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一種用于直接壓片的苯磺酸氨氯地平組合物及其片劑制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-06
  • 技術成熟度:正在研發
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201310737073.4 
  • 技術(專利)名稱 一種用于直接壓片的苯磺酸氨氯地平組合物及其片劑制備方法 
  • 項目單位 辰欣藥業股份有限公司
  • 發明人 石井崗,王舒健,王永霞,陳昆鵬,盧秀蓮,杜振新 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 正在研發
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 李恩淇
  • 發布時間 2021-12-06  
  • 01

    項目簡介

    本發明屬于醫藥制備技術領域,具體來說,涉及到一種用于直接壓片的苯磺酸氨氯地平組合物及其片劑制備方法。本發明所述苯磺酸氨氯地平組合物的組成按質量比,由2?25%苯磺酸氨氯地平細粉和75?98%藥用輔料組成。其片劑的制備方法具體步驟為:取苯磺酸氨氯地平細粉先和除潤滑劑和助流劑外的其他藥用輔料混合均勻,再與潤滑劑和助流劑混合均勻,所有混合均勻的粉末通過壓片機直接壓制成片芯,對片芯進行包薄膜衣。與現有技術相比,采用本發明所述方法制得的片劑,其溶出徹底,溶出度高,硬度有所增強,重量差異也得到改善。
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  • 02

    說明書

    1.一種用于直接壓片的苯磺酸氨氯地平組合物,其特征在于,所述組合物的組成按質
    量比,由2-25%苯磺酸氨氯地平細粉和75-98%藥用輔料組成;所述的藥用輔料包含微晶纖
    維素、纖維素、淀粉、糖、無機鹽中的一種或幾種;所述的藥用輔料還包含潤滑劑和助流劑;
    所述的藥用輔料還包含占組合物總質量的0.1%-3%的schisdilactone H。
    2.根據權利要求1所述的用于直接壓片的苯磺酸氨氯地平組合物,其特征在于,所述組
    合物的組成按質量比,由5%苯磺酸氨氯地平細粉和95%藥用輔料組成。
    3.根據權利要求1所述的用于直接壓片的苯磺酸氨氯地平組合物,其特征在于,所述的
    苯磺酸氨氯地平細粉的平均粒度為20μm-50μm。
    4.根據權利要求1所述的用于直接壓片的苯磺酸氨氯地平組合物,其特征在于,所述的
    微晶纖維素選自微晶纖維素101、微晶纖維素102、微晶纖維素112、微晶纖維素212中的一種
    或幾種;所述的纖維素選自羥丙甲纖維素、羥丙纖維素中的一種或兩種;所述的淀粉為預膠
    化淀粉;所述的糖選自乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、卡波姆中的一種或幾種;所述的無機
    鹽選自磷酸氫鈣、磷酸鈣、硫酸鈣、碳酸鈣中的一種或幾種。
    5.根據權利要求1所述的用于直接壓片的苯磺酸氨氯地平組合物,其特征在于,所述的
    潤滑劑的含量為組合物總質量的0.1%-5%,助流劑的含量為組合物總質量的0.1%-5%,
    所述潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、氫化蓖麻油、聚乙二醇、月桂醇硫酸鎂、十八烷基富馬酸鈉
    中的一種或幾種,所述助流劑為微粉硅膠、二氧化硅。
    6.一種含權利要求1-5任一所述的苯磺酸氨氯地平組合物的片劑的制備方法,其特征
    在于,所述方法具體步驟為:取苯磺酸氨氯地平細粉和除潤滑劑和助流劑外的其他藥用輔
    料混合均勻,再與潤滑劑和助流劑混合均勻,所有混合均勻的粉末通過壓片機直接壓制成
    片芯,對片芯進行包薄膜衣。
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專利技術附圖

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