1.一種動態連續測定體液中分析物的便攜式監測系統，其包括：
(1).貼身亞系統，所述貼身亞系統包括通過微導管依次相互連接
貫通、組成一個完整流體通路的以下各個部分：
1.1微針體液采樣器，其由微針、微針固定器、和微針固定貼士組
成；當取樣時，用手指力按壓微針固定器，推動固定的微針刺入皮膚
中，并且保留在皮膚中，由貼在皮膚上的微針固定貼士固定；刺入皮
膚中微針，可以連續抽取體液；
1.2微流體生物芯片，其由流通型微流體芯片和薄膜生物傳感器組
裝而成；
1.2.1流通型微流體芯片包括：流體入口，微孔，蛇形通道，檢測
室，微通道，和流體出口；各個部分依次相互連接貫通，組成一個完
整流體通路；
1.2.2薄膜生物傳感器包括：工作電極，對電極，參比電極，用于
將各個電極與微型芯片外儀器連接的接觸墊，連接各個電極與接觸墊
的連線，用于插入儀器插口的凸出塊，連接體液的穿透孔，具有與各
個電極匹配的絕緣層圖案開孔的電極絕緣層；
在檢測室中以串聯的形式、或并聯的形式、或串聯和并聯的形式，
嵌入一種或多種薄膜生物傳感器，使得嵌入的薄膜生物傳感器的表面
總是與流經的體液接觸，連續監測體液中的物質；
1.3微流體泵，微流體泵可位于微針體液采樣器與微流體生物芯片
之間，或緊接在微流體生物芯片之后；提供可控的動力，將吸取的體
液流過微流體生物芯片；
1.4貼身式電子儀，通過傳感器接口和微流體泵接口，分別與微流
體生物芯片和微流體泵連接；當啟動所述貼身式電子儀，驅動微流體
泵和薄膜生物傳感器，體液就會連續或間斷地從植入的微針中抽取，
流過流通型微流體芯片并與嵌入的薄膜生物傳感器中的電極組接觸，
產生待測分析物的檢測信號；
1.5測試校準室和廢液收集器，其中測試校準室固定設置在貼身亞
系統內或者在校準時加入到貼身亞系統中；在測定體液中分析物時，
體液進入廢液收集器，校準時，體液進入測試校準室；測試校準室位
于微針體液采樣器與微流體生物芯片之間，或與廢液收集器并行地緊
接在微流體泵之后；
(2).緊湊型佩帶式電子儀和/或數據處理和傳輸終端設備，所述緊
湊型佩帶式電子儀或所述數據處理和傳輸終端設備直接實時、無線傳
輸地接收貼身亞系統產生的待測分析物的檢測或校準信號，然后進行
數據的存儲、分析處理、和顯示分析物的生理結果；或者所述數據處
理和傳輸終端設備通過無線或有線傳輸方式接收所述緊湊型佩帶式電
子儀的顯示分析物的生理結果。
2.根據權利要求1所述的便攜式監測系統，其中：
所述微針固定器包括：在底部具有孔的凸起插頭，在側面的流體
出口，微針固定器內的流體通道，和微針固定器主體；
所述微針固定貼士包括：微針固定貼士主體中的凹入插座，凹入
插座中的孔，在凹入插座周圍的凸緣，和貼在凸緣底部上的醫用粘合
劑；
所述微針固定器的凸起插頭位于微針固定器的底部，所述凸起插
頭的底部孔用于容納微針，微針密封地固定在凸起插頭的底部孔中，
并且伸出凸起插頭；
所述微針在微針體中具有將所述微針固定器的流體出口與體液連
通的孔；
所述微針固定貼士的孔和凹入插座分別與所述微針和所述微針固
定器的凸起插頭在位置、尺寸和幾何形狀上匹配。
3.根據權利要求2所述的便攜式監測系統，其中所述微針固定器中
凸起插頭的底部具有多個孔，多個所述微針密封地固定在凸起插頭的
底部，所述微針固定貼士內凹入插座和多個孔分別與所述凸起插頭和
多個微針在位置、尺寸和幾何形狀上匹配。
4.根據權利要求2所述的便攜式監測系統，其中所述微針固定器中
具有用于聚集來自多個微針的多個流體流動路徑進入到一個路徑中的
通道。
5.根據權利要求2所述的便攜式監測系統，其中所述體液采樣器面
積小于5cm2，高度小于10mm。
6.根據權利要求2所述的便攜式監測系統，所述微針伸出凸起插頭
的長度小于10mm。
7.根據權利要求2所述的便攜式監測系統，其中所述微針伸出凸起
插頭的長度小于5mm。
8.根據權利要求2所述的便攜式監測系統，其中所述微針穿入體內
并留在體內進行長時間采樣，對皮膚及皮下組織只有微創或幾乎無創。
9.根據權利要求2所述的便攜式監測系統，其中所述微針固定貼士
底面有帶膠的寬邊，用于將整個微針體液采樣器固定在采樣處皮膚表
面，長時間采樣。
10.根據權利要求2所述的便攜式監測系統，其中所述微針體液采
樣器固定在采樣處皮膚表面，長時間采樣。
11.根據權利要求1所述的便攜式監測系統，其中在流通型微流體
芯片和薄膜生物傳感器之間，放入具有與薄膜生物傳感器匹配的圖案
開孔的薄層雙面膠進行組裝；或通過蓋印方法轉移與薄膜生物傳感器
圖案匹配的液體膠進行組裝；或通過超聲焊接或激光焊接的方法組裝
流通型微流體芯片和薄膜生物傳感器。
12.根據權利要求1所述的便攜式監測系統，其中微導管固定在流
體入口和流體出口中，然后與連續監測體液中物質的分析系統中的微
針體液采樣器和微流體泵連接。
13.根據權利要求1所述的便攜式監測系統，其中流通型微流體芯
片包括兩個以上的檢測室，在薄膜生物傳感器中具有與檢測室數量相
匹配的工作電極。
14.根據權利要求1所述的便攜式監測系統，其中流通型微流體芯
片的面積小于5cm2，高度小于2mm。
15.根據權利要求1所述的便攜式監測系統，其中體液中物質是血
糖、乳酸、氧氣、pH值、血細胞比容、和/或電解質。
16.根據權利要求15所述的便攜式監測系統，其中通過激光蝕刻
的方法在塑料上加工制備用于測量血糖的流通型微流體芯片。
17.根據權利要求1所述的便攜式監測系統，其中工作電極是直徑
小于1.5mm的圓形單電極，或微電極陣列；制備工作電極的材料是Pt、
Pd、Rh、或Ru。
18.根據權利要求1所述的便攜式監測系統，其中參比電極是尺寸
小于3mm2的環繞工作電極的環形帶；制備參比電極的材料是Ag或/和
Ag/AgCl。
19.根據權利要求1所述的便攜式監測系統，其中對電極是尺寸小
于3mm2的環繞工作電極的環形帶；制備對電極的材料是Au、Pt、Pd、
Rh、Ru、或C。
20.根據權利要求1所述的便攜式監測系統，其中流通型微流體芯
片的總體積小于15微升，在小于15分鐘內，以連續或間歇的緩慢速
率，更新所有在流通型微流體芯片內的流體。
21.根據權利要求1所述的便攜式監測系統，其中薄膜生物傳感器
的電極使用多層的生物傳感器膜，連續監測體液中的物質。
22.根據權利要求1所述的便攜式監測系統，以并聯或串聯方式，
在同一個電極基板上集成排列的不同類型的工作電極，同時連續監測
多種分析物。
23.根據權利要求1所述的便攜式監測系統，以并聯或串聯方式，
在同一個電極基板上集成排列多個同類型的工作電極，同時連續監測
一種分析物。
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