本發明公開了一種苯磺酸氨氯地平固體口服片劑及其制備方法，所述片劑包括苯磺酸氨氯地平、填充劑、崩解劑、潤滑劑，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉，其氯化鈉質量含量小于2%。制備方法包括：預混合、加入輔料以及壓片等步驟制成。本發明的有益效果為：本發明崩解劑羧甲基淀粉鈉表面氯化鈉含量降低，改善了羧甲基淀粉鈉的崩解性能，提高了藥物的釋放速度，使藥物的溶出性能達到最佳。

1.一種苯磺酸氨氯地平固體口服片劑，包括活性成分苯磺酸氨氯地平、填充劑、崩解
劑、潤滑劑，其特征在于：所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉，且所述羧甲基淀粉鈉含有質量含量
小于2%的氯化鈉，所述填充劑為乳糖、微晶纖維素、淀粉、甘露醇、預膠化淀粉、無水磷酸氫
鈣中的一種或多種。
2.根據權利要求1所述的苯磺酸氨氯地平固體口服片劑，其特征在于：所述填充劑為微
晶纖維素或無水磷酸氫鈣。
3.根據權利要求1所述的苯磺酸氨氯地平固體口服片劑，其特征在于：所述潤滑劑為硬
脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的一種或幾種。
4.根據權利要求3所述的苯磺酸氨氯地平固體口服片劑，其特征在于：所述潤滑劑為硬
脂酸鎂。
5.一種苯磺酸氨氯地平固體口服片劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
（1）將活性成分苯磺酸氨氯地平與填充劑進行預混合；
（2）向混合料中加入填充劑和崩解劑羧甲基淀粉鈉繼續進行混合，其中，通過高速粉碎
機對羧甲基淀粉鈉進行粉碎，然后篩分得到氯化鈉質量含量低于2%的崩解劑羧甲基淀粉
鈉；
（3）向混合料中加入潤滑劑進行混合；
（4）將上述混合料采用壓片機進行壓片。
6.根據權利要求5所述的苯磺酸氨氯地平固體口服片劑的制備方法，其特征在于，步驟
（1）中的填充劑為微晶纖維素或無水磷酸氫鈣。
7.根據權利要求5所述的苯磺酸氨氯地平固體口服片劑的制備方法，其特征在于，步驟
（2）中的填充劑為微晶纖維素或無水磷酸氫鈣。
8.根據權利要求5所述的苯磺酸氨氯地平固體口服片劑的制備方法，其特征在于，步驟
（3）中的潤滑劑為硬脂酸鎂。