1.一種用于直接壓片的苯磺酸氨氯地平組合物,其特征在于,所述組合物的組成按質
量比,由2-25%苯磺酸氨氯地平細粉和75-98%藥用輔料組成;所述的藥用輔料包含微晶纖
維素、纖維素、淀粉、糖、無機鹽中的一種或幾種;所述的藥用輔料還包含潤滑劑和助流劑;
所述的藥用輔料還包含占組合物總質量的0.1%-3%的schisdilactone H。
2.根據權利要求1所述的用于直接壓片的苯磺酸氨氯地平組合物,其特征在于,所述組
合物的組成按質量比,由5%苯磺酸氨氯地平細粉和95%藥用輔料組成。
3.根據權利要求1所述的用于直接壓片的苯磺酸氨氯地平組合物,其特征在于,所述的
苯磺酸氨氯地平細粉的平均粒度為20μm-50μm。
4.根據權利要求1所述的用于直接壓片的苯磺酸氨氯地平組合物,其特征在于,所述的
微晶纖維素選自微晶纖維素101、微晶纖維素102、微晶纖維素112、微晶纖維素212中的一種
或幾種;所述的纖維素選自羥丙甲纖維素、羥丙纖維素中的一種或兩種;所述的淀粉為預膠
化淀粉;所述的糖選自乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、卡波姆中的一種或幾種;所述的無機
鹽選自磷酸氫鈣、磷酸鈣、硫酸鈣、碳酸鈣中的一種或幾種。
5.根據權利要求1所述的用于直接壓片的苯磺酸氨氯地平組合物,其特征在于,所述的
潤滑劑的含量為組合物總質量的0.1%-5%,助流劑的含量為組合物總質量的0.1%-5%,
所述潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、氫化蓖麻油、聚乙二醇、月桂醇硫酸鎂、十八烷基富馬酸鈉
中的一種或幾種,所述助流劑為微粉硅膠、二氧化硅。
6.一種含權利要求1-5任一所述的苯磺酸氨氯地平組合物的片劑的制備方法,其特征
在于,所述方法具體步驟為:取苯磺酸氨氯地平細粉和除潤滑劑和助流劑外的其他藥用輔
料混合均勻,再與潤滑劑和助流劑混合均勻,所有混合均勻的粉末通過壓片機直接壓制成
片芯,對片芯進行包薄膜衣。
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