本發(fā)明公開(kāi)了一種吡柔比星凍干制劑。該制劑由下列組分和含量組成：吡柔比星或鹽酸吡柔比星8～12g、氫化大豆卵磷脂50～75g、膽固醇28～42g、PEG2000-二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺3～5g、泊洛沙姆18812～2g、a-生育酚32～50mg、蔗糖450～900g。該制劑抗癌作用良好、毒性小、穩(wěn)定性高，同時(shí)提高了該藥的靶向性。本發(fā)明還公開(kāi)了該吡柔比星凍干制劑的制備方法。

1.一種吡柔比星凍干制劑，其特征在于，由下列組分和含量組成：吡柔比星或鹽酸吡柔比星????????8～12g氫化大豆卵磷脂????????????????50～75g膽固醇????????????????????????28～42gPEG2000-二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺??3～5g泊洛沙姆188???????????????????1.2～2ga-生育酚??????????????????????32～50mg蔗糖??????????????????????????450～900g。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種吡柔比星凍干制劑，其特征在于，所述組分和含量為：吡柔比星或鹽酸吡柔比星????????10g氫化大豆卵磷脂????????????????63g膽固醇????????????????????????35gPEG2000-二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺??4g泊洛沙姆188???????????????????1.5ga-生育酚??????????????????????40mg蔗糖??????????????????????????625g。3.一種吡柔比星凍干制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：(1)取處方量的吡柔比星或鹽酸吡柔比星、氫化大豆卵磷脂、膽固醇、PEG2000-二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺和a-生育酚溶于無(wú)水乙醇中，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去無(wú)水乙醇制成均勻脂質(zhì)薄膜，所述吡柔比星或鹽酸吡柔比星處方量為8～12g、氫化大豆卵磷脂50～75g、膽固醇28～42g、PEG2000-二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺3～5g和a-生育酚32～50mg；(2)將脂質(zhì)薄膜用含處方量泊洛沙姆188和蔗糖的PH6.5～7.8磷酸鹽緩沖液在50～70℃恒溫水浴中充氮?dú)馑?0～90分鐘，再轉(zhuǎn)入冰浴冷卻后，用高壓乳勻機(jī)分散處理，200nm微孔濾膜過(guò)濾，在凍干機(jī)中凍干，所述泊洛沙姆188處方量為1.2～2g，蔗糖為450～900g。