1.一種硝苯地平緩釋片劑，其特征在于，該片劑由速釋微丸、緩釋微丸及其它藥學上可
接受的其它輔料組成；
所述的速釋微丸由內而外依次為空白丸芯、隔離衣層、含藥層，所述的空白丸芯為交聯
聚乙烯吡咯烷酮，所述的隔離衣層為胃溶薄膜包衣粉，隔離衣層相對于空白丸芯的包衣增
重為5-10%，所述的含藥層由硝苯地平、羥丙基纖維素及共聚維酮VA64按照重量比為1: 1-
4: 0.1-0.3組成；所述的速釋微丸的制備方法為：將羥丙基纖維素、共聚維酮VA64加入無水
乙醇中，攪拌至完全溶解，加入硝苯地平攪拌至溶解，得硝苯地平分散體溶液，將上述硝苯
地平分散體溶液噴霧到包有隔離衣層的空白丸芯上，得到包裹含藥層的速釋微丸；
所述的緩釋微丸由所述速釋微丸包緩釋衣組成；所述的緩釋衣由乙基纖維素、羥丙基
纖維素、硬脂酰富馬酸鈉組成，包衣增重以乙基纖維素計為15-25%。
2.根據權利要求1所述的硝苯地平緩釋片劑，其特征在于，所述的含藥層中硝苯地平、
羥丙基纖維素及共聚維酮VA64的重量比為1: 2: 0.2。
3.根據權利要求1或2所述的硝苯地平緩釋片劑，其特征在于，所述的速釋微丸與緩釋
微丸的重量比為4:1。
4.根據權利要求1所述的硝苯地平緩釋片劑，其特征在于，所述的緩釋衣中乙基纖維
素、羥丙基纖維素及硬脂酰富馬酸鈉重量比為1: 0.1-0.2: 0.1-0.2。
5.根據權利要求1所述的硝苯地平緩釋片劑，其特征在于，所述藥學上可接受的其它輔
料為填充劑、崩解劑和潤滑劑，其中，填充劑選自乳糖、微晶纖維素和甘露醇中的一種或多
種；崩解劑選自交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素和羧甲基淀粉鈉中的一種或多
種；潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鋅和硬脂酸鈣中的一種或多種。
6.根據權利要求1或2所述的硝苯地平緩釋片劑的制備方法，其特征在于，該方法包括
如下步驟：
（1）配制隔離包衣液備用；將交聯聚乙烯吡咯烷酮用40目篩篩除細粉，加入流化床中，
采用底噴包衣的方法將隔離包衣液噴霧到交聯聚乙烯吡咯烷酮上包衣；
（2）將羥丙基纖維素、共聚維酮VA64加入無水乙醇中，攪拌至完全溶解，加入硝苯地平
攪拌至溶解，得硝苯地平分散體溶液；
（3）將步驟（1）制備的包衣丸芯加入流化床中，采用底噴包衣的方法將步驟（2）制備的
硝苯地平分散體溶液噴霧到所述包衣丸芯上，得到包裹含藥層的速釋微丸；
（4）配制緩釋包衣液備用；將步驟（3）制備的部分速釋微丸加入流化床中，底噴緩釋包
衣液進行包衣，得緩釋微丸；
（5）將緩釋微丸與剩余的速釋微丸混合，與其它藥學上可接受的輔料混合均勻，壓片，
即得；
所述的隔離包衣液為胃溶薄膜包衣粉溶液，所述的緩釋包衣液為乙基纖維素、羥丙基
纖維素和硬脂酰富馬酸鈉的溶液。
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