本發(fā)明公開了一種非洛地平緩釋片的制備方法，其特征在于包括以下步驟：將占總組分重量1％～10％的非洛地平、占總組分重量20％-55％的羥丙甲纖維素的一部分以及填充劑混合，采用潤濕劑潤濕，進行濕法制粒；將濕顆粒低溫烘干后，與剩余的羥丙甲纖維素混合，加入潤滑劑后壓片，制得含主藥的片芯，采用包衣材料包衣后，即得。本發(fā)明的制備方法易于掌握，適于工業(yè)化的大生產(chǎn)，產(chǎn)品得率高，降低了生產(chǎn)成本。本發(fā)明獲得的非洛地平緩釋片與市售同類制劑具有相似的體外釋放曲線。

1.一種非洛地平緩釋片的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
(1)片芯的制備：
將占片芯總重量的1％～10％的非洛地平、羥丙甲纖維素的一部分以及填充劑
混合，采用潤濕劑潤濕，進行濕法制粒；將濕顆粒低溫烘干后，與剩余的羥丙
甲纖維素混合，加入潤滑劑后壓片，即得含主藥的片芯；其中，羥丙甲纖維素
占片芯總重量20％-55％；
(2)片芯的包衣步驟：采用包衣材料進行包衣，獲得的包衣片增重2～3％；
所述的羥丙甲纖維素的一部分是占羥丙甲纖維素總質(zhì)量64％的K100LV?CR，
剩余的羥丙甲纖維素是是K4M?CR；
或者，所述的羥丙甲纖維素的一部分是占羥丙甲纖維素總質(zhì)量57％的K100LV?
CR，剩余的羥丙甲纖維素是K4M?CR與K15M?CR的混合物，且K4M?CR為羥丙甲
纖維素總質(zhì)量的20％；
或者，所述的羥丙甲纖維素的一部分是占羥丙甲纖維素總質(zhì)量67％的K100LV?
CR，剩余的羥丙甲纖維素是K4M?CR與K100M?CR的混合物，且K4M?CR為羥丙甲
纖維素總質(zhì)量的22％；
或者，所述的羥丙甲纖維素的一部分是占羥丙甲纖維素總質(zhì)量80％的K100LV?
CR，剩余的羥丙甲纖維素是K15M?CR；
或者，所述的羥丙甲纖維素的一部分是占羥丙甲纖維素總質(zhì)量75％的K4M?
CR，所述剩余的羥丙甲纖維素是K15M?CR；
或者，所述的羥丙甲纖維素的一部分是占羥丙甲纖維素總質(zhì)量55％的K4M?
CR，所述剩余的羥丙甲纖維素是K15M?CR；
或者，所述的羥丙甲纖維素的一部分是占羥丙甲纖維素總質(zhì)量80％的K4M?
CR，所述剩余的羥丙甲纖維素是K100M?CR；
或者，所述的羥丙甲纖維素的一部分是占羥丙甲纖維素總質(zhì)量73％的K4M?
CR，所述剩余的羥丙甲纖維素是K100M?CR。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的非洛地平緩釋片的制備方法，其特征在于所述的
潤濕劑為50％以上的乙醇水溶液；所述的填充劑為乳糖，甘露醇，預(yù)膠化淀粉，
微晶纖維素，聚乙二醇中的一種或多種的混合物；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、
微粉硅膠、滑石粉中的一種或多種的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的非洛地平緩釋片的制備方法，所述的羥丙甲纖維
素占片芯總組分重量的25％-46％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的非洛地平緩釋片的制備方法，其特征在于所述的
非洛地平占片芯總成分的重量百分比2％～5％；所述的潤濕劑是60％～80％的乙醇
水溶液。