一種玉液湯凍干口服制劑的制備方法，它涉及一種玉液湯的制備方法。本發明要解決采用傳統方法服用酸棗仁湯中藥存在有效成分含量低、雜質多、質量不穩定的問題。方法：一、將生黃芪、知母、生山藥、生雞內金、葛根、五味子和天花粉混均；二、將準備的藥材煎煮三次；三、采用濃縮和離心的方法將煎液處理成清膏，最后采用冷凍干燥技術將清膏冷凍干燥，即得到玉液湯凍干口服制劑。優點：一、采用水提取，結合濃縮、離心、冷凍干燥工藝制成劑型，便于攜帶，溶解迅速，易于吸收；二、采用三次煎煮，保留了藥物制劑的有效成分，保證藥物的穩定性；三、以黃芪甲苷含量為監控指標，確保藥物制劑的穩定性。本發明主要用于制備玉液湯凍干口服制劑。

1.一種玉液湯凍干口服制劑的制備方法，其特征在于玉液湯凍干口服制劑的制備方
法是按以下步驟完成的：
一、準備藥材：首先按重量分數比稱取20~40份生黃芪、20~40份知母、50~80量份
生山藥、10~20份生雞內金、10~20份葛根、10~30份五味子和10~20份天花粉，然后將稱
取的20~40份生黃芪、20~40份知母、50~80量份生山藥、10~20份生雞內金、10~20份葛
根、10~30份五味子和10~20份天花粉混合均勻，即得到待煎煮藥材；二、煎煮：①、首先
向待煎煮藥材中加入去離子水，并煎煮1~2h，然后采用過濾方法將第一次煎液和第一次煎煮
后藥材分離；②、向步驟二①中經分離得到的第一次煎煮后藥材中加入去離子水，并煎煮
1~2h，然后采用過濾方法將第二次煎液和第二次煎煮后藥材分離；③、向步驟二②中經分離
得到的第二次煎煮后藥材中加入去離子水，并煎煮1~2h，然后采用過濾方法去除煎煮后藥材，
并將得到的煎液與第一次煎液和第二次煎液合并，得到待處理煎液；三、成品：將待處理煎
液在溫度為70℃~90℃的條件下濃縮至相對密度1.04g/cm³~1.12g/cm³，得到初清膏，將初清
膏在離心速度為3500r/min~4500r/min下離心8min~12min，然后將分離得到的上清液在溫度
為70℃~90℃的條件下濃縮至相對密度1.02g/cm³~1.10g/cm³，得到清膏，最后采用冷凍干燥
技術將清膏共冷凍干燥時間35h~45h，即得到玉液湯凍干口服制劑；步驟二①所述加入的
去離子水與步驟一中待煎煮藥材的質量比為(6~10):1；步驟二②所述加入的去離子水與步驟
一中待煎煮藥材的質量比為(6~10):1；步驟二③所述加入的去離子水與步驟一中待煎煮藥材
的質量比為(6~10):1；步驟三所述的冷凍干燥技術為分階段冷凍干燥，具體操作為：第1階段：
在溫度為-23℃～-25℃干燥60min；第2階段：在溫度為-40℃干燥90min~120min；第3階段：
在溫度為-40℃干燥90min~120min；第4階段：在溫度為-28℃~-30℃干燥60min~80min；第5
階段：在溫度為-23℃~-25℃干燥60min~80min；第6階段：在溫度為-18℃~-20℃干燥
90min~120min；第7階段：在溫度為-15℃~-17℃干燥300min~400min；第8階段：在溫度為
-11℃～-13℃干燥300min~400min；第9階段：在溫度為-8℃～-10℃干燥300min~400min；第
10階段：在溫度為-6℃~-8℃干燥270min~320min；第11階段：在溫度為-3℃～-5℃干燥
150min~180min；第12階段：在溫度為-1℃~1℃干燥90min~120min；第13階段：在溫度為
9℃~11℃干燥60min~80min；第14階段：在溫度為35℃干燥60min~80min；第15階段：在
溫度為35℃干燥120min~140min。