1.一種阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體，其由以下重量配比的成分制
成：
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條件是：膽固醇與β-谷甾醇的重量之和與磷脂酰乙醇胺與大豆磷脂酰甘油重
量之和的比為1∶1-1∶3。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體，其中膽固
醇與β-谷甾醇的重量之和與磷脂酰乙醇胺與大豆磷脂酰甘油重量之和的比為
1∶2-1∶3。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體，其由以下
重量配比的成分制成：
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條件是：膽固醇與β-谷甾醇的重量之和與磷脂酰乙醇胺與大豆磷脂酰甘油重
量之和的比為1∶1-1∶3。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體，其由以下
重量配比的成分制成：
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條件是：膽固醇與β-谷甾醇的重量之和與磷脂酰乙醇胺與大豆磷脂酰甘油重
量之和的比為1∶2-1∶3。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體
的制備方法，該方法包括以下步驟：
(a)將阿利克侖、氫氯噻嗪、磷脂酰乙醇胺、大豆磷脂酰甘油、膽固醇、β-
谷甾醇和單硬脂酸甘油酯溶于有機(jī)溶劑中，混合均勻，于旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)器上減壓
除去有機(jī)溶劑，得到類脂膜；
(b)加入緩沖溶液，振搖，攪拌30分鐘，轉(zhuǎn)速為500-1000r/min，使磷脂膜完
全水化，用組織搗碎機(jī)高速勻質(zhì)乳化5-10分鐘，轉(zhuǎn)速10000r/min，用0.45μm微
孔濾膜過(guò)濾，制得脂質(zhì)體混懸液；
(c)將上述脂質(zhì)體混懸液噴霧干燥，制得阿利克侖氫氯噻嗪脂質(zhì)體粉末。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體的制備方法，
其中，
步驟(a)中所述有機(jī)溶劑選自乙醇、甲醇、丙酮、異丙醇、叔丁醇、正丁醇、
乙腈、苯甲醇、正己烷和三氯甲烷中的一種或幾種；
步驟(b)中所述緩沖溶液選自磷酸鹽緩沖液、枸櫞酸鹽緩沖液和醋酸鹽緩沖
液中的一種。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體的制備方法，
其中，
步驟(a)中所述有機(jī)溶劑為丙酮；
步驟(b)中所述緩沖溶液是pH值為6.8的枸櫞酸鹽緩沖液。
8.一種阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體固體制劑，其由權(quán)利要求1-4
中任一項(xiàng)所述的阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體和其他藥用輔料制成，其
中，基于1重量份的阿利克侖而言，其他藥用輔料的量為1-5份；所述其它藥用
輔料選自稀釋劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑及其組合；所述阿利克侖氫氯噻嗪藥
物組合物脂質(zhì)體固體制劑是片劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體固體制劑，
其中稀釋劑為0.5-2份淀粉和0.4-2份糊精；
崩解劑為0.2-0.8份羧甲淀粉鈉；
粘合劑為0.05-0.4份羧甲基纖維素鈉；
潤(rùn)滑劑為0.01-0.05份滑石粉。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9任一項(xiàng)所述的阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體
固體制劑的制備方法，該方法包括以下步驟：
(1)阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體的制備：將阿利克侖、氫氯噻嗪和
磷脂酰乙醇胺、大豆磷脂酰甘油、膽固醇、β-谷甾醇和單硬脂酸甘油酯混合制備
脂質(zhì)體粉末；
(2)阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體固體制劑的制備：將阿利克侖氫氯
噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體與其他藥用輔料混合，制備阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物
脂質(zhì)體固體制劑，其中所述其它藥用輔料選自稀釋劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑
及其組合；
其中，步驟(1)阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體的制備包括以下子步驟：
(a)將阿利克侖、氫氯噻嗪、磷脂酰乙醇胺、大豆磷脂酰甘油、膽固醇、β-
谷甾醇和單硬脂酸甘油酯溶于有機(jī)溶劑中，混合均勻，于旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)器上減壓
除去有機(jī)溶劑，得到類脂膜；
(b)加入緩沖溶液，振搖，攪拌30分鐘，轉(zhuǎn)速為500-1000r/min，使磷脂膜完
全水化，用組織搗碎機(jī)高速勻質(zhì)乳化5-10分鐘，轉(zhuǎn)速10000r/min，用0.45μm微
孔濾膜過(guò)濾，制得脂質(zhì)體混懸液；
(c)將上述脂質(zhì)體混懸液噴霧干燥，制得阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)
體粉末；
其中，步驟(a)中所述有機(jī)溶劑選自乙醇、甲醇、丙酮、異丙醇、叔丁醇、
正丁醇、乙腈、苯甲醇、正己烷和三氯甲烷中的一種或幾種；
步驟(b)中所述緩沖溶液選自磷酸鹽緩沖液、枸櫞酸鹽緩沖液和醋酸鹽緩沖液中
的一種；
其中，步驟(2)阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體固體制劑的制備包括以
下子步驟：
(d)將阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體粉末和稀釋劑、崩解劑混合，過(guò)
80目篩混合均勻，加入粘合劑溶液制備軟材，過(guò)20目篩制粒，干燥；
(e)將干顆粒和潤(rùn)滑劑混合均勻，過(guò)20目篩整粒；
(f)壓片，制得阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體固體制劑。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的阿利克侖氫氯噻嗪藥物組合物脂質(zhì)體固體制劑
的制備方法，其中，
步驟(a)中所述有機(jī)溶劑為丙酮；
步驟(b)中所述緩沖溶液是pH值為6.8的枸櫞酸鹽緩沖液。
