1.一種柔性加強型硬膜外麻醉導管的制造方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：
S1、制作TPU材質的管體；其進一步包括備料、烘料以及擠出管材；
S2、制作支撐彈簧體；
S3、將管體和支撐彈簧體組合在一起；
所述步驟S1具體包括：
S11、選用熱塑性聚氨酯材料，利用干燥機或烘料機把熱塑性聚氨酯材料粒料烘干，除
去粒料水分；烘干溫度控制在80至100度之間，干燥時間為4到6個小時；
S12、利用塑膠擠管機按預定參數擠出所需管體，管體外徑設為0.60毫米-1.90毫米，內
徑設為0.30毫米-0.90毫米，管體長度剪切為1300-1500毫米；
所述步驟S3具體包括：
S31、將外徑小于彈簧體內腔的實心不銹鋼線穿進并置于彈簧體內腔以支撐整根彈簧
體的硬度；
S32、將開具有前、中、后透視窗的柔性彈簧體穿進并置于管體內腔，抽出支撐實心不銹
鋼線；
S33、利用特定勻速拉力機將置好彈簧體的管體向相反方向拉伸，兩頭固定在Y型支架
上，使得管體的管壁均勻的與彈簧體外壁緊貼一起；
S34、將上述固定好緊貼一起的管體置于特定恒溫加熱爐烘烤，烘烤溫度設為100度-
190度，烘烤時間為15分鐘-25分鐘，烘烤次數設為1次-2次，使得管體的管壁與彈簧體完全
熔合為一體并固定成型。
2.根據權利要求1所述的柔性加強型硬膜外麻醉導管的制造方法，其特征在于，所述步
驟S2具體包括：
S21、選用304、316或MP35N的金屬鋼線或鎳鈦合金線；
S22、將304、316或MP35N的金屬鋼線或鎳鈦合金線經過彈簧機壓簧工藝制作成柔性螺
旋彈簧體；彈簧體的線徑設為0.03毫米-0.18毫米，彈簧體外徑設為0.30毫米-0.95毫米，將
彈簧體裁切為預定長度；
S23、利用超聲波清洗機將制作好的柔性彈簧體清洗其表面油污，清洗溫度為50攝氏
度-80攝氏度，清洗時間分鐘5-8分鐘；
S24、將上述超聲波清洗后的彈簧體置于烘干機上烘烤2小時-3小時，烘烤溫度設為150
攝氏度-250攝氏度。
3.根據權利要求1所述的柔性加強型硬膜外麻醉導管的制造方法，其特征在于，所述步
驟S2還進一步包括：
S25、按預設要求，利用勻速拉力成型機將柔性彈簧體開具前、中、后三段透視窗口，以
便醫生實時觀測麻醉藥液導流或血液回流情況；把前透視窗口長度設為30毫米-100毫米，
中透視窗、后透視窗長度設為10毫米-30毫米，透視窗相鄰螺旋彈簧圈之間的節距均勻設為
0.2毫米-1.0毫米。
4.根據權利要求1所述的柔性加強型硬膜外麻醉導管的制造方法，其特征在于，所述步
驟S3還包括：
S35、將S34中管壁與彈簧體完全熔合為一體并固定成型的導管用專業移印機進行刻度
標記印刷；其中，印刷要求如下：刻度從植入人體一端往后每1厘米一個標記，總共印刷長度
為25厘米，刻度要360度圓整飽滿，清晰，不能有缺角，酒精測試不能掉漆，表面不能凹凸不
平，遠離植入人體的一端刻度線恰好蓋住彈簧體遠離植入人體的一端；
S36、將上述印刷好刻度標記的導管置于定制烘烤箱上烘烤，烘烤溫度80攝氏度-150攝
氏度之間，烘烤時間15分鐘-30分鐘；取出導管，自然涼干，取棉簽蘸濕75％醫用酒精在刻度
標記上刮擦10次以上不掉漆即可；
S37、將上述導管植入人體的一端進行尖端弧面軟處理，使得導管前端形成錐度，減少
置管時的阻力，同時導管前段柔軟，置入人體時不損傷硬膜外血管及其軟組織，確保臨床使
用安全；尖端的成型分兩種，可選擇的，一種是直接在導管植入人體的一端進行尖端弧面處
理，另一種是利用帶顯影劑的熱塑性聚氨酯材料與現有管體進行尖端焊接熔合處理；
S38、將上述導管利用專業打孔機開設側孔作為出藥口，側孔開1到3個側孔，每個孔徑
為0.30-0.80毫米，側孔之間距離為0.40-0.60毫米，最遠端的側孔離植入人體的一端約為
5-8毫米；
S39、將上述導管置于專業自動液體涂層設備上或浸泡于帶有親水超滑涂層溶液或抗
感染溶液的容器槽里進行導管表面超滑處理或抗感染處理，使導管表面附有一層厚度約
0.02-0.10毫米的特殊功能外層；
S310、將上述經過表面處理的導管置于專業恒溫加熱爐里進行溫度處理，固化導管表
面的特殊功能外層，加熱溫度設為80到150攝氏度之間，并將上述導管置于超聲波中進行清
洗1至2次，去除導管表面污跡；再用高壓三通板接通潔凈氣體后接到上述導管排空導管內
部殘留水分，同時觀察通氣情況是否有堵管。
展開
