本發明公開了一種注射用更昔洛韋及其制備方法，該制劑是采用pH調節劑調節含更昔洛韋和氯化鈉的溶液pH=10.0-11.5，經反復冷凍并干燥而成。本發明的注射用更昔洛韋凍干粉針劑具有成品率高、復溶性好、質量更加穩定等優點，加速試驗期間有關物質變化不顯著，臨床應用更為安全。

1.一種注射用更昔洛韋，它為凍干粉，其特征在于：采用pH調節劑調節由更昔
洛韋和氯化鈉組成的溶液pH=10.0-11.5后，經反復冷凍并干燥而成，更昔洛韋與氯化鈉
的重量比為8-15：1，所述的反復冷凍并干燥工藝包括如下步驟：
（1）反復冷凍：將灌裝好的藥液放入凍干箱，先將板層溫度快速降至-45℃，維持
8-12min，然后快速升溫至-13℃，維持18-22min，再快速降溫至-40℃，保持50-70min；
（2）升華干燥：控制凍干箱內真空度為10～20Pa，板層溫度快速升溫至-13℃，并
保持6-10h；
（3）解析干燥：控制凍干箱內真空度為0～10Pa，板層溫度以恒定速率10℃/h升
溫至30℃，并保持3-5h。
2.根據權利要求1所述的注射用更昔洛韋，其特征在于：采用pH調節劑調節含
更昔洛韋和氯化鈉的溶液pH=10.5-11.0，經反復冷凍并干燥而成。
3.根據權利要求1或2所述的注射用更昔洛韋，其特征在于：所述的pH調節劑
為氫氧化鈉，或為氫氧化鈉和鹽酸，或為氫氧化鈉和磷酸。