1.一種非洛地平控釋制劑,其特征在于,制備方法如下:
(1)含藥層
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以10%的PVP-K90乙醇溶液制備軟材;
(2)助推層
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以10%的PVP-K30乙醇溶液制備軟材;
共制成1000片;
(3)包衣液處方
醋酸纖維素60g
聚乙二醇5g
丙酮適量
(4)防潮包衣液處方
歐巴代xy型包衣液3%;
含藥層顆粒的制備:
將非洛地平與PLASDONES630,過200目篩,加入氧化鐵黃,混勻,以10%
的PVP-K90乙醇溶液制粒,過40目篩制粒,50℃干燥12h,加硬脂酸鎂、微粉硅
膠,混勻,得含藥層顆粒;
助推層顆粒的制備:
將羧甲基淀粉鈉、NaCl粉碎成細粉,過200目篩,加入氧化鐵紅,混勻,
以10%PVP-K30乙醇溶液制粒,過40目篩制粒,50℃干燥12h,加硬脂酸鎂、微
粉硅膠,混勻,得助推層顆粒;
壓片:
采用雙層壓片機壓制雙層片,片徑為8mm,測定硬度、含量及均勻度;
控釋膜包衣及激光打孔:
將上述制備的片芯采用(3)配制好的包衣液包衣,包衣后的產品在45℃下
熟化6h,采用激光打孔機在含藥層一側的膜上打一孔徑為0.8mm的小孔;
包制防潮衣:
采用歐巴代xy型包衣液包制防潮衣,控制包衣增重為3%。
2.一種非洛地平控釋制劑,其特征在于,制備方法如下:
(1)含藥層
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以10%的PVP-K30乙醇溶液制備軟材;
(2)助推層
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以10%的PVP-K90乙醇溶液制備軟材;
共制成1000片;
(3)包衣液處方
醋酸纖維素60g
聚乙二醇5g
丙酮適量
(4)防潮包衣液處方
歐巴代xy型包衣液3%;
含藥層顆粒的制備:
將非洛地平與PLASDONES630,過200目篩,加入氧化鐵黃,混勻,以10%
的PVP-K30乙醇溶液制粒,過40目篩制粒,50℃干燥12h,加硬脂酸鎂、微粉硅
膠,混勻,得含藥層顆粒;
助推層顆粒的制備:
將羧甲基淀粉鈉、NaCl粉碎成細粉,過200目篩,加入氧化鐵紅,混勻,以
10%PVP-K90乙醇溶液制粒,過40目篩制粒,50℃干燥12h,加硬脂酸鎂、微粉
硅膠,混勻,得助推層顆粒;
壓片:
采用雙層壓片機壓制雙層片,片徑為8mm,測定硬度、含量及均勻度;
控釋膜包衣及激光打孔:
將上述制備的片芯采用(3)配制好的包衣液包衣,包衣后的產品在45℃下
熟化6h,采用激光打孔機在含藥層一側的膜上打一孔徑為0.6mm的小孔;
包制防潮衣:
采用歐巴代xy型包衣液包制防潮衣,控制包衣增重為3%。
3.一種非洛地平控釋制劑,其特征在于,制備方法如下:
(1)含藥層
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以95%的乙醇溶液制備軟材;
(2)助推層
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以10%的PVP-K30乙醇溶液制備軟材;
共制成1000片;
(3)包衣液處方
醋酸纖維素60g
聚乙二醇5g
丙酮適量
(4)防潮包衣液處方
歐巴代xy型包衣液3%;
含藥層顆粒的制備:
將非洛地平與PVP-K90、PLASDONES630,過200目篩,加入氧化鐵黃,混
勻,以95%的乙醇溶液制粒,過40目篩制粒,50℃干燥12h,加硬脂酸鎂、微粉
硅膠,混勻,得含藥層顆粒;
助推層顆粒的制備:
將羧甲基淀粉鈉、NaCl粉碎成細粉,過200目篩,加入氧化鐵紅,混勻,以
10%PVP-K30乙醇溶液制粒,過40目篩制粒,50℃干燥12h,加硬脂酸鎂、微粉
硅膠,混勻,得助推層顆粒;
壓片:
采用雙層壓片機壓制雙層片,片徑為8mm,測定硬度、含量及均勻度;
控釋膜包衣及激光打孔:
將上述制備的片芯采用(3)配制好的包衣液包衣,包衣后的產品在45℃下
熟化6h,采用激光打孔機在含藥層一側的膜上打一孔徑為0.8mm的小孔;
包制防潮衣:
采用歐巴代xy型包衣液包制防潮衣,控制包衣增重為3%。