本發明公開了一種福辛普利鈉脂質體固體制劑及其制法。通過選用特定重量配比的福辛普利鈉、蛋黃卵磷脂、膽固醇、大豆甾醇、和失水山梨醇硬脂酸酯，制成品質優異的福辛普利鈉脂質體，再將福辛普利鈉脂質體以一般的制劑方法制成固體制劑。與現有制劑相比，本發明的制劑大幅度提高了制劑的穩定性和生物利用度，提高了制劑的產品質量，減少了毒副作用，釋藥更平穩，療效更顯。

1.一種福辛普利鈉脂質體，其特征由以下成分制成：

其制備方法包括：
（1）將10g蛋黃卵磷脂、8g膽固醇、2g大豆甾醇、5g失水山梨醇硬脂酸酯溶于200ml體積比為2：3
的丙酮和乙醇的混合溶劑，混合均勻，于旋轉蒸發儀上減壓除去有機溶劑，制得磷脂膜；
（2）加入300ml?pH為7.0的磷酸-磷酸氫二鈉緩沖溶液，震搖，攪拌使磷脂膜完全水化，3000rpm勻質
乳化，微孔濾膜過濾，制得空白脂質體混懸液；
（3）將10g福辛普利鈉溶于空白脂質體混懸液，0.45μm微孔濾膜過濾，56℃保溫30-50分鐘，噴霧干
燥，制得脂質體固體；
（4）將福辛普利鈉脂質體固體和30g預膠化淀粉、30g糊精和5g交聯聚維酮混合，過篩混合均勻，加
入10%的羥丙甲纖維素的30%的乙醇溶液20ml制備軟材，過篩制粒，干燥；
（5）將干顆粒和1g硬脂酸鎂混合均勻，過篩整粒，壓片，制得1000片福辛普利鈉脂質體片。