1.一種左旋氨氯地平或其可藥用鹽固體制劑，其特征在于，所述制劑中含有左旋氨氯
地平或其可藥用鹽納米微囊和藥用輔料，所述納米微囊由左旋氨氯地平或其可藥用鹽與載
體材料按重量比為7～12∶1制成，所述載體材料為黃原膠-絲素蛋白-微粉硅膠組合物，其
中黃原膠、絲素蛋白與微粉硅膠的用量比為1.5～4.5∶1∶1，所述左旋氨氯地平或其可藥
用鹽納米微囊和藥用輔料的重量比為1∶1；
制備按如下步驟進行：
a.制備組合物：將黃原膠與絲素蛋白按用量比例混合后，于55～60℃條件下攪拌熔融
并保溫，邊攪拌邊緩慢加入微粉硅膠，使微粉硅膠分散均勻，得組合物備用；
b.制備微乳：按照丙氧基化甲基葡萄糖苷重量、異丁醇體積、乙酸乙酯體積比為3∶1∶
8的比例制得微乳，向乳液中加入左旋氨氯地平或其可藥用鹽，置于40～60℃水浴中；所述
重量、體積單位分別為g和ml；
c.制備反應液：在微乳中加入步驟a所得組合物，攪拌至均勻，以此溶液作為反應液，
用10％的NaOH溶液調節該反應液的pH值為8.0～10.0，加入10～20ml甲醇，恒溫反應1～2小
時；
d.制備懸濁液：將反應液降溫至0℃，加入反應液體積0.08～0.125倍的戊二醛繼續
攪拌30分鐘，再緩慢升溫至40～60℃，加冰醋酸至pH值為2.0～4.0，得到懸濁液；
e.制備微囊：靜止后待沉降完全，傾去上清液，過濾，用水洗至無醛味，抽干，即得；
f.制備制劑：將所得微囊通過干法或濕法制粒與稀釋劑、黏合劑、崩解劑、助流劑及
潤滑劑混合均勻制成顆粒劑、或壓片或裝入膠囊，即得固體制劑。
2.根據權利要求1所述的固體制劑，其特征在于：
所述步驟a中攪拌熔融并保溫的溫度為57℃；
所述步驟b中水浴溫度為50℃；
所述步驟c中反應液的pH值為9.0，甲醇用量15ml，恒溫反應1.5小時；
所述步驟d中戊二醛用量為反應液體積的0.1倍，緩慢升溫至50℃，冰醋酸調pH值至3.0。
3.根據權利要求1或2所述的固體制劑，其特征在于，所述黃原膠、絲素蛋白與微粉
硅膠的用量比為3.2∶1∶1。
4.根據權利要求3所述的固體制劑，其特征在于，所述左旋氨氯地平或其可藥用鹽選
自左旋氨氯地平鹽酸鹽、氫溴酸鹽、硫酸鹽、酸式磷酸鹽、乙酸鹽、馬來酸鹽、富馬酸鹽、
乳酸鹽、酒石酸鹽、檸檬酸鹽、苯磺酸鹽、二氯乙酸鹽、對氯苯甲酸鹽、對氟苯甲酸鹽、
肉桂酸鹽、煙酸鹽、己二酸鹽、樟腦磺酸鹽、苯甲酸鹽、乙磺酸鹽、谷氨酸鹽、羥乙基磺
酸鹽、蘋果酸鹽、扁桃酸鹽、甲磺酸鹽、硝酸鹽、雙羥萘酸鹽、泛酸鹽、琥珀酸或對甲苯
磺酸鹽。
5.根據權利要求4所述的固體制劑，其特征在于，所述藥用輔料為稀釋劑、崩解劑、
黏合劑、潤滑劑及助流劑，其用量的重量比為18∶0.6∶0.3∶1∶4。
6.根據權利要求5所述的固體制劑，其特征在于，所述制劑的劑型為片劑、膠囊劑或
顆粒劑。
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