覆有親水性隔離層;所述含有替米沙坦的微丸的含藥層包括替米沙坦、成膜材料和滑石粉;所述含有氫氯噻嗪的微丸的含藥層包括氫氯噻嗪、成膜材料和滑石粉。本發(fā)明的復(fù)方制劑分別將替米沙坦和氫氯噻嗪包覆于不同丸芯上,并在表面包覆隔離層,避免了替米沙坦層中的堿性物質(zhì)和氫氯噻嗪直接接觸,從而使氫氯噻嗪更加穩(wěn)定,分別小丸上藥也促進(jìn)了藥物的溶出。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種治療心血管疾病的復(fù)方制劑,其特征在于,包括含有替米沙坦的微丸和含有氫
    氯噻嗪的微丸;所述含有替米沙坦的微丸和含有氫氯噻嗪的微丸分別包括空白丸芯和包覆
    于所述空白丸芯上的含藥層;所述含有替米沙坦的微丸和/或含有氫氯噻嗪的微丸的含藥
    層的外表面還包覆有親水性隔離層;
    所述含有替米沙坦的微丸的含藥層包括替米沙坦、成膜材料和滑石粉;所述含有氫氯
    噻嗪的微丸的含藥層包括氫氯噻嗪、成膜材料和滑石粉;
    其中,所述含有替米沙坦的微丸的含藥層中滑石粉與替米沙坦質(zhì)量比為1-3:8;成膜材
    料與替米沙坦質(zhì)量比為1-1.5:1;所述成膜材料為羥丙甲基纖維素、羥丙基纖維素、甲基纖
    維素、聚維酮、丙烯酸樹脂中的一種或幾種。
    2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心血管疾病的復(fù)方制劑,其特征在于,所述含有氫氯噻嗪
    的微丸的含藥層中滑石粉與氫氯噻嗪質(zhì)量比為1:2-2.5;成膜材料與氫氯噻嗪質(zhì)量比為2-
    3:1。
    3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療心血管疾病的復(fù)方制劑,其特征在于,所述親水性隔
    離層由成膜材料和潤濕劑組成。
    4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療心血管疾病的復(fù)方制劑,其特征在于,所述親水性隔離層
    中成膜材料和潤濕劑的質(zhì)量比為4-5:1。
    5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療心血管疾病的復(fù)方制劑,其特征在于,所述潤濕劑為聚乙
    二醇和十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種。
    6.一種權(quán)利要求1-5任一項所述治療心血管疾病的復(fù)方制劑的制備方法,其特征在于,
    包括步驟如下:
    (1)將處方量的氫氧化鈉、葡甲胺、替米沙坦、成膜材料、滑石粉溶于水中,制備替米沙
    坦含藥層包衣溶液;將空白丸芯用替米沙坦含藥層包衣溶液上藥,得到替米沙坦含藥微丸;
    (2)將處方量的氫氯噻嗪、聚乙二醇、成膜材料、滑石粉溶于丙酮中或混懸于乙醇中,制
    備氫氯噻嗪含藥層包衣溶液,將空白丸芯用氫氯噻嗪含藥層包衣溶液上藥,得到氫氯噻嗪
    含藥微丸;
    (3)將成膜材料、潤濕劑溶于水中制備隔離層溶液;將替米沙坦含藥微丸和/或氫氯噻
    嗪含藥微丸分別用隔離層溶液包覆形成親水性隔離層。
    7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法,其特征在于,所述上藥的方法采用流化床底噴工
    藝。
    8.權(quán)利要求1-5任一項所述治療心血管疾病的復(fù)方制劑在制備抗壓藥物中的應(yīng)用。
    展開

專利技術(shù)附圖

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