一種對骨盆底復(fù)合體的肌組織進(jìn)行刺激的電刺激設(shè)備，例如，用于治療前部和后部骨盆底肌肉功能障礙，其完全是自持的。所述設(shè)備不需要外電源或控制，并且可以通過使用施加器將所述設(shè)備插入到陰道或肛門內(nèi)。所述設(shè)備使用預(yù)先編程的刺激脈沖治療周期。所述周期包括其中所述設(shè)備的電流從初始電平上升至較高電平的初始階段、其中電流從第一階段中的較高電平上升至第二較高電平的第二階段和其中電流維持在第二較高電平的第三階段，或者波形，該波形具有兩種或更多成分，每種成分是一系列規(guī)則間隔開的脈沖或這兩個波形的組合。

1.一種對骨盆底復(fù)合體的肌組織進(jìn)行神經(jīng)肌肉電刺激的陰道或
肛門電刺激設(shè)備，其包括：主體，和位于或在所述主體的外表面上的
至少兩個導(dǎo)電元件，內(nèi)部電源和內(nèi)部裝置，所述內(nèi)部裝置通過導(dǎo)電元
件控制電脈沖的產(chǎn)生以對骨盆底復(fù)合體的肌組織進(jìn)行電刺激，其特征
在于：
所述電刺激設(shè)備是自持的、并且被編程以便提供波形電刺激治療
周期，所述治療周期包括初始階段、第二階段和第三階段，在所述初
始階段中，電流從初始電平逐漸上升至高于初始電平的第二電平，在
所述第二階段中，電流從初始階段中的第二電平逐漸上升至高于第二
電平的第三電平，在所述第三階段中，電流維持在第三電平。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的電刺激設(shè)備，其中使用的波形包括
兩種或更多成分，每種成分是規(guī)則間隔開的脈沖序列。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的電刺激設(shè)備，其中第二成分與第一成
分組合，但是第二成分的連續(xù)脈沖之間的間隔小于第一成分的連續(xù)脈
沖之間的間隔。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的電刺激設(shè)備，其中存在第三種成分，
所述第三種成分的連續(xù)脈沖之間的間隔小于第二成分的連續(xù)脈沖之
間的間隔。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備，其中在多
組脈沖序列之間存在張馳期。
6.根據(jù)權(quán)利要求5中所述的電刺激設(shè)備，其中張馳期等于或大
于刺激期。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備，其中所述
治療周期為3個小時(shí)或少于3個小時(shí)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備，其中所述
治療周期為2個小時(shí)或小于2個小時(shí)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備，其中所述
治療周期為1個小時(shí)或小于1個小時(shí)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備，其中所述
治療周期小于1個小時(shí)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備，其中所述
治療周期為45分鐘或小于45分鐘。
12.根據(jù)權(quán)利要求2至4中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備，其中第一
成分的脈沖重復(fù)頻率在1至15Hz之間。
13.根據(jù)權(quán)利要求2至4中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備，其中第一
成分的脈沖重復(fù)頻率在1至6Hz之間。
14.根據(jù)權(quán)利要求2至4中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備，其中第一
成分的脈沖重復(fù)頻率在5至15Hz之間。
15.根據(jù)權(quán)利要求2至4中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備，其中第二
成分的脈沖重復(fù)頻率在30至60Hz之間。
16.根據(jù)權(quán)利要求2至4中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備，其中第二
成分的脈沖重復(fù)頻率在40至60Hz之間。
17.根據(jù)權(quán)利要求4所述的電刺激設(shè)備，其中當(dāng)存在第三成分時(shí)，
所述第三成分的脈沖重復(fù)頻率在80至300Hz之間。
18.根據(jù)權(quán)利要求4所述的電刺激設(shè)備，其中當(dāng)存在第三成分時(shí)，
所述第三成分的脈沖重復(fù)頻率在80至200Hz之間。
19.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備，其中所述
脈沖的脈沖寬度為50至350微秒。
20.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備，其中在所
述設(shè)備使用期間，所述脈沖的脈沖寬度能夠改變。
21.根據(jù)權(quán)利要求2至4中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備，其中每種
成分的脈沖振幅是相同的振幅。
22.根據(jù)權(quán)利要求2至4中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備，其中每種
成分的脈沖振幅是不同的振幅。
23.根據(jù)權(quán)利要求2至4中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備，其中在整
個治療周期的一個或多個時(shí)間點(diǎn)上能夠改變一種或多種成分的脈沖
振幅。
24.根據(jù)權(quán)利要求2所述的電刺激設(shè)備，其中至少一種成分由在
最大電壓為60伏時(shí)脈沖寬度為150至350微秒的一系列脈沖組成，
并且在每個系列的脈沖之間存在5至10秒的休止期。
25.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在整個治療周期調(diào)
節(jié)地并且增加施加的電流。
26.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中治療周期以45mA
或更少開始，并且在治療周期的最后十分鐘利用其間的斜坡序列上升
至45mA或更多。
27.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中治療周期以40mA
或更少開始，并且在治療周期的最后十分鐘利用其間的斜坡序列上升
至40mA或更多。
28.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在脈沖頻率為35Hz
且脈沖寬度為250微秒時(shí)，電流以6mA施加并且在第一個十分鐘內(nèi)上
升至12mA，然后在下一個十分鐘內(nèi)所述電流從12mA逐漸上升至40mA，
然后在下一個十至十五分鐘內(nèi)保持在40mA。
29.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中所述電刺激設(shè)備的
主體在結(jié)構(gòu)上是剛性的或半剛性的。
30.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中所述設(shè)備是可壓縮
的。
31.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的電刺激設(shè)備，其中所述設(shè)備在其非
壓縮形式下的尺寸使得當(dāng)所述設(shè)備在陰道或肛門內(nèi)的希望位置就位
時(shí)，所述設(shè)備的外表面和位于或在設(shè)備主體的表面上的導(dǎo)電元件與陰
道或肛門的一個或更多表面接觸。
32.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的電刺激設(shè)備，其中所述設(shè)備由可彈
性變形/可壓縮材料制成。
33.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的電刺激設(shè)備，其中由于制造所述主
體時(shí)使用可彈性變形/可壓縮材料與設(shè)備結(jié)構(gòu)的特性相組合，所述主
體是可壓縮的。
34.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的電刺激設(shè)備，其中所述主體由可彈
性變形/可壓縮材料制成，并且所述電刺激設(shè)備主體的內(nèi)部是中空的。
35.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中所述設(shè)備的主體圍
繞所述電刺激設(shè)備的內(nèi)部構(gòu)件模制從而封裝所述電刺激設(shè)備的內(nèi)部
構(gòu)件。
36.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中所述主體具有中空
內(nèi)部，在電刺激設(shè)備的制造期間內(nèi)部構(gòu)件放置在在所述中空內(nèi)部內(nèi)。
37.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中當(dāng)從垂直于插入陰
道或肛門內(nèi)的軸線的橫截面看去時(shí)，所述電刺激設(shè)備的形狀使得電刺
激設(shè)備就位時(shí)不能圍繞所述軸線自由旋轉(zhuǎn)。
38.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中當(dāng)從垂直于插入陰
道或肛門內(nèi)的軸線的橫截面看去時(shí)，所述電刺激設(shè)備的形狀不是圓形
的。
39.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中所述電刺激設(shè)備主
體沿插入軸線的尺寸大于垂直于該軸線的尺寸。
40.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中所述電刺激設(shè)備能
夠被壓縮成相對于非壓縮狀態(tài)下的尺寸比例上不同的尺寸。
41.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中所述設(shè)備具有垂直
于插入軸線的、具有不同程度的可壓縮性的至少兩個尺寸。
42.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在非壓縮狀態(tài)下，
所述電刺激設(shè)備具有從30mm至120mm范圍內(nèi)的長度。
43.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在非壓縮狀態(tài)下，
所述電刺激設(shè)備具有從40mm至100mm范圍內(nèi)的長度。
44.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在非壓縮狀態(tài)下，
所述電刺激設(shè)備具有從45mm至75mm范圍內(nèi)的長度。
45.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在非壓縮狀態(tài)下，
所述電刺激設(shè)備具有從50mm至65mm范圍內(nèi)的長度。
46.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在非壓縮狀態(tài)下，
所述電刺激設(shè)備具有垂直于插入軸線的至少兩個相等尺寸或至少兩
個不相等尺寸，所述尺寸在30mm至60mm的范圍內(nèi)。
47.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在非壓縮狀態(tài)下，
所述電刺激設(shè)備具有垂直于插入軸線的至少兩個相等尺寸或至少兩
個不相等尺寸，所述尺寸在35mm至55mm的范圍內(nèi)。
48.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在非壓縮狀態(tài)下，
所述電刺激設(shè)備具有垂直于插入軸線的至少兩個相等尺寸或至少兩
個不相等尺寸，所述尺寸在35mm至50mm的范圍內(nèi)。
49.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中，所述電刺激設(shè)備
在非壓縮狀態(tài)下的長度等于所述電刺激設(shè)備在壓縮狀態(tài)下的長度。
50.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮時(shí)，電刺激
設(shè)備的垂直于插入軸線的尺寸中的至少一個能夠減少至少20％。
51.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮時(shí)，電刺激
設(shè)備的垂直于插入軸線的尺寸中的至少一個能夠減少至少40％。
52.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮時(shí)，電刺激
設(shè)備的垂直于插入軸線的尺寸中的至少一個能夠減少50％。
53.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮時(shí)，電刺激
設(shè)備的垂直于插入軸線的尺寸中的至少一個能夠減少至少60％。
54.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮時(shí)，電刺激
設(shè)備的垂直于插入軸線的所有尺寸能夠減少至少15％。
55.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮時(shí)，電刺激
設(shè)備的垂直于插入軸線的所有尺寸能夠減少至少25％。
56.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮時(shí)，電刺激
設(shè)備的垂直于插入軸線的所有尺寸能夠減少至少35％。
57.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮時(shí)，電刺激
設(shè)備的垂直于插入軸線的所有尺寸能夠減少至少40％。
58.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中，所述設(shè)備在壓縮
狀態(tài)下的體積與在非壓縮狀態(tài)下的體積相比減少至少20％。
59.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中，所述設(shè)備在壓縮
狀態(tài)下的體積與在非壓縮狀態(tài)下的體積相比減少至少25％。
60.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中，所述設(shè)備在壓縮
狀態(tài)下的體積與在非壓縮狀態(tài)下的體積相比減少至少30％。
61.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中，所述設(shè)備在壓縮
狀態(tài)下的體積與在非壓縮狀態(tài)下的體積相比減少至少40％。
62.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中，所述設(shè)備在壓縮
狀態(tài)下的體積與在非壓縮狀態(tài)下的體積相比減少至少50％。
63.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中，所述設(shè)備在壓縮
狀態(tài)下的體積與在非壓縮狀態(tài)下的體積相比減少至少75％。
64.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮狀態(tài)下，所
述電刺激設(shè)備的垂直于插入軸線的尺寸能夠?yàn)閷挾仍?0mm至35mm范
圍內(nèi)，并且壓縮后的所述電刺激設(shè)備的高度在10mm至40mm范圍內(nèi)。
65.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮狀態(tài)下，所
述電刺激設(shè)備的垂直于插入軸線的尺寸能夠?yàn)閷挾仍?0mm至35mm范
圍內(nèi)，并且壓縮后的所述電刺激設(shè)備的高度在10mm至35mm范圍內(nèi)。
66.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮狀態(tài)下，所
述電刺激設(shè)備的垂直于插入軸線的尺寸能夠?yàn)閷挾仍?0mm至35mm范
圍內(nèi)，并且壓縮后的所述電刺激設(shè)備的高度在10mm至30mm范圍內(nèi)。
67.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮狀態(tài)下，所
述電刺激設(shè)備的垂直于插入軸線的尺寸能夠?yàn)閷挾仍?0mm至35mm范
圍內(nèi)，并且壓縮后的所述電刺激設(shè)備的高度在15mm至30mm范圍內(nèi)。
68.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮狀態(tài)下，所
述電刺激設(shè)備的垂直于插入軸線的尺寸能夠?yàn)閷挾仍?0mm至30mm范
圍內(nèi)，并且壓縮后的所述電刺激設(shè)備的高度在10mm至40mm范圍內(nèi)。
69.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮狀態(tài)下，所
述電刺激設(shè)備的垂直于插入軸線的尺寸能夠?yàn)閷挾仍?0mm至30mm范
圍內(nèi)，并且壓縮后的所述電刺激設(shè)備的高度在10mm至35mm范圍內(nèi)。
70.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮狀態(tài)下，所
述電刺激設(shè)備的垂直于插入軸線的尺寸能夠?yàn)閷挾仍?0mm至30mm范
圍內(nèi)，并且壓縮后的所述電刺激設(shè)備的高度在10mm至30mm范圍內(nèi)。
71.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮狀態(tài)下，所
述電刺激設(shè)備的垂直于插入軸線的尺寸能夠?yàn)閷挾仍?0mm至30mm范
圍內(nèi)，并且壓縮后的所述電刺激設(shè)備的高度在15mm至30mm范圍內(nèi)。
72.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮狀態(tài)下，所
述電刺激設(shè)備的垂直于插入軸線的尺寸能夠?yàn)閷挾仍?5mm至20mm范
圍內(nèi)，并且壓縮后的所述電刺激設(shè)備的高度在10mm至40mm范圍內(nèi)。
73.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮狀態(tài)下，所
述電刺激設(shè)備的垂直于插入軸線的尺寸能夠?yàn)閷挾仍?5mm至20mm范
圍內(nèi)，并且壓縮后的所述電刺激設(shè)備的高度在10mm至35mm范圍內(nèi)。
74.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮狀態(tài)下，所
述電刺激設(shè)備的垂直于插入軸線的尺寸能夠?yàn)閷挾仍?5mm至20mm范
圍內(nèi)，并且壓縮后的所述電刺激設(shè)備的高度在10mm至30mm范圍內(nèi)。
75.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮狀態(tài)下，所
述電刺激設(shè)備的垂直于插入軸線的尺寸能夠?yàn)閷挾仍?5mm至20mm范
圍內(nèi)，并且壓縮后的所述電刺激設(shè)備的高度在15mm至30mm范圍內(nèi)。
76.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中在壓縮狀態(tài)下的所
述電刺激設(shè)備的形狀為棉塞的形狀。
77.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中通過
a、將容納在壓縮狀態(tài)下的電刺激設(shè)備的施加器定位在陰道或肛
門的開口處，并且
b、從施加器中排出所述電刺激設(shè)備，使電刺激設(shè)備進(jìn)入陰道或
肛門內(nèi)并且允許其在陰道或肛門內(nèi)膨脹，
所述電刺激設(shè)備適于配置到陰道或肛門內(nèi)腔中。
78.根據(jù)權(quán)利要求77中所述的電刺激設(shè)備，其中所述施加器具
有用于容納壓縮后的設(shè)備的中空主體。
79.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的設(shè)備，其中所述刺激用于治療前部
和后部骨盆底肌肉功能障礙。
80.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中所述導(dǎo)電元件能夠
設(shè)置在并且連接到電刺激設(shè)備的表面上，以及通過傳導(dǎo)路徑連接到內(nèi)
部電路。
81.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中所述導(dǎo)電元件能夠
形成為所述電刺激設(shè)備的內(nèi)部構(gòu)件的部分，并且能夠通過在所述主體
內(nèi)限定的孔在所述電刺激設(shè)備的主體表面上露出。
82.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中所述導(dǎo)電元件在形
狀上為長方形且尺寸為28mm×13mm，并且位于所述電刺激設(shè)備的相
對表面或在所述電刺激設(shè)備的相對表面上，間隔開180度。
83.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備，其中所述導(dǎo)
電元件是環(huán)形的。
84.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中所述導(dǎo)電元件被支
在彈簧上以便在使用期間維持陰道或肛門的壁上的恰當(dāng)壓力。
85.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中內(nèi)部電路包括啟動
之后的延遲，以確保在治療周期開始之前，導(dǎo)電元件表面處于適當(dāng)?shù)?br/>位置。
86.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，其中所述電刺激設(shè)備包
括與控制電脈沖的產(chǎn)生的內(nèi)部裝置相關(guān)聯(lián)的一次啟動/停止機(jī)構(gòu)。
87.一種用于刺激骨盆底復(fù)合體的肌組織的設(shè)備，其包括與施加
器結(jié)合的根據(jù)權(quán)利要求1所述的電刺激設(shè)備，所述施加器包括外部件
和內(nèi)部件，所述電刺激設(shè)備位于外部件內(nèi)。
88.包括多個根據(jù)前述的權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的電刺激設(shè)備的
套件。
89.根據(jù)權(quán)利要求88中所述的套件，其中所述多個電刺激設(shè)備
都是相同的。
90.根據(jù)權(quán)利要求88中所述的套件，其中所述套件包括能夠產(chǎn)
生不同治療波形的多個電刺激設(shè)備。