本發明公開了一種瑞舒伐他汀鈣脂質體固體制劑，特別涉及一種含瑞舒伐他汀鈣脂質體的固體制劑及其制法。所述瑞舒伐他汀鈣脂質體，主要是由瑞舒伐他汀鈣，大豆卵磷脂，膽固醇，吐溫80，去氧膽酸鈉制成，且按重量份計為：瑞舒伐他汀鈣1份，大豆卵磷脂2-25份，膽固醇0.5-10份，吐溫80 0.5-12份，去氧膽酸鈉0.05-10份。通過制成脂質體制得的瑞舒伐他汀鈣固體制劑不僅增加了溶出度，也大大增加了穩定性和生物利用度，提高了制劑產品質量，減少了毒副作用。

1.一種瑞舒伐他汀鈣脂質體，其特征在于主要由瑞舒伐他汀鈣、大豆卵磷脂、膽固醇、
吐溫80和去氧膽酸鈉制成，且按重量份計為：瑞舒伐他汀鈣1份、大豆卵磷脂8-20
份、膽固醇3-10份、吐溫80?0.5-10份和去氧膽酸鈉1-6份；
其制備方法包括以下步驟：
(1)將瑞舒伐他汀鈣、大豆卵磷脂、膽固醇、吐溫80、去氧膽酸鈉溶解于甲醇中，置于
旋轉薄膜蒸發儀上減壓除盡甲醇，獲得了磷脂膜；
(2)加入緩沖溶液使磷脂膜完全水化，再用組織搗碎機勻質乳化，溶液混合均勻，保溫
50～70℃狀態下超聲處理40-60分鐘，制得脂質體混懸液；
(3)將上述步驟(2)所得溶液進行噴霧干燥，制得瑞舒伐他汀鈣脂質體粉末；
所述的緩沖溶液為pH值為4-7.5的藥學上可接受的緩沖溶液，選自磷酸鹽緩沖液、枸
櫞酸鹽緩沖液、碳酸鹽緩沖液、醋酸鹽緩沖液中的一種或幾種，加入緩沖溶液的量為
10-40重量份。
2.一種瑞舒伐他汀鈣脂質體固體制劑，其特征在于主要由按重量份的下列組分制成：
權利要求1所述的瑞舒伐他汀鈣脂質體1份、填充劑9-11.5份、崩解劑0-0.6份、粘合
劑0.12-0.3份、矯味劑0-5.15份、芳香劑0-0.15份和潤滑劑0-0.36份；
其制備方法包括如下步驟：
(1)將瑞舒伐他汀鈣脂質體粉碎，過80目篩，備用；
(2)將填充劑、崩解劑、矯味劑粉碎，過80目篩，混合，備用；
(3)將上述原輔料混合均勻，加入粘合劑、芳香劑制軟材，過篩制粒，烘干，加入潤滑
劑混合均勻，整粒；
(4)將干燥的顆粒進行分裝或壓片，制得瑞舒伐他汀鈣固體制劑。
3.權利要求1所述的瑞舒伐他汀鈣脂質體在制備治療或預防心腦血管疾病的藥物中的
應用。
4.權利要求2所述的瑞舒伐他汀鈣脂質體固體制劑在制備治療或預防心腦血管疾病的
藥物中的應用。