本發明公開一種管道化制備無菌醫用透明質酸鈉凝膠的方法，該方法以透明質酸鈉為原料，無菌制備于磷酸鹽緩沖液中，經攪拌溶解勻質，無菌灌封制得醫用透明質酸鈉凝膠產品。本方法突破了傳統分段式生產的方式，采用管道化生產，降低了物料轉運的損耗和污染，本發明制得的產品均一性好，生產周期短，損耗少，成本大幅度下降，尤其適合規模化工業生產。

1.一種管道化制備無菌醫用透明質酸鈉的制備方法，其特征在于該方法包括以下步
驟：
1)磷酸緩沖液制備
在配液罐內加入注射用水，邊攪拌邊加入磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉緩沖對，攪拌速度
控制在100-300rpm，繼續攪拌2-10分鐘，停止攪拌后將緩沖液通過管道壓送至滅菌罐內；
2)管道系統在線滅菌
配料設備用管道連接，通入純蒸汽在線滅菌，滅菌時控制溫度在105-130℃，維持10-60
分鐘；
3)緩沖液滅菌
將緩沖液壓入滅菌罐內，向滅菌罐夾套通入蒸汽，維持夾套壓力和罐內壓力在0.2mpa-
0.6mpa之間，罐內緩沖液溫度在105～150℃，維持時間10-60分鐘；
4)溶解勻質
將緩沖液壓入配料罐內，開啟攪拌，在攪拌下加入0.5～2.0％的氯化鈉，攪拌2至10分
鐘后，加入0.2-3.0％的無菌透明質酸鈉原料，繼續攪拌，攪拌速度控制在100-300rpm，持續
2至5小時，使透明質酸鈉凝膠溶解均勻；
5)灌封
將溶解勻質的透明質酸鈉凝膠壓入灌裝專用罐內，壓料用氣控制壓力在0.2～0.6mpa，
無菌灌裝制成醫用透明質酸鈉凝膠產品。