本發(fā)明涉及一種伊曲茶堿原料藥及其制備方法。具體而言。本發(fā)明涉及一種伊曲茶堿原料藥，其中式III化合物不高于0.5％以及由該伊曲茶堿原料藥與藥學(xué)上可接受的載體和/或稀釋劑組成的藥物制劑。該原料藥及其制劑具有更好的安全性、有效性和穩(wěn)定性。

1.一種制備伊曲茶堿的方法，其特征在于，所述方法包括式A所示化合物在異丙醇作為溶劑的條件下反應(yīng)得到式I所示化合物的步驟， 其中，所述式A所示化合物在異丙醇作為溶劑的條件下反應(yīng)還包括加入氫氧化鈉水溶液的步驟，反應(yīng)溫度為75-80℃，反應(yīng)溶劑異丙醇的用量為化合物A重量的2-35倍，反應(yīng)時(shí)間為8-9h。2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法還包括將式I所示化合物進(jìn)行甲基化反應(yīng)得到式II所示化合物的步驟， 3.一種制備式I所示化合物的方法，所述方法為 其中所述式A所示化合物在異丙醇作為溶劑的條件下反應(yīng)還包括加入氫氧化鈉水溶液的步驟，反應(yīng)溫度為75-80℃，反應(yīng)溶劑異丙醇的用量為化合物A重量的2-35倍，反應(yīng)時(shí)間為8-9h。4.如權(quán)利要求3所述的方法，所述方法包括