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米諾膦酸脂質體固體制劑

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-22
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201210118237.0 
  • 技術(專利)名稱 米諾膦酸脂質體固體制劑 
  • 項目單位 海南永田藥物研究院有限公司
  • 發明人 王明,曹麗梅 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 趙璽鸞
  • 發布時間 2021-12-22  
  • 01

    項目簡介

    本發明公開了一種米諾膦酸脂質體固體制劑及其制法,通過將活性成分米諾膦酸和特定的組合的大豆卵磷脂、二油酰磷脂酰甘油、膽固醇、吐溫80制備成脂質體,極大提高了藥物的穩定性、溶出度和生物利用度,而且作用平穩持久,療效顯著。本發明制劑提高了制劑的產品質量,減少了毒副作用。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種米諾膦酸脂質體,其特征在于主要由以下重量配比的成分制成:

    大豆卵磷脂與二油酰磷脂酰甘油的重量比為4:1,大豆卵磷脂和二油酰磷脂酰甘油的重量
    和與膽固醇的重量比為1:1-2:1。
    2.根據權利要求1所述的米諾膦酸脂質體,其特征在于主要由以下重量配比的成分制成:

    大豆卵磷脂與二油酰磷脂酰甘油的重量比為4:1,大豆卵磷脂和二油酰磷脂酰甘油的重量
    和與膽固醇的重量比為1:1-1.5:1。
    3.一種制備權利要求1或2任一項所述的米諾膦酸脂質體的方法,其特征在于包括以下步
    驟:
    (a)將米諾膦酸、大豆卵磷脂、二油酰磷脂酰甘油、膽固醇、吐溫80溶解于有機溶劑中,
    攪拌使其溶解;其中,有機溶劑選自體積比為2:1的四氫呋喃和叔丁醇的混合溶劑;
    (b)將上述溶液置于茄形瓶中,45℃水浴減壓除去有機溶劑,在瓶壁上形成均勻透明薄膜;
    (c)向茄形瓶中加入緩沖溶液,繼續在45℃水浴常壓旋轉,使薄膜溶脹水合;所述的緩
    沖溶液選自pH值為7.0的磷酸鹽緩沖溶液;
    (d)將上述溶液用0.45μm微孔濾膜過濾,將濾液置于-20℃冰箱中冷凍過夜,然后取出融
    化,反復凍融三次,噴霧干燥制得米諾膦酸脂質體粉末。
    4.一種米諾膦酸脂質體固體制劑,其特征在于包含權利要求1所述的米諾膦酸脂質體。
    5.根據權利要求4所述的米諾膦酸脂質體固體制劑,其特征在于主要由權利要求1所述的
    米諾膦酸脂質體以及稀釋劑、崩解劑、粘合劑、潤濕劑、潤滑劑制成。
    6.根據權利要求5所述的米諾膦酸脂質體固體制劑,其特征在于為片劑。
    7.一種制備權利要求5所述的米諾膦酸脂質體固體制劑的制備方法,該方法包括以下步
    驟:
    (1)米諾膦酸脂質體的制備:將米諾膦酸、大豆卵磷脂、二油酰磷脂酰甘油、膽固醇和吐
    溫80一起制備成脂質體粉末;
    (2)米諾膦酸脂質體固體制劑的制備:將脂質體粉末和其他藥用輔料混合制備米諾膦酸脂
    質體固體制劑。
    8.根據權利要求7所述的方法,其中,步驟(2)米諾膦酸質體固體制劑的制備包括以下
    子步驟:
    (e)將米諾膦酸脂質體粉末和稀釋劑、崩解劑和粘合劑混合,過篩混合均勻,加入潤濕劑
    制備軟材,過篩制劑,干燥;
    (f)將干顆粒和潤滑劑混合均勻,過篩整粒;
    (g)壓片,制得米諾膦酸脂質體固體制劑。
    展開

專利技術附圖

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