本發(fā)明涉及一種醫(yī)用生物相容性支架材料及其制備方法和應(yīng)用。該醫(yī)用生物相容性支架材料是應(yīng)用人或動物的小腸粘膜下組織和肌腱組織為原料制備而成。具有良好的生物相容性，適宜的孔隙率和力學(xué)強(qiáng)度，穩(wěn)定的空間結(jié)構(gòu)，含有各種生長因子，誘導(dǎo)組織再生和重塑，提高了修復(fù)各種組織缺損、重塑組織結(jié)構(gòu)的成功率，是更為理想的組織工程材料。本發(fā)明所提供的醫(yī)用生物相容性支架材料適合應(yīng)用于制備各種組織工程器材，應(yīng)用于修復(fù)各種組織缺損和損傷，包括皮膚、血管、神經(jīng)、肌腱、骨、軟骨、腹壁、泌尿道、口腔粘膜等，治療創(chuàng)傷、腹外疝、肛瘺、直腸陰道瘺、直腸前突、骨和軟骨缺損、血管損傷、神經(jīng)損傷、肌腱損傷、口腔粘膜損傷、盆底松弛、泌尿道損傷等疾病。

1.一種醫(yī)用生物相容性支架材料的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：a.制備小腸粘膜下層基質(zhì)步驟，所述步驟是分離非活體人或者動物的小腸粘膜下層組織，在含有100mmol/L乙二胺四乙酸和10mmol/L氫氧化鈉的溶液中浸泡16h；然后用去離子水沖洗干凈，置于含1mmol/L鹽酸和1mmol/L氯化鈉的溶液中浸泡6～8h；用去離子水沖洗后在1mmol/L氯化鈉磷酸緩沖液中浸泡16h；然后用去離子水沖洗后在PBS溶液中浸泡2h；再用去離子水沖洗2h；上述過程的每一步均在室溫下進(jìn)行，材料與溶液體積的比例都保持在1∶100；b.冷凍干燥、粉碎步驟，所述步驟是應(yīng)用真空冷凍干燥設(shè)備對混合溶液進(jìn)行冷凍干燥，然后應(yīng)用粉碎勻漿設(shè)備進(jìn)行粉碎處理，所述的步驟重復(fù)2-3次；c.溶解步驟，所述步驟是應(yīng)用稀酸溶液將冷凍干燥粉碎處理后的小腸粘膜下層基質(zhì)溶解；d.制備膠原基質(zhì)溶液步驟，所述的步驟是將人或者動物的肌腱或者軟骨、皮膚組織剪碎后浸入0.05mol/L乙酸，置4℃冰箱中，搖動，48h后，移入滅菌離心管中；4000r/min離心30min，吸取上清液，按100mL上清液加5g?NaCl的比例加入NaCl晶體，離心，棄去上清液留下膠原基質(zhì)沉淀，應(yīng)用真空冷凍干燥設(shè)備液進(jìn)行冷凍干燥48h后溶解于0.05mol/L乙酸中，制成膠原基質(zhì)溶液；e.混合步驟，所述步驟將小腸粘膜下層基質(zhì)溶液與膠原基質(zhì)溶液按1∶1比例混合；f.加入硫酸軟骨素C溶液步驟，所述的步驟是將硫酸軟骨素C溶液滴加入上述混合溶液中，并不斷攪拌，使硫酸軟骨素C的終質(zhì)量濃度為10-80g/L；g.成型步驟，所述的步驟是將混合溶液倒入預(yù)制的玻璃或不銹鋼模具內(nèi)，搟平，放入-80℃的冰箱內(nèi)預(yù)凍24小時以上；h.冷凍干燥步驟，所述步驟是應(yīng)用真空冷凍干燥設(shè)備對混合溶液進(jìn)行冷凍干燥；i.交聯(lián)步驟，所述步驟是應(yīng)用交聯(lián)劑、紫外線照射方法對冷凍干燥?后的混合材料進(jìn)行交聯(lián)處理；j.洗滌并消除殘留的交聯(lián)劑以及調(diào)節(jié)PH值的步驟，所述步驟是應(yīng)用中性緩沖液對交聯(lián)處理后的材料進(jìn)行洗滌，并且應(yīng)用氨基酸溶液孵育至pH值為7.35～7.55；k.引入抗生素涂層的步驟；l.滅菌步驟。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的引入抗生素涂層的步驟是通過噴灑、浸泡或滴注的方式，將抗生素的均質(zhì)水溶液引入到組織中，經(jīng)蒸發(fā)和/或應(yīng)用干燥劑基本上去除水后，再通過同樣的方法加入至少一種易溶于水的兩性分子溶液，再經(jīng)蒸發(fā)和/或應(yīng)用干燥劑干燥后得到抗生素涂層。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的交聯(lián)劑是適宜濃度的戊二醛或甲醛或碳化二亞胺或1，6-己二異氰酸酯或京尼平或1，4-二(3，4-羥基苯)-2，3二甲基丁烷或環(huán)氧化合物或含有二硫化物官能團(tuán)的二羧酸化合物或酰基疊氮化物或二苯基磷酸鹽或乙醛酸。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的小腸粘膜下層基質(zhì)溶液與膠原基質(zhì)溶液的比例是1∶1。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的交聯(lián)處理是應(yīng)用紫外線照射進(jìn)行處理。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的交聯(lián)處理是浸入至0.005％戊二醛溶液中，置4℃冰箱24h小時。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的稀酸溶液是1-6％乙酸溶液。8.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的制備方法，其特征在于，所述的交聯(lián)劑是0.005％戊二醛。9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述的兩性分子選自烷基硫酸鹽或烷基磺酸鹽或烷基芳基硫酸鹽或二烷基芳基硫酸鹽或烷基芳基磺酸鹽或二烷基芳基磺酸鹽或環(huán)烷基硫酸鹽或環(huán)烷基磺酸鹽或烷基環(huán)烷基硫酸鹽。10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述的抗生素選自氨基糖苷類抗生素、四環(huán)素類抗生素、林可酰胺類抗生素、喹諾酮類抗生素、硝基咪唑類抗生素、磺胺類抗生素、甲基呋喃類抗生素、硝基呋喃?類抗生素或上述抗生素的組合物。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的制備方法，其特征在于，所述的抗生素為慶大霉素硫酸鹽和甲硝唑的組合物。12.一種醫(yī)用生物相容性支架材料，其特征在于，所述材料是根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法制備的。13.一種醫(yī)用生物相容性支架材料在制備組織工程材料中的應(yīng)用，其特征在于，所述材料是根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法制備的。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用是制備用于治療皮膚缺損、燒傷、外傷的組織工程皮膚和創(chuàng)傷敷料。15.根據(jù)權(quán)利要求13的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用是制備用于治療腹外疝及腹壁缺損的植入器材。16.根據(jù)權(quán)利要求13的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用是制備用于治療肛瘺的植入器材。17.根據(jù)權(quán)利要求13的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用是制備用于治療直腸陰道瘺修復(fù)手術(shù)的植入器材。18.根據(jù)權(quán)利要求13的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用是制備用于治療直腸前突的植入器材。19.根據(jù)權(quán)利要求13的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用是制備用于治療痔的植入器材。20.根據(jù)權(quán)利要求13的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用是制備用于修復(fù)血管組織缺損的植入器材。21.根據(jù)權(quán)利要求13的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用是制備用于修復(fù)神經(jīng)組織缺損的植入器材。22.根據(jù)權(quán)利要求13的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用是制備用于修復(fù)肌腱組織缺損的植入器材。23.根據(jù)權(quán)利要求13的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用是制備用于修復(fù)骨和軟骨組織缺損的植入器材。24.根據(jù)權(quán)利要求13的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用是制備用于修復(fù)口腔粘膜缺損的植入器材。25.根據(jù)權(quán)利要求13的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用是制備用于修復(fù)泌尿道損傷的植入器材。26.根據(jù)權(quán)利要求13的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用是制備用于盆底?重建的植入器材。?