本發(fā)明涉及一種球囊導(dǎo)管及電生理系統(tǒng)，旨在提高在雙層球囊的表面精確監(jiān)測球囊表面溫度的可操作性。本發(fā)明的球囊導(dǎo)管包括導(dǎo)管本體、雙層球囊、至少一個測溫元件和至少一個吸附件，測溫元件設(shè)置在內(nèi)層球囊和外層球囊所形成的夾層中，吸附件既與測溫元件吸附連接，又同時與內(nèi)層球囊或外層球囊吸附連接，測溫元件通過吸附件貼附于內(nèi)層球囊或外層球囊，并且當雙層球囊產(chǎn)生形變時，吸附件能夠相對于與該吸附件連接的內(nèi)層球囊或外層球囊產(chǎn)生位移，并使得測溫元件也能夠相對于與該吸附件連接的內(nèi)層球囊或外層球囊產(chǎn)生位移。

1.一種球囊導(dǎo)管，其特征在于，包括：
導(dǎo)管本體，包括外管和設(shè)置于所述外管中的芯桿，所述芯桿的遠端伸出所述外管；
雙層球囊，設(shè)置于所述導(dǎo)管本體的遠端，且所述雙層球囊包括內(nèi)層球囊和包覆所述內(nèi)
層球囊的外層球囊，所述雙層球囊的遠端與所述芯桿連接，所述雙層球囊的近端與所述外
管連接；
至少一個測溫元件，設(shè)置在所述內(nèi)層球囊和所述外層球囊所形成的夾層中；以及
至少一個吸附件，既與所述測溫元件以物理吸附的方式連接，又與所述內(nèi)層球囊或所
述外層球囊以物理吸附的方式連接，從而將所述測溫元件貼附于所述內(nèi)層球囊或所述外層
球囊；
其中，當所述雙層球囊產(chǎn)生形變時，所述吸附件能夠相對于與該吸附件連接的所述內(nèi)
層球囊或所述外層球囊產(chǎn)生位移，并使得所述測溫元件也能夠相對于與該吸附件連接的所
述內(nèi)層球囊或所述外層球囊產(chǎn)生位移，且所述測溫元件還能夠相對于所述吸附件產(chǎn)生位
移。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，當所述雙層球囊產(chǎn)生形變時，所述吸
附件相對于所述雙層球囊的最大位移量不超過擴張后的所述雙層球囊的外徑的15％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述吸附件包括基層以及設(shè)置在所述
基層上的物理吸附層；
所述物理吸附層的一部分與所述測溫元件物理吸附，另一部分與所述內(nèi)層球囊和所述
外層球囊中的一個物理吸附，同時所述基層用于防止所述內(nèi)層球囊和所述外層球囊中的另
一個與所述物理吸附層相吸附。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述物理吸附層的材質(zhì)為使用前后性
能狀態(tài)不變的軟質(zhì)膠狀物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述物理吸附層的材質(zhì)為硅膠或水凝
膠，且所述基層為由高分子材料制成的膜，所述膜的一個表面涂覆形成有所述物理吸附層。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述吸附件的至少一端與
所述雙層球囊的一端固定。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述吸附件的一端與所述雙層球囊的
近端固定，另一端與所述雙層球囊的遠端固定；并且所述吸附件位于所述雙層球囊的近端
和遠端的部分與所述測溫元件物理吸附，同時還與所述內(nèi)層球囊或所述外層球囊物理吸
附；
其中，所述吸附件的最小長度大于沿著擴張后的所述雙層球囊的近端到遠端的單側(cè)輪
廓線的長度。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述吸附件的最小寬度大
于或等于所述測溫元件的最大寬度，以使所述測溫元件在其寬度方向上未暴露在所述吸附
件之外。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述吸附件自所述測溫元件的一端延
伸至所述測溫元件的另一端，以將整個所述測溫元件貼附于所述內(nèi)層球囊或所述外層球
囊。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述吸附件的厚度在100微米以下，
且所述吸附件的寬度范圍為0.2～3.0mm。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述測溫元件包括相對
兩端以及位于該相對兩端之間的主體部；
其中，所述測溫元件的至少一端與所述雙層球囊的一端固定，且所述測溫元件的所述
主體部的至少一部分通過所述吸附件貼附于所述內(nèi)層球囊或所述外層球囊。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述主體部的至少一部分通過多個
所述吸附件貼附于所述內(nèi)層球囊或所述外層球囊。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述測溫元件為多個，且在所述夾
層中的不同位置分布。
14.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述測溫元件為呈線狀
的溫度傳感器，所述呈線狀的溫度傳感器的至少一端與所述雙層球囊的一端固定，且所述
呈線狀的溫度傳感器沿著所述雙層球囊的近端到遠端的方向布置。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述吸附件自所述雙層球囊的近端
延伸至所述雙層球囊的遠端，以將整個所述呈線狀的溫度傳感器貼附于所述內(nèi)層球囊或所
述外層球囊。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述吸附件呈長條狀。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，在所述雙層球囊未擴張的情況下，
所述測溫元件位于所述雙層球囊的近端和遠端的部分處于未張緊的狀態(tài)，且所述測溫元件
展開后的長度大于沿著擴張后的所述雙層球囊的近端到遠端的單側(cè)輪廓線的長度。
18.根據(jù)權(quán)利要求14所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述呈線狀的溫度傳感器為熱電偶
溫度傳感器或熱電阻溫度傳感器。
19.根據(jù)權(quán)利要求14所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述測溫元件包括第一導(dǎo)線、第二
導(dǎo)線和測溫模塊，所述第一導(dǎo)線和第二導(dǎo)線相連接，所述第一導(dǎo)線和第二導(dǎo)線之間設(shè)置有
所述測溫模塊，所述測溫模塊用于將溫度信息轉(zhuǎn)換為電信息，所述第一導(dǎo)線和第二導(dǎo)線用
于傳遞所述電信息；
其中，所述測溫模塊通過所述吸附件貼附于所述內(nèi)層球囊或所述外層球囊，和/或，所
述第一導(dǎo)線和所述第二導(dǎo)線中的至少一個的至少部分區(qū)段通過所述吸附件貼附于所述內(nèi)
層球囊或所述外層球囊上。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管本體還包括流體輸送管件，
設(shè)置于所述芯桿和所述外管之間，所述流體輸送管件上還設(shè)置有朝向所述內(nèi)層球囊表面的
流體噴射口，用于向所述內(nèi)層球囊的內(nèi)部噴射冷凍流體，且所述流體噴射口位于所述雙層
球囊靠近所述雙層球囊的遠端的半球內(nèi)。
21.一種電生理系統(tǒng)，其特征在于，包括如權(quán)利要求1至20任一項所述的球囊導(dǎo)管、消融
能量輸出裝置和控制裝置，所述消融能量輸出裝置與所述球囊導(dǎo)管相連通，用于向所述球
囊導(dǎo)管提供消融介質(zhì)；所述控制裝置用于根據(jù)所述測溫元件檢測到的溫度信息控制所述消
融能量輸出裝置調(diào)整所述消融介質(zhì)的溫度，以使所述雙層球囊表面的溫度在預(yù)設(shè)的消融溫
度范圍內(nèi)。