一種鹽酸特比萘芬Z型異構體的制備方法，作為丙烯胺類藥物鹽酸特比萘芬雜質分析的高純度的異構體雜質化合物。制備步驟包括：Ⅰ、將特比萘芬EZ混合物加入異丙醇加熱至40?86℃溶解，并保溫0.5~4小時，緩慢降溫至10~20℃保溫1~3小時，再降溫至?10~0℃保溫1~5小時，過濾，濾液減壓濃縮得油狀物。2、向步驟1得到的油狀物中加入4?氯苯基叔丁基醚，升溫至100~150℃，保溫1~5小時，再降溫至0~40攝氏度，保溫1~10小時，過濾得類白色化合物。本發明的積極效果是得到了純度較高的鹽酸特比萘芬異構體。作為已知雜質用于鹽酸特比萘芬的質量分析中，明確樣品中雜質位置，考察雜質與樣品間分離度，使分析方法更加準確。制備條件溫和，合成步驟簡單，產品質量穩定。

1.一種鹽酸特比萘芬Z型異構體的制備方法,包括以下步驟：
(1)將鹽酸特比萘芬EZ混合物加入異丙醇加熱至40-86℃溶解，并保溫0.5～4小時，緩
慢降溫至10～20℃保溫1～3小時，再降溫至-10～0℃保溫1～5小時，過濾，濾液減壓濃縮得
油狀物，其中，異丙醇的加入量分別為鹽酸特比萘芬EZ混合物質量體積比的2～15g/ml；
(2)向步驟1得到的油狀物中加入4-氯苯基叔丁基醚，升溫至100～150℃，保溫1～5小
時，再降溫至0～40攝氏度，保溫1～10小時，過濾得類白色化合物形態的鹽酸特比萘芬Z型
異構體，其中，4-氯苯基叔丁基醚的加入量分別為鹽酸特比萘芬EZ混合物質量體積比的1～
9g/ml。