本發明涉及一種用于靜脈內給藥的穩定的藥物組合物及其制備方法，所述藥物組合物包含維生素D受體激動劑，具體地為帕立骨化醇。

1.一種用于胃腸外給藥的藥物組合物，所述藥物組合物由作為活性成分的帕立骨化醇
與有效量的非離子型增溶劑聚乙二醇15羥基硬脂酸酯、乙醇以及注射用水組成，所述非離
子型增溶劑使所述組合物物理和化學穩定并提供低滲透壓，所述非離子型增溶劑聚乙二醇
15羥基硬脂酸酯的量占所述藥物組合物總體積的0.1% w/v至5% w/v，所述乙醇的含量大于
等于20%v/v，且小于50%v/v。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，所述藥物組合物是通過高壓滅菌處理的。
3.根據權利要求1或2任意一項的藥物組合物，所述藥物組合物包裝于小瓶或安剖瓶或
預裝注射器中。
4.一種用于制備權利要求1中所述的藥物組合物的方法，所述藥物組合物用于靜脈內
給藥，所述方法由以下步驟組成：
-將帕立骨化醇溶解在非離子型增溶劑聚乙二醇15羥基硬脂酸酯在乙醇中的溶液中；
-用注射用水調節體積，和，
-通過過濾滅菌。
5.一種制備權利要求2中所述的藥物組合物的方法，所述藥物組合物用于靜脈內給藥，
所述方法由以下步驟組成：
-將帕立骨化醇溶解在非離子型增溶劑聚乙二醇15羥基硬脂酸酯在乙醇中的溶液中；
-用注射用水調節體積，和，
-通過高壓滅菌。
6.根據權利要求1至2中任一項所述的藥物組合物在制備用于治療甲狀旁腺激素調節
失調相關疾病、維生素D缺乏相關疾病的藥物中的用途。
7.根據權利要求6所述的用途，其中所述甲狀旁腺激素調節失調相關疾病為繼發性甲
狀旁腺??；所述維生素D缺乏相關疾病為佝僂病和骨軟化癥。