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一種左旋氨氯地平氫氯噻嗪藥用組合物及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-03
  • 技術成熟度:通過中試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201110198109.7 
  • 技術(專利)名稱 一種左旋氨氯地平氫氯噻嗪藥用組合物及其制備方法 
  • 項目單位 海南錦瑞制藥股份有限公司
  • 發明人 馬鷹軍 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 通過中試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 王會麗
  • 發布時間 2021-12-03  
  • 01

    項目簡介

    本發明公開了一種全新的左旋氨氯地平氫氯噻嗪藥用組合物及其制備方法,所述的藥用組合物為氫氯噻嗪晶體與左旋氨氯地平加入藥學上可接受的輔料制備而成的口服制劑,所述的口服制劑包括但并不限于為片劑或膠囊劑。所述的組合物包括左旋氨氯地平2.5-5份、氫氯噻嗪晶體6.25-12.5份、預膠化淀粉10~50份、羧甲基淀粉鈉20-25份、微晶纖維素PH10215~35份、羥丙基纖維素10~45份、硬脂酸鎂0.5~1份。本藥物組合物處方合理、質量穩定可靠、具有較好的崩解時限和溶出度;采用粉末直接壓片工藝、工藝簡單、生產周期短,生產成本低,易于產業化生產。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種左旋氨氯地平氫氯噻嗪藥用組合物,其特征在于,所述的藥用組合物為氫氯
    噻嗪晶體與左旋氨氯地平加入藥學上可接受的輔料制備而成的口服制劑;所述的藥
    用組合物按重量份計,包含如下原料:左旋氨氯地平2.5-5份、氫氯噻嗪晶體
    6.25-12.5份、預膠化淀粉10~50份、羧甲基淀粉鈉20-25份、微晶纖維素PH10215~
    35份、羥丙基纖維素10~45份、硬脂酸鎂0.5~1份;所述的氫氯噻嗪晶體使用Cu-K
    α射線測量得到的X-射線粉末衍射圖中特征峰在2θ為4.1°、8.2°、9.8°、12.1°、
    15.1°、16.7°、19.3°、20.0°、22.1°、23.3°、26.8°顯示。
    2.根據權利要求1所述的藥用組合物,其特征在于:所述的氫氯噻嗪晶體的熔點為
    269-271℃。
    3.根據權利要求1或2所述的藥用組合物,其特征在于:所述的氫氯噻嗪晶體采用
    如下方法制備而成:
    (1)將氫氯噻嗪溶于丙酮中,得到氫氯噻嗪的丙酮溶液;
    (2)在攪拌下向丙酮溶液中滴加蒸餾水,至溶液出現渾濁;
    (3)在超聲場下向步驟2所得溶液中流加乙醇和乙醚的有機混合溶液,持續攪拌;
    (4)繼續超聲1-3分鐘,靜置,養晶,過濾,濾餅用乙醚洗滌,真空干燥得氫氯噻
    嗪晶體。
    4.根據權利要求3所述的藥用組合物,其特征在于:所述步驟1中氫氯噻嗪的丙酮
    溶液濃度為0.05-0.2g/ml;所述步驟2的攪拌速度為80-180r/min,所述步驟3中
    的攪拌速度為20-30r/min;流加速度為10-15ml/min,所述超聲場的功率為0.4~
    0.6KW,所述有機混合溶液中乙醇與乙醚的體積比為2:3-7:6,所述混合液與丙酮的
    體積比為4:5-8:5;所述步驟4的靜置養晶為在12-18℃下養晶1.5-2.5小時。
    5.根據權利要求1所述的藥用組合物,其特征在于:所述的組合物按重量份計,包
    括左旋氨氯地平2.5或5份、氫氯噻嗪晶體6.25或12.5份、預膠化淀粉25~35份、
    羧甲基淀粉鈉22-24份、微晶纖維素PH102?20~28份、羥丙基纖維素25~30份、
    硬脂酸鎂0.6~0.8份。
    6.根據權利要求5所述的藥用組合物,其特征在于:所述的組合物按重量份計,包
    含如下原料:左旋氨氯地平2.5份、氫氯噻嗪晶體12.5份、預膠化淀粉28份、羧
    甲基淀粉鈉23份、微晶纖維素PH102?25份、羥丙基纖維素28份、硬脂酸鎂0.7份。
    展開

專利技術附圖

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