本發(fā)明涉及一種頭孢丙烯亞微乳固體制劑及其在制備用于治療急性期漿細胞性乳腺炎的藥物中的新應(yīng)用。所述頭孢丙烯亞微乳顆粒包括重量比為1∶2.3-14∶1.2-8∶0.8-10的頭孢丙烯、蛋黃卵磷脂、泊洛沙姆188和去氧膽酸鈉。

1.一種頭孢丙烯亞微乳顆粒，其包括頭孢丙烯、蛋黃卵磷脂、泊洛沙姆188和去氧膽酸鈉，其中頭孢丙烯∶蛋黃卵磷脂∶泊洛沙姆188∶去氧膽酸鈉的重量比為1∶2.3-14∶1.2-8∶0.8-10，其中該亞微乳顆粒的制備方法包括如下步驟：將蛋黃卵磷脂、泊洛沙姆188和去氧膽酸鈉加入注射用水中，再加入頭孢丙烯混合均勻，70-90℃水浴加熱攪拌30-60min至熔融狀態(tài)，采用組織搗碎器剪切攪拌10-20min，轉(zhuǎn)速10000-15000r/min，得初乳液，再經(jīng)高壓乳勻機循環(huán)乳化5-6次，得乳化液，然后冷凍干燥或噴霧干燥，即可。2.權(quán)利要求1的頭孢丙烯亞微乳顆粒，其中頭孢丙烯∶蛋黃卵磷脂∶泊洛沙姆188∶去氧膽酸鈉的重量比為1∶3.2-8∶2-5∶1.6-3.8。3.權(quán)利要求2的頭孢丙烯亞微乳顆粒，其中頭孢丙烯∶蛋黃卵磷脂∶泊洛沙姆188∶去氧膽酸鈉的重量比為1∶6.4∶4∶2.8。4.權(quán)利要求1-3中任一項所述的頭孢丙烯亞微乳顆粒的制備方法，其特征在于包括如下步驟：將蛋黃卵磷脂、泊洛沙姆188和去氧膽酸鈉加入注射用水中，再加入頭孢丙烯混合均勻，70-90℃水浴加熱攪拌30-60min至熔融狀態(tài)，采用組織搗碎器剪切攪拌10-20min，轉(zhuǎn)速10000-15000r/min，得初乳液，再經(jīng)高壓乳勻機循環(huán)乳化5-6次，得乳化液，然后冷凍干燥或噴霧干燥，即可。5.一種藥物組合物，其特征在于其包括權(quán)利要求1至3中任一項的頭孢丙烯亞微乳顆粒和藥學(xué)上可接受的其他輔料。6.權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于其為選自下述的固體制劑形式：顆粒劑、片劑、膠囊劑、分散片或者干混懸劑。7.權(quán)利要求5或6所述的藥物組合物，其特征在于其包括選自下述的藥學(xué)上可接受的輔料：稀釋劑、崩解劑、粘合劑、矯味劑、芳香劑或潤滑劑。8.權(quán)利要求5或6所述的藥物組合物，其特征在于其包括如下重量比的組分：頭孢丙烯∶稀釋劑∶崩解劑∶粘合劑∶矯味劑∶芳香劑∶潤滑劑＝1∶5-20∶0-3.5∶0-0.3∶0-40∶0-1.5∶0-1。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物組合物，其特征在于所述的稀釋劑選自微晶纖維素、乳糖、淀粉、預(yù)膠化淀粉、山梨醇、甘露醇、糊精、硫酸鈣、磷酸氫鈣中的一種或幾種；所述的崩解劑選自羧甲淀粉鈉、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、干淀粉中的一種或幾種；所述的粘合劑選自聚維酮K30、羥丙甲纖維素、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉、糖漿中的一種或幾種；所述的矯味劑選自蔗糖、阿斯帕坦、糖精鈉、甜菊素中的一種或幾種；所述的芳香劑選自橘子香粉、草莓香粉、巧克力香粉、薄荷香粉、牛奶香粉中的一種或幾種；所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉、膠性二氧化硅、PEG6000、十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種。10.一種權(quán)利要求7或8所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟：(1)將權(quán)利要求1的頭孢丙烯亞微乳顆粒粉碎，過篩，備用；(2)將稀釋劑、崩解劑、矯味劑粉碎，過篩，混合，備用；(3)將上述步驟(1)和(2)的原輔料混合均勻，加入粘合劑、芳香劑制軟材，過篩制粒，烘干，加入潤滑劑混合均勻，整粒；(4)將干燥的顆粒進行分裝或壓片，制得頭孢丙烯亞微乳固體制劑。11.權(quán)利要求10的藥物組合物的制備方法，其特征在于其中步驟(1)和(2)中過篩的篩孔為80-100目，步驟(3)中制粒時過篩的篩孔為20-30目，整粒時過篩的篩孔為18-20目。12.頭孢丙烯或權(quán)利要求1至3中任一項的頭孢丙烯亞微乳顆粒或權(quán)利要求5-9中任一項所述的藥物組合物在制備用于治療急性期漿細胞性乳腺炎的藥物中的應(yīng)用。