本發明提供一種非洛地平雙層滲透泵型控釋片制備方法，由雙層片芯及控釋半透包衣膜組成，組成片芯包含藥學上可接受的賦形劑：共聚維酮、羧甲基淀粉鈉、氯化鈉、硬脂酸鎂、氧化鐵紅、氧化鐵黃等；控釋半透包衣膜由成膜材料、致孔劑、增塑劑的一種或幾種組成。本發明的非洛地平控釋片以受控的速率釋放非洛地平，使制劑達到每日給藥一次的目的。

1.一種非洛地平控釋制劑，其特征在于，制備方法如下：
(1)含藥層

以10％的PVP-K90乙醇溶液制備軟材；
(2)助推層

以10％的PVP-K30乙醇溶液制備軟材；
共制成1000片；
(3)包衣液處方
醋酸纖維素60g
聚乙二醇5g
丙酮適量
(4)防潮包衣液處方
歐巴代xy型包衣液3％；
含藥層顆粒的制備：
將非洛地平與PLASDONES630，過200目篩，加入氧化鐵黃，混勻，以10％
的PVP-K90乙醇溶液制粒，過40目篩制粒，50℃干燥12h，加硬脂酸鎂、微粉硅
膠，混勻，得含藥層顆粒；
助推層顆粒的制備：
將羧甲基淀粉鈉、NaCl粉碎成細粉，過200目篩，加入氧化鐵紅，混勻，
以10％PVP-K30乙醇溶液制粒，過40目篩制粒，50℃干燥12h，加硬脂酸鎂、微
粉硅膠，混勻，得助推層顆粒；
壓片：
采用雙層壓片機壓制雙層片，片徑為8mm，測定硬度、含量及均勻度；
控釋膜包衣及激光打孔：
將上述制備的片芯采用(3)配制好的包衣液包衣，包衣后的產品在45℃下
熟化6h，采用激光打孔機在含藥層一側的膜上打一孔徑為0.8mm的小孔；
包制防潮衣：
采用歐巴代xy型包衣液包制防潮衣，控制包衣增重為3％。
2.一種非洛地平控釋制劑，其特征在于，制備方法如下：
(1)含藥層

以10％的PVP-K30乙醇溶液制備軟材；
(2)助推層

以10％的PVP-K90乙醇溶液制備軟材；
共制成1000片；
(3)包衣液處方
醋酸纖維素60g
聚乙二醇5g
丙酮適量
(4)防潮包衣液處方
歐巴代xy型包衣液3％；
含藥層顆粒的制備：
將非洛地平與PLASDONES630，過200目篩，加入氧化鐵黃，混勻，以10％
的PVP-K30乙醇溶液制粒，過40目篩制粒，50℃干燥12h，加硬脂酸鎂、微粉硅
膠，混勻，得含藥層顆粒；
助推層顆粒的制備：
將羧甲基淀粉鈉、NaCl粉碎成細粉，過200目篩，加入氧化鐵紅，混勻，以
10％PVP-K90乙醇溶液制粒，過40目篩制粒，50℃干燥12h，加硬脂酸鎂、微粉
硅膠，混勻，得助推層顆粒；
壓片：
采用雙層壓片機壓制雙層片，片徑為8mm，測定硬度、含量及均勻度；
控釋膜包衣及激光打孔：
將上述制備的片芯采用(3)配制好的包衣液包衣，包衣后的產品在45℃下
熟化6h，采用激光打孔機在含藥層一側的膜上打一孔徑為0.6mm的小孔；
包制防潮衣：
采用歐巴代xy型包衣液包制防潮衣，控制包衣增重為3％。
3.一種非洛地平控釋制劑，其特征在于，制備方法如下：
(1)含藥層

以95％的乙醇溶液制備軟材；
(2)助推層

以10％的PVP-K30乙醇溶液制備軟材；
共制成1000片；
(3)包衣液處方
醋酸纖維素60g
聚乙二醇5g
丙酮適量
(4)防潮包衣液處方
歐巴代xy型包衣液3％；
含藥層顆粒的制備：
將非洛地平與PVP-K90、PLASDONES630，過200目篩，加入氧化鐵黃，混
勻，以95％的乙醇溶液制粒，過40目篩制粒，50℃干燥12h，加硬脂酸鎂、微粉
硅膠，混勻，得含藥層顆粒；
助推層顆粒的制備：
將羧甲基淀粉鈉、NaCl粉碎成細粉，過200目篩，加入氧化鐵紅，混勻，以
10％PVP-K30乙醇溶液制粒，過40目篩制粒，50℃干燥12h，加硬脂酸鎂、微粉
硅膠，混勻，得助推層顆粒；
壓片：
采用雙層壓片機壓制雙層片，片徑為8mm，測定硬度、含量及均勻度；
控釋膜包衣及激光打孔：
將上述制備的片芯采用(3)配制好的包衣液包衣，包衣后的產品在45℃下
熟化6h，采用激光打孔機在含藥層一側的膜上打一孔徑為0.8mm的小孔；
包制防潮衣：
采用歐巴代xy型包衣液包制防潮衣，控制包衣增重為3％。