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七葉神安口腔崩解片及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-01
  • 技術成熟度:正在研發
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN200610010680.0 
  • 技術(專利)名稱 七葉神安口腔崩解片及其制備方法 
  • 項目單位 雷偉亞
  • 發明人 雷偉亞,沈志強 
  • 行業類別 醫藥制造-中藥飲片
  • 技術成熟度 正在研發
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 楊余秋
  • 發布時間 2021-12-01  
  • 01

    項目簡介

    本發明公開了一種用于治療神經系統疾病的藥物制劑,尤其是一種治療心氣不足,心血瘀阻的心悸、失眠等神經系統疾病的七葉神安(三七葉總皂甙)口腔崩解片。以七葉神安(三七葉總皂甙)為原料,填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤滑劑等為輔料,根據不同情況可使用粘合劑、囊材或包衣材料,也可酌情加入適量泡騰劑,再經過特定的制備方法制備而得。該制劑的特點是:制備工藝簡單,服用時無需服用水,片子在口腔中直接崩解,無明顯的砂礫感,借助于吞咽動作將藥物服下,尤其適合部分吞咽困難或特殊環境下的急癥病患者如老人、兒童、昏迷病人等患者;崩解時間短,一般在60秒內可以崩解完全,有利于藥物溶出吸收,起效快。
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  • 02

    說明書

    1.七葉神安口腔崩解片,其特征在于由七葉神安——三七葉總皂甙與輔料粘合劑、包衣材料、填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤滑劑配制而成,各原輔料之間的重量百分比為:七葉神安——三七葉總皂甙5~60%、矯味劑1~5%、粘合劑1~5%、包衣材料0~20%、崩解劑1~30%,填充劑10~70%、潤滑劑0.2~4%,其余為助流劑0.01~5%,崩解片的硬度在15牛頓至35牛頓之間,包衣材料需預先溶于相適應的溶媒,其稀釋濃度在5~25%范圍,崩解片的崩解時間在1秒至60秒之間,且包衣材料的重量百分比不為0。2.根據權利要求1所述七葉神安口腔崩解片的制備方法,其特征在于由以下步驟組成:第一步七葉神安的預處理粉末包衣掩味:取所選定的包衣材料置于沸騰床使之沸騰,用與之相適應的溶媒,溶解并稀釋至5-25%濃度備用,再取七葉神安置于流化床中使沸騰,然后以適當速度噴入上述溶液進行粉末包衣,得七葉神安粉末包衣顆粒,混合均勻干燥后過篩備用:第二步稱取矯味劑與七葉神安包衣顆粒,并混合均勻備用;第三步將填充劑、崩解劑、助流劑和粘合劑按重量比稱取并混合均勻,再與經第二步所得之物料混合使均勻,加入潤滑劑混勻,備用:第四步所得物料經中間體檢測,確定片重后,送入壓片機壓片即得。3.根據權利要求2所述七葉神安口腔崩解片的制備方法,其特征在于:用于掩味處理的包衣材料是明膠、阿拉伯膠、海藻酸鹽、殼聚糖、羧甲基纖維素鹽、醋酸纖維素酞酸酯、乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、丙烯酸樹脂類、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇中的任意一種或兩種以上的混合物。4.根據權利要求3所述七葉神安口腔崩解片的制備方法,其特征在于:所述的丙烯酸樹脂類選自國產丙烯酸樹脂I、II、III、IV或系列。5.根據權利要求1所述的七葉神安口腔崩解片,其特征在于七葉神安口腔崩解片是治療心氣不足,心血瘀阻的心悸,失眠、心腦血管系統疾病的藥物。
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專利技術附圖

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