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一種高純度纈沙坦的制備方法

  • 專利類型:發(fā)明專利
  • 有效期:不限
  • 發(fā)布日期:2021-12-20
  • 技術(shù)成熟度:通過小試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態(tài)核實
  • 簽署交易協(xié)議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

專利推薦

  • 技術(shù)(專利)類型 發(fā)明專利
  • 申請?zhí)?專利號 CN201110295707.6 
  • 技術(shù)(專利)名稱 一種高純度纈沙坦的制備方法 
  • 項目單位 浙江新賽科藥業(yè)有限公司
  • 發(fā)明人 胡宇宏,楊和軍,呂士華,郭擁政,許永平,李海波,肖俊 
  • 行業(yè)類別 醫(yī)藥制造-化學(xué)藥品制劑
  • 技術(shù)成熟度 通過小試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯(lián)系人 鄭美德
  • 發(fā)布時間 2021-12-20  
  • 01

    項目簡介

    本發(fā)明公開了一種高純度纈沙坦的制備方法,包括步驟:將纈沙坦粗品用酯溶劑重結(jié)晶后干燥,再溶于無機堿的水溶液中,然后用鹽酸的水溶液調(diào)至酸性,經(jīng)離心、干燥和粉碎后的物料用酸的水溶液洗滌,離心,干燥,制得高純度的纈沙坦。該方法操作簡單,制得的纈沙坦純度高,質(zhì)量為:有關(guān)雜質(zhì)未檢出,手性異構(gòu)體未檢出,單個溶殘小于100ppm,試劑均為一些常用試劑,價廉易得,且成本較低,同時有利于環(huán)保,適合工業(yè)化生產(chǎn)。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種高純度纈沙坦的制備方法,包括步驟:
    往3000ml的三口瓶中加入200g纈沙坦甲酯,再加入790g質(zhì)量百分濃度
    為10%的氫氧化鉀水溶液,于30℃攪拌反應(yīng)8小時,反應(yīng)畢,降溫至15℃以
    下,滴加質(zhì)量百分濃度為36%的濃鹽酸調(diào)pH值為1,調(diào)好之后,加入1000ml
    乙酸乙酯萃取、分層,乙酸乙酯層用質(zhì)量百分濃度為5%的碳酸氫鈉水溶液洗
    至弱酸性,pH值為6.9,再用飽和食鹽水洗滌一次,無水硫酸鈉干燥后過濾,
    濾液濃縮后得纈沙坦粗品;
    往制得的纈沙坦粗品中加入500ml乙酸乙酯,在50℃溶解,溶解后,降
    溫至0℃結(jié)晶10小時,離心,得纈沙坦,收率95%,纈沙坦的質(zhì)量:有關(guān)雜
    質(zhì)為0.6%,手性異構(gòu)體0.5%;
    往1000ml的三口瓶中加入100g上述制備的纈沙坦,再加入600ml乙酸
    乙酯在50℃溶解,溶解后,降溫至0℃結(jié)晶20小時,離心,干燥,得纈沙坦
    精品,收率90%,質(zhì)量:有關(guān)雜質(zhì)未檢出,手性異構(gòu)體未檢出,乙酸乙酯殘
    留為14000ppm;
    往1000ml三口瓶中加入200g質(zhì)量百分濃度為10%的氫氧化鈉水溶液,
    控溫10℃,將80g制備的纈沙坦精制品加入其中,攪拌溶解,溶解后,控溫
    10℃,滴加質(zhì)量百分濃度為9%的稀鹽酸,調(diào)pH=1,調(diào)好之后,保溫2小時,
    離心,干燥,粉碎,粉碎后的物料加入1000ml三口瓶中,加入500ml質(zhì)量分
    數(shù)為2%的稀鹽酸,在10℃攪拌4小時,離心,干燥,得最終成品,收率98%,
    質(zhì)量為:有關(guān)雜質(zhì)未檢出,手性異構(gòu)體未檢出,溶劑殘留為5ppm。
    2.一種高純度纈沙坦的制備方法,包括步驟:
    往3000ml的三口瓶中加入200g纈沙坦甲酯,再加入790g質(zhì)量百分濃度
    為10%的氫氧化鉀水溶液,于30℃攪拌反應(yīng)8小時,反應(yīng)畢,降溫至15℃以
    下,滴加質(zhì)量百分濃度為36%的濃鹽酸調(diào)pH值為1,調(diào)好之后,加入1000ml
    乙酸乙酯萃取、分層,乙酸乙酯層用質(zhì)量百分濃度為5%的碳酸氫鈉水溶液洗
    至弱酸性,pH值為6.9,再用飽和食鹽水洗滌一次,無水硫酸鈉干燥后過濾,
    濾液濃縮后得纈沙坦粗品;
    往制得的纈沙坦粗品中加入500ml乙酸乙酯,在50℃溶解,溶解后,降
    溫至0℃結(jié)晶10小時,離心,得纈沙坦,收率95%,纈沙坦的質(zhì)量:有關(guān)雜
    質(zhì)為0.6%,手性異構(gòu)體0.5%;
    往1000ml的三口瓶中加入100g上述制備的纈沙坦,再加入600ml乙酸
    乙酯在50℃溶解,溶解后,降溫至0℃結(jié)晶20小時,離心,干燥,得纈沙坦
    精品,收率90%,質(zhì)量:有關(guān)雜質(zhì)未檢出,手性異構(gòu)體未檢出,乙酸乙酯殘
    留為14000ppm;
    往1000ml三口瓶中加入280g質(zhì)量百分濃度為8%的氫氧化鈉水溶液,控
    溫5℃,將80g制備的纈沙坦精制品加入其中,攪拌溶解,溶解后,控溫0℃,
    滴加質(zhì)量百分濃度為9%的稀鹽酸,調(diào)pH=1,調(diào)好之后,保溫2小時,離心,
    干燥,粉碎,粉碎后的物料加入1000ml三口瓶中,加入500ml質(zhì)量分數(shù)為2%
    的稀鹽酸,在8℃攪拌4小時,離心,干燥,得最終成品,收率98.2%,質(zhì)量
    為:有關(guān)雜質(zhì)未檢出,手性異構(gòu)體未檢出,溶劑殘留為4ppm。
    3.一種高純度纈沙坦的制備方法,包括步驟:
    往3000ml的三口瓶中加入200g纈沙坦甲酯,再加入790g質(zhì)量百分濃度
    為10%的氫氧化鉀水溶液,于30℃攪拌反應(yīng)8小時,反應(yīng)畢,降溫至15℃以
    下,滴加質(zhì)量百分濃度為32%的濃鹽酸調(diào)pH值為1.5,調(diào)好之后,加入1000ml
    乙酸乙酯萃取、分層,乙酸乙酯層用質(zhì)量百分濃度為5%的碳酸氫鈉水溶液洗
    至弱酸性,pH值為6.5,再用飽和食鹽水洗滌一次,無水硫酸鈉干燥后過濾,
    濾液濃縮后得纈沙坦粗品;
    往制得的纈沙坦粗品中加入700ml乙酸乙酯,在50℃溶解,溶解后,降
    溫至0℃結(jié)晶10小時,離心,得纈沙坦,收率90%,纈沙坦的質(zhì)量:有關(guān)雜
    質(zhì)為0.3%,手性異構(gòu)體0.2%;
    500ml乙酸乙酯,在50℃溶解,溶解后,降溫至0℃結(jié)晶10小時,離心,
    得纈沙坦,收率95%,纈沙坦的質(zhì)量:有關(guān)雜質(zhì)為0.6%,手性異構(gòu)體0.5%;
    往1000ml的三口瓶中加入100g上述制備的纈沙坦,再加入500ml乙酸
    乙酯在50℃溶解,溶解后,降溫至0℃結(jié)晶20小時,離心,干燥,得纈沙坦
    精品,收率90%,質(zhì)量:有關(guān)雜質(zhì)未檢出,手性異構(gòu)體未檢出,乙酸乙酯殘
    留為15000ppm;
    往1000ml三口瓶中加入280g質(zhì)量百分濃度為8%的氫氧化鈉水溶液,控
    溫5℃,將80g制備的纈沙坦精制品加入其中,攪拌溶解,溶解后,控溫0℃,
    滴加質(zhì)量百分濃度為9%的稀鹽酸,調(diào)pH=2,調(diào)好之后,保溫2小時,離心,
    干燥,粉碎,粉碎后的物料加入1000ml三口瓶中,加入500ml質(zhì)量分數(shù)為2%
    的稀鹽酸,在8℃攪拌4小時,離心,干燥,得最終成品,收率97.5%,質(zhì)量
    為:有關(guān)雜質(zhì)未檢出,手性異構(gòu)體未檢出,溶劑殘留為6ppm。
    展開

專利技術(shù)附圖

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    專利證書

    專利利登記簿副本

安全保障

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