1.一種注射用更昔洛韋納米囊凍干制劑，其包含以重量份計的下述組分：更
昔洛韋250份、右旋糖苷4010～40份、增溶劑30～40份、納米載體材料60～80份
和凍干骨架劑30～80份；
所述增溶劑為羥丙基-β-環糊精；
所述納米載體材料為聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物；所述納米載體材料的數均
分子量600～2000。
2.根據權利要求1所述的注射用更昔洛韋納米囊凍干制劑，其特征在于：所
述注射用更昔洛韋納米囊凍干制劑中還包括抗氧化劑，所述抗氧化劑的重量份為
1-5份。
3.根據權利要求1所述的注射用更昔洛韋納米囊凍干制劑，其特征在于：所
述注射用更昔洛韋納米囊凍干制劑由以重量份計的如下組分組成：更昔洛韋250份、
右旋糖苷4010～40份、增溶劑30～40份、納米載體材料60～80份、凍干骨架劑30～80
份、抗氧化劑1-5份。
4.根據權利要求1-3中任一項所述的注射用更昔洛韋納米囊凍干制劑，其特
征在于：所述凍干骨架劑選自甘露醇、乳糖、葡萄糖、山梨醇、氯化鈉、甘氨酸中
的至少一種。
5.根據權利要求2或3所述的注射用更昔洛韋納米囊凍干制劑，其特征在于
所述抗氧化劑選自亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、亞硫酸氫鈉中的至少一種。
6.制備權利要求2-5中任一項所述注射用更昔洛韋納米囊凍干制劑的方法，
包括下述步驟：向配液罐中加入注射用水并加熱至50～60℃，稱取權利要求2-5中
任一項所述重量份的右旋糖酐40、增溶劑、抗氧化劑加入配液罐中，攪拌至溶解；
稱取權利要求2-5中任一項所述重量份的更昔洛韋加入上述藥液中，攪拌至溶解；
在攪拌下加入權利要求2-5中任一項所述重量份的納米載體材料，繼續攪拌至均勻；
再加入權利要求2-5中任一項所述重量份的凍干骨架劑，攪拌使其溶解，得到溶液
I，然后將溶液Ⅰ進行過濾，補加注射用水，使溶液Ⅰ中更昔洛韋的濃度為
0.040～0.085g/ml，得到更昔洛韋的納米囊溶液Ⅱ；將所述更昔洛韋的納米囊溶液
Ⅱ分裝在西林瓶中，半加塞，經冷凍干燥得凍干制劑。
7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于：在所述過濾前，還包括將所述
溶液Ⅰ的溫度降至大于等于40℃小于等于45℃的步驟。
8.根據權利要求6或7所述的方法，其特征在于：所述過濾的方法包括如下
步驟：將所述溶液Ⅰ進行0.22μm孔徑過濾，得到濾液a；再將濾液a進行截留分
子量為10000道爾頓的超濾，得到濾液b；將濾液b進行0.22μm孔徑過濾，得到
濾液c，補加注射用水至溶液Ⅰ中更昔洛韋的濃度為0.040～0.085g/ml，得到更昔
洛韋的納米囊溶液Ⅱ。
9.根據權利要求6所述的方法，其特征在于：所述冷凍干燥包含以下步驟；
①預凍：將分裝好的藥液置于-40℃預凍5～8小時；②溫度降至－45℃，抽真空至
15Pa以下；③升華：升溫加熱15～20小時至－20℃，保溫10～18小時，至基本干
燥；升溫至－10℃，保溫2～3小時；升溫至0℃保溫2～3小時；升溫至10℃，保溫
2～3小時；升溫至20℃，保溫1～2小時；升溫至25℃，保溫1～2小時；升溫至40℃，
保溫7小時；③繼續抽真空2～4小時，壓塞，得凍干制劑。
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